Xarelto 2,5 mg филм-обложени таблети Prospect rivaroxabanum

Xarelto содржи активна супстанција ривароксабан и спаѓа во група на лекови наречени антитромботични лекови. Функционира со блокирање на факторот на згрутчување (фактор Xa), со што се намалува склоноста на крвта да формира тромби.

Xarelto нема да ти биде даден сам. Вашиот лекар ќе ви каже да земете или:
• ацетилсалицилна киселина (позната и како аспирин) или
• ацетилсалицилна киселина плус клопидогрел или тиклопидин.

Индикации Xarelto 2,5 mg филм-обложени таблети:

Дадовте Xarelto затоа што ви дијагностицираа акутен коронарен синдром (група состојби кои вклучуваат миокарден инфаркт и нестабилна ангина пекторис, тежок вид болка во градите) и се покажа дека имате зголемување на срцевите тестови на крвта.
Кај возрасните, Xarelto го намалува ризикот од нов срцев удар или го намалува ризикот од смрт како резултат на состојба во срцето или крвните садови.

Контраиндикации:

Земање на Xarelto 2,5 mg филм-обложени таблети:

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Колку Xarelto треба да користите
Препорачаната доза е една таблета од 2,5 mg двапати на ден. Земете Xarelto во приближно исто време секој ден (на пример, една таблета наутро и една навечер). Овој лек може да се зема со или без храна.

Ако имате потешкотии при целосно голтање на таблетата, прашајте го вашиот лекар за други начини на кои можете да го земате Xarelto. Таблетата може да се смачка и да се меша со вода или мека храна, како што е пире од јаболка, непосредно пред да се земе.
Доколку е потребно, вашиот лекар може да ви даде смачкана таблета Xarelto преку цевка што влегува во вашиот стомак.

Вашиот лекар ќе ви каже колку да земете од овие лекови (обично помеѓу 75 и 100 мг ацетилсалицилна киселина на ден, или дневна доза од 75-100 мг ацетилсалицилна киселина плус дневна доза или 75 мг клопидогрел или стандардна дневна доза на тиклопидин).

Кога да се земе Xarelto
Третманот со Xarelto треба да започне што е можно поскоро по стабилизирањето на акутниот коронарен синдром, најрано 24 часа по хоспитализација и кога нормално треба да се прекине парентералниот антикоагулантен (инекции) третман.
Вашиот лекар ќе одлучи колку долго треба да продолжите со третманот.

Ако земете повеќе Xarelto отколку што треба
Веднаш контактирајте го вашиот лекар ако сте земале премногу таблети Xarelto. Користењето на неколку таблети Xarelto го зголемува ризикот од крварење.

Ако заборавите да го земете Xarelto
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Ако пропуштите доза, земете ја следната доза во вообичаеното време.

Ако престанете да го земате Xarelto
Земете Xarelto редовно и онолку долго колку што ви препишува вашиот лекар.

Не престанувајте да го земате Xarelto без претходно да разговарате со вашиот лекар. Ако престанете да го земате овој лек, тоа може да го зголеми ризикот од нов срцев удар или мозочен удар или може да го зголеми ризикот од смрт поради состојба на срцето или крвните садови.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Состав Xarelto 2,5 mg филм-обложени таблети:

мерки на претпазливост:

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Xarelto.
Xarelto не треба да се користи во комбинација со други лекови кои го намалуваат згрутчувањето на крвта, како што се прасугрел или тикагрелор, освен ацетилсалицилна киселина и клопидрогел/тиклопидин.

Ако сте во некоја од овие ситуации, кажете му на вашиот лекар пред да земете Xarelto.
Вашиот лекар ќе одлучи дали треба да се лекувате со овој лек и дали треба да останете под строг надзор.

Ако мора да направите операција:
- многу е важно да го земате Xarelto пред и по операцијата точно како што ви кажал вашиот лекар.
- Ако операцијата вклучува катетер или инјекција во 'рбетот (на пример, за епидурална или спинална анестезија или за намалување на болка):
• многу е важно да го земате Xarelto пред и по инјектирање или вадење на катетерот во точно одредено време пропишано од вашиот лекар.
• веднаш кажете му на вашиот лекар ако почувствувате вкочанетост или слабост на нозете или проблеми со цревата или мочниот меур на крајот од анестезијата, бидејќи е потребна итна медицинска помош.

Деца и адолесценти
Xarelto не се препорачува кај пациенти под 18 години. Нема доволно информации за употребата на овој лек кај деца и адолесценти.

предупредувања:

Возење и управување со машини
Xarelto може да предизвика вртоглавица (чест несакан ефект) или несвестица (невообичаен несакан ефект) (видете дел „Можни несакани ефекти“). Не треба да возите или да користите машини ако ги почувствувате овие симптоми.

Xarelto содржи лактоза.
Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.

Несакани ефекти на Xarelto 2,5 mg филм-обложени таблети:

Како и сите лекови, и Xarelto може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.

Како и со другите лекови (антитромботични лекови), Xarelto може да предизвика крварење опасно по живот. Прекумерното крварење може да доведе до ненадеен пад на крвниот притисок (шок). Во некои случаи, крварењето не може да биде очигледно.

Можни несакани ефекти што можат да бидат знаци на крварење:
Веднаш кажете му на вашиот лекар ако забележите некоја од следниве несакани ефекти:
- продолжено или тешко крварење
- многу изразена слабост, замор, бледило, вртоглавица, главоболка, необјаснет оток, отежнато дишење, болка во градите или ангина, што може да биде знак на крварење.
Вашиот лекар може да одлучи да ве држи под строг надзор или да го смените вашиот третман.

Можни несакани ефекти кои можат да бидат знак на сериозна реакција на кожата:
Веднаш кажете му на вашиот лекар ако почувствувате несакани ефекти како што се осип, плускавци или мукозни лезии, како што се во устата или очите (синдром на Стивенс-Johnонсон/токсична епидермална некролиза). Фреквенцијата на овие несакани ефекти е многу ретка (помалку од 1 од 10 000 луѓе).

Општ список на можни несакани ефекти:

Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица):
- крварење во желудникот или цревата, урогенитално крварење (вклучително и присуство на крв во урината и тешко менструално крварење), назално крварење, крварење на непцата
- крварење во окото (вклучувајќи крварење во белките на очите)
- крварење во ткивата или празнина на телото (хематоми, модринки)
- кашлање со крв
- крварење на кожата или под кожата
- крварење по операцијата
- крварење или течност од хируршката рана
- едем во екстремитетите
- болка во екстремитетите
- Треска
- намалување на бројот на црвени крвни клетки, што може да доведе до бледило на кожата и може да предизвика слабост или отежнато дишење
- стомачна болка, варење, чувство или чувство на болест, запек, дијареја
- низок крвен притисок (симптомите може да бидат вртоглавица или несвестица при стоење)
- намален тон и енергија воопшто (слабост, замор), главоболка, вртоглавица, несвестица
- минливи осипувања на кожата, чешање на кожата
- нарушена функција на бубрезите (може да се види во тестовите извршени од вашиот лекар)
- Тестовите на крвта може да покажат зголемување на ензимите на црниот дроб

Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица):
- крварење во мозокот или во внатрешноста на черепот
- крварење во зглоб, што предизвикува болка и оток
- несвестица
- чувство на болест
- чувство на сува уста
- забрзано чукање на срцето
- алергиски реакции, вклучувајќи алергиски реакции на кожата
- коприва
- нарушувања на функцијата на црниот дроб (може да ги види вашиот лекар)
- крвните тестови можат да покажат зголемување на билирубин, панкреасни или хепатални ензими или бројот на тромбоцити.

Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе):
- крварење во мускул
- локализиран оток
- пожолтување на кожата или белките на очите (жолтица)
- акумулација на крв (хематом) во областа на препоните како компликација на срцевата процедура, преку која се вметнува катетер во артеријата на вашето стапало (псевдоаневризма)

Непозната фреквенција (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци):
- зголемен притисок во внатрешноста на мускулите на рацете или нозете по крварење, што може да доведе до болка, оток, изменети сензации, вкочанетост или парализа (синдром на оддел по крварење)
- ренална инсуфициенција по тешко крварење

Следниве несакани ефекти се пријавени по одобрението:
- Ангиоедем или алергиски едем (оток на лицето, усните, устата, јазикот или грлото)
- Холестаза (намален проток на жолчката), хепатитис вклучувајќи хепатоцелуларни лезии (воспаление на црниот дроб, вклучувајќи оштетување на црниот дроб)
- Тромбоцитопенија (низок број на тромбоцити, кои се клетки кои помагаат во згрутчување на крвта).

Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, како што е споменато на www.anm.ro. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Интеракции со други лекови:

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.

- Ако земете:
• некои лекови за габични инфекции (на пр. Кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позиконазол), освен ако не се нанесуваат само на кожата
• некои антивирусни лекови за ХИВ/СИДА (на пр. Ритонавир)
• други лекови за намалување на згрутчување на крвта (на пр. Еноксапарин, клопидогрел или антагонисти на витамин К, како што се варфарин и аценокумарол)
• антиинфламаторни и лекови против болки (на пр. Напроксен или ацетилсалицилна киселина)
• дронедарон, лек што се користи за лекување на абнормални отчукувања на срцето
• некои лекови за третман на депресија (селективни инхибитори на навлегување на серотонин (SSRI)) или инхибитори на повторна навлегување на серотонин и норадреналин (НСРИ)

Ако нешто од горенаведеното се однесува на вас, кажете му на вашиот лекар пред да земете Xarelto, бидејќи ефектот на Xarelto може да се зголеми. Вашиот лекар ќе одлучи дали треба да се лекувате со овој лек и дали треба да останете под строг надзор.
Ако вашиот лекар смета дека имате зголемен ризик од чир на желудник или црево, тој или таа може да користи третман за превенција на чир.
- Ако земете:
• некои лекови за третман на епилепсија (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
• кантарион (Hypericum perforatum), што се користи за лекување на депресија
• рифампицин, антибиотик
Ако нешто од горенаведеното се однесува на вас, кажете му на вашиот лекар пред да користите Xarelto, бидејќи дејството на Xarelto може да се намали. Вашиот лекар ќе одлучи дали треба да му дадете Xarelto и дали треба да бидете под строг надзор.

Администрација на Xarelto 2,5 mg филм-обложени таблети во бременост/лактација:

Презентација на пакувањето:

Xarelto 2,5 mg филм-обложени таблети се светло жолти, кружни, биконвексни и вкрстено втиснати со BAYER од едната страна и „2,5“ и триаголник од другата страна.
Тие се достапни во блистер пакувања што содржат 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 или 196 филм-обложени таблети или перфорирани плускавци за да испорачаат единица дозирана во кутии од 10 x 1 или 100 x 1 или повеќе пакувања што содржат 10 кутии, секоја содржи 10 x 1 филм-обложени таблети или во ампули од 100 филм-обложени таблети.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Услови за складирање:

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и на секој блистер по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.

Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.