Заканувачки интеракции со хитозан (ФОРМОЛИН L112 U

Медицинскиот производ хитозан (FORMOLINE L112 и други), исто така познат како Полиглузам, рекламиран како средство за слабеење, е полимер што би требало да ги врзува мастите во исхраната во дигестивниот тракт и да ја намали нивната апсорпција. Затоа, треба да се очекуваат интеракции со липофилни медицински производи, но не биле соодветно проучени.

Италијанските лекари моментално известуваат за две жени на возраст од 29 и 35 години со епилепсија кои веќе неколку години биле без напади на валпроична киселина (ОРФИРИЛ, генерики) или валпроична киселина плус фенобарбитал (ЛУМИНАЛ, итн.).1 Тие почнуваат да земаат хитозан за да ја намалат телесната тежина. Познато е дека зголемувањето на телесната тежина е многу честа последица од земањето валпроична киселина.2 Епилептични напади се јавуваат во рок од неколку дена по внесување на 1 g или 0,5 g хитозан дневно, дури и по повторна изложеност кај еден корисник.1 Иако обајцата земаат валпроична киселина според упатствата, таа не може да се открие во крвта. Авторите се сомневаат дека липофилниот антиепилептик е поврзан со хитозан или дека ентерохепатичната циркулација на валпроична киселина е нарушена од полимерот што влијае на цревната флора.1 Федералниот институт за лекови и медицински помагала исто така добил извештај за сомнителна трансакција од Јапонија за 19-годишна жена во која е пријавена истата интеракција.3

Во упатството за употреба на хитозан (на пр. FORMOLINE L112) се посочува дека полимерот може да ја намали апсорпцијата на активни супстанции растворливи во маснотии. Лековите и витамини растворливи во масти треба да се земаат најмалку четири часа пред или после хитозан.4-ти Сепак, се чини дека оваа претпазливост не е доволна. Барем за една од жените е потврдено дека го исполнила овој интервал.5

Во понатамошниот извештај за 83-годишен маж со претходно постојан INR од 2,0 до 3,0, земајќи 2,5 mg варфарин (COUMADIN) дневно, ова се зголемува на над 9, репродуктивно, кога земате 1,2 g хитозан два пати на ден земајќи повторно. Авторите сметаат дека е веројатно интеракцијата поради намалена апсорпција поврзана со хитозан, растворлива во маснотии на витамин К.6-ти

Класификацијата како медицински производ (a-t 2002; 33: 3-4) и дистрибуцијата во додатоците на храна може да помогнат да се осигура дека пациентите не се сомневаат во какви било интеракции и да не ја пријавуваат употребата на хитозан на своите лекари. Придобивките од производот не се доволно докажани: Во мета-анализа на 15 рандомизирани студии со 1.219 дебели или прекумерна тежина учесници кои земале хитозан или плацебо од четири до максимум 24 недели, само мал ефект на хитозан врз телесната тежина (-1.7 кг; Пресметан 95% интервал на доверба [CI] -2,1 кг до -1,3 кг). Кога се ограничува на повисок квалитет и поголеми студии, како и на оние со подолго траење на терапијата, ефектот е уште помал (во просек -0,55 кг до -0,81 кг).7-ми

∎ Хитозанот (FORMOLINE L112 и други) понуден како производ за слабеење може да ја попречи апсорпцијата на липофилните супстанции.

∎ Во комбинација со валпроична киселина (ЕРГЕНИЛ, генерики) или варфарин (КОУМАДИН), опишано е губење на ефикасноста со епилептични напади или зголемување на склоноста кон крварење.

∎ Тежината не се намалува значително со хитозан.

(М = мета-анализа)
1	STRIANO, P. et al.: BMJ 2009; 339: b3751
2	Lundbeck GmbH: Специјалистички информации капсули или капки CONVULEX, од август 2009 година
3	BfArM: Писмо од 21 декември 2009 година и 5 јануари 2010 година
4-ти	Biomedica Pharma-Produkte GmbH: Упатства за употреба FORMOLINE L112, заклучно со ноември 2008 година
5	СТРИАНО, П.: писмо од 23 декември 2009 година
6-ти	ХУАНГ, С.С. и др.: Ен. Фармацевт. 2007 година; 41: 1912-4
М.	7-ми	ЈУЛЛ, А.Б. et al.: Хитозан за прекумерна тежина или дебелина. Кокренската база на податоци за систематски прегледи 2009, број 4; Од 31.08.2007 г.

Оваа публикација е заштитена со авторско право. Удвојување, како и заштеда и обработка во електронски системи е дозволено само со одобрување на arznei-telegram.

---