Закон за диети - што е ново, што останува
Свеченото одобрување на Европскиот парламент, кое сè уште беше потребно, се случи на 11 јуни 2013 година. Веднаш потоа, регулативата треба да се донесе со објавување во Европскиот официјален весник. Comeе стапи на сила дваесет дена по објавувањето. Периодот на транзиција за производи кои не се во согласност со регулативата е три години по стапувањето во сила на регулативата со последователна отворена продажба до крајот на најдобриот датум на производи.
Регулирано со регулатива
Оваа нова уредба ги регулира групите за храна кои сега се нарекуваат „специјална храна“, „формула за новороденчиња и дополнителна формула, преработена храна од житни култури и друга комплементарна храна, храна за специјални медицински цели“ и категорија „дневна исхрана за контрола на телесната тежина“.
Новиот предлог на регулатива содржи анекс кој содржи список на супстанции („Листа на унијата“) што може да се додадат во специјализирана храна. Оваа листа на супстанции одговара на списокот на супстанции од моментално важечката „Регулатива за супстанции што можат да се додадат во храна за специјална исхрана за посебни нутриционистички цели“ (Регулатива 953/2209/ЕЗ) или списокот во Додаток 2 од Регулативата за исхрана.
Супстанциите вклучени во списокот првично се ограничени на витамини, минерали, аминокиселини, карнитин, таурин, нуклеотиди, холин и инозитол. Категоријата „други супстанции“ утврдена во германскиот закон за исхрана не е вклучена, но ништо не се менува за производите во споредба со претходната правна состојба. Другите состојки не се исклучени, под услов да се безбедни и да се докаже нивната намена или соодветноста на диетата за производот. Комисијата може да го смени списокот на супстанции. Оваа промена треба да се изврши преку делегирани акти.
Во пракса, новата регулатива значи укинување на законот за исхрана или диетална храна во ЕУ.
Ревизијата на законот за исхрана ќе се одвива во две фази. Со „основниот акт“ се ревидира постојната рамка за диети за диети (РЛ 39/2009/EG). Како втор чекор, треба да се спроведат претходните регулативи специфични за производите за составот и обележувањето за новите категории специјална храна. Ова се случува во рок од две години од стапувањето во сила на регулативата преку делегирани акти. Покрај храната за бебиња, комплементарната храна и вкупните оброци за диета со контрола на телесната тежина, ова исто така важи и за балансираната диета, која претходно е регулирана во „Упатството за диетална храна за специјални медицински цели“ (Храна за специјални медицински цели, FSMP) (RL 1999/21/EG).
Специјални случаи EbD и замена на оброците
Иако основниот акт првично содржи само општа дефиниција за FSMP, дефинициите за трите под-категории треба да се вметнат преку делегиран акт. Меѓутоа, во основниот акт беа вклучени важните клучни термини „обработени или формулирани на посебен начин“. Европската комисија има намера да ја усвои формулацијата на директивата за ФСМП, која сè уште е во сила, непроменета. Производи со статус на „Дополнителна избалансирана диета“ (EbD) затоа ќе продолжат да постојат.
Опциите за специјализирано групно рекламирање, релевантни информации и ослободување од забраната за рекламирање против болести, остануваат и за оваа група производи.
ФСМП се единствените што го чуваат терминот „диететски“ во описот на продажбата. Во сегашното упатство за ФСМП, формулацијата сè уште се нарекува „за диететски третман на. "(Во англискиот правен текст" за управување со исхраната на. "). Во официјално преведената верзија на основниот акт на германски јазик, ознаката „за управување со исхраната“ исто така треба да биде обврзувачка.
Најголемата опасност за ЕБД е член 2а од основниот акт (толкувачки одлуки). Ова ја овластува Комисијата, во случај на сомнеж, да одлучи со акти на спроведување дали одредена храна спаѓа во делокругот на регулативата и/или на која специфична категорија му припаѓа производот. Соодветните решенија за дизајн се донесуваат во согласност со постапката за тестирање. Во моментов е нејасно како овие одлуки за толкување се донесуваат во пракса. Овој аспект и заострната судска пракса за барањата што мора да се стават на доказ за ефикасноста на EbD (види одлука на ГЛХ од 15.03.2012 година/ИЗР 45/11 за барање на плацебо-контролирани студии) претставуваат предизвик за маркетинг од овие производи.
Вистина е дека основниот акт исто така ја вклучува категоријата „целосен оброк за исхрана со контрола на телесната тежина“ - тоа е храна што служи како замена за оброците како дел од диета со ниска енергија. Сепак, ова вклучува само претходно регулирана диетална храна за нискокалорична диета за намалување на телесната тежина ("диети со ниски калории" LCD 800-1200 kcal) и сега "диети за многу нискокалорично"