Заниприл 20 mg 10 mg филм-обложени таблети - Леток за пакување
Генерал
| Земја на регистрација | |
| Производител | Recordati Ireland Limited |
| категорија | Стандардна дрога |
| Датум на одобрување | 2008-07-30 |
| Зависна дрога | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на поднесување | Испорака преку (јавна) аптека |
| Статус на рецепт | Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт |
| Анатомска група | Кардиоваскуларен систем |
| Терапевтска група | Агенти кои дејствуваат на системот на ренин-ангиотензин |
| Фармаколошка група | Инхибитори на кец, комбинации |
| Хемиска група | Инхибитори на кец и блокатори на калциумови канали |
| Активна состојка | Еналаприл и лерканидипин |
Сите информации
Recordati Ireland Limited
Содржина
Што е тоа и за што се користи?
Заниприл е фиксна комбинација на АКЕ инхибитор (еналаприл) и блокатор на калциумови канали (лерканидипин), два лека со антихипертензивни својства.
Заниприл се користи за лекување на висок крвен притисок (хипертензија) кај пациенти кои не можат да постигнат соодветна контрола на крвниот притисок додека земаат еналаприл 20 mg сам. Заниприл не треба да се користи на почетокот на третманот за висок крвен притисок.
Што треба да размислите пред да го користите?
Не земајте Заниприл:
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Заниприл:
За повеќе информации, видете го насловот „Не земај Заниприл“.
Ако одите на операција
Ако имате нешто од следново, кажете му на вашиот лекар дека земате Заниприл:
- хирургија или анестезија (вклучително и кај стоматолог)
- третман за отстранување на холестерол од крвта (ЛДЛ афереза)
- третман за десензибилизација за да се намалат ефектите на алергија врз убоди од пчели или оси.
Не давајте го овој лек на деца и адолесценти на возраст под 18 години бидејќи нема информации за тоа дали работи или е безбеден.
Други лекови и Заниприл
Заниприл не смее да се зема со одредени други лекови. Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови, вклучително и оние што се достапни без рецепт. Ова е затоа што ако земате Заниприл истовремено со одредени други лекови, дејството на Заниприл или другиот лек може да се промени или одредени несакани ефекти може да се појават почесто.
Особено, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате некој од следниве лекови:
• Лекови што содржат калиум (вклучувајќи замени за сол за додатоци на храна)
• Други антихипертензивни лекови како блокатори на рецептори на ангиотензин II, диуретици (таблети со вода) или лек наречен алискирен
- Ако земате блокатор на рецептори за ангиотензин II (АРБ) или алискирен (видете исто така информации под насловите „Не земајте заниприл“ и „Предупредувања и мерки на претпазливост“).
- Заниприл треба да се зема најмалку 15 минути пред оброк.
- Алкохолот може да го направи Заниприл поефикасен. Затоа се препорачува или да избегнувате алкохол воопшто или строго да ја ограничите потрошувачката на алкохол.
- Заниприл не смее да се зема со грејпфрут или сок од грејпфрут.
Бременост и плодност
Мора да му кажете на вашиот лекар ако мислите дека сте бремена (или може да останете). Вашиот лекар обично ве советува да престанете да земате Заниприл пред да забремените или штом знаете дека сте бремени и ќе ве советува да земете друг лек наместо Заниприл. Заниприл не се препорачува за време на бременоста и не смее да се користи ако сте бремени повеќе од 3 месеци, бидејќи земањето по третиот месец од бременоста може да предизвика сериозна штета на вашето дете.
Кажете му на вашиот лекар ако доите или сакате да започнете со доење. Доење на новородени бебиња (првите неколку недели по раѓањето), а особено на предвремено родени бебиња, не се препорачува за време на земање на Заниприл. Ако доенчето е постаро, треба да побарате совет од вашиот лекар за придобивките и ризиците од земање на Заниприл додека доите во споредба со другите третмани.
Способност за возење и можност за работа со машини
Ако чувствувате вртоглавица, слабост, умор или поспаност/светлост, додека го земате овој лек, не возете или користете машини.
Ве молиме, земете го овој лек само по консултација со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на одредени шеќери.
Како се користи?
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Возрасни: Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, препорачаната доза е една таблета еднаш на ден во исто време секој ден. Таблетата по можност треба да се пие наутро најмалку 15 минути пред појадокот. Таблетите треба да се проголтаат цели со вода.
Пациенти со проблеми со бубрезите/постари лица: вашиот лекар ќе одлучи за вашата доза врз основа на тоа колку добро работат вашите бубрези.
Ако земате повеќе Заниприл отколку што треба
Ако земете повеќе отколку што треба, разговарајте со вашиот лекар или одете директно во болница. Земете го пакувањето со лекот со вас.
Надминување на точната доза може да предизвика крвен притисок да падне прениско и срцето да чука неправилно или побрзо.
Ако заборавите да земете Заниприл
- Ако заборавите да ја земете таблетата, прескокнете ја пропуштената доза.
- Земете ја следната доза според планираното.
- Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
- Не престанувајте со третманот, освен ако вашиот лекар не ве упати на тоа.
- Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Кои се можните несакани ефекти?
Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат. Следниве несакани ефекти може да се појават со овој лек:
Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни.
Ако добиете некоја од следниве несакани ефекти, кажете му на вашиот лекар директно:
- Алергиска реакција со оток на лицето, усните, јазикот или грлото што може да предизвика отежнато дишење или голтање;
Несакани ефекти забележани со Заниприл
Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица)
Кашлица, вртоглавица, главоболка.
Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица)
Промени во вредностите на крвта, како што се ниски тромбоцити, зголемен калиум во крвта, нервоза (вознемиреност), чувство на леснотија кога станувате, вртоглавица, забрзано чукање на срцето, забрзано или неправилно чукање на срцето (палпитации), ненадејно црвенило на лицето, вратот или горниот дел од градите (Чувствувате топло), низок крвен притисок, болки во стомакот, запек, гадење, зголемени ензими на црниот дроб, црвенило на кожата, болки во зглобовите, често мокрење, чувство на слабост, умор, чувство на топлина, оток на глуждот.
Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе)
Анемија (анемија), алергиски реакции, ringвонење во ушите (тинитус), несвестица, суво грло, воспалено грло, варење, солен вкус на јазикот, дијареја, сува уста, оток на непцата, алергиски реакции со оток на лицето, усните, јазикот или грло со тешкотии при голтање или дишење, осип, коприва, мокрење навечер, прекумерно мокрење, импотенција.
Други несакани ефекти забележани само со еналаприл или лерканидипин
Многу честа појава (влијае на повеќе од 1 од 10 лица)
Честа појава (влијае на помалку од 1 од 10 лица)
Депресија, болка во градите, промени во срцевиот ритам, ангина, отежнато дишење, промени во вкусот, зголемен креатинин во крвта (обично се покажува со тест).
Невообичаено (влијае на помалку од 1 од 100 лица)
Анемија (вклучително апластична и хемолитичка), ненадеен пад на крвниот притисок, конфузија, ненаспаност или поспаност, пецкање или вкочанетост на кожата, срцев удар (можеби поради многу низок крвен притисок кај одредени пациенти со висок ризик, како што се оние со оштетен проток на крв во срцето или мозокот), мозочен удар ( евентуално како резултат на многу низок крвен притисок кај одредени пациенти со висок ризик), течење на носот, болка во грлото и засипнатост, астма, бавно движење на храната низ цревата, воспаление на панкреасот, гадење, иритација на желудник, чиреви, анорексија, зголемено потење, чешање или коприва, опаѓање на косата, проблеми со бубрезите, Откажување на бубрезите, високо ниво на протеини во урината (измерено со тест), грчеви во мускулите, општо чувство на слабост, висока температура (треска), ниско ниво на шеќер во крвта или натриум, високо ниво на уреа во крвта (прикажано на тест на крвта унг).
Ретко (влијае на помалку од 1 од 1.000 луѓе)
Промени во крвните тестови како што се низок број на бели крвни зрнца, депресија на коскена срцевина, автоимуни нарушувања, чудни соништа или нарушувања на спиењето, феномен на Рејно (каде што рацете и маслата можат да станат многу ладни и бледи поради слаб проток на крв), белодробни инфилтрати, воспаление на носот, пневмонија, проблеми со црниот дроб, како што се намалена функција на црниот дроб, воспаление на црниот дроб, жолтица (пожолтување на кожата или белките на очите), повисоки вредности на билирубин (мерено во тест на крвта ), Мултиформен еритема (црвени точки од различни форми на кожата), синдром Стивенс-Johnонсон (сериозна состојба на кожата каде што вашата кожа станува зацрвенета и лупена, плускавци или отворена, или горниот слој на кожата се излупи од долните слоеви), Производство на помали количини на урина, зголемување на млечните жлезди кај мажите.
Многу ретко (влијае на помалку од 1 од 10 000 луѓе)
Оток во цревата (цревен ангиоедем).
Ретко (влијае на помалку од 1 од 1.000 луѓе)
Ангина пекторис (болка во градите како резултат на слаб проток на крв во срцето), повраќање, металоиди, болка во мускулите.
Многу ретка (влијае на помалку од 1 од 10 000 луѓе) болка во градите.
Кај пациенти со веќе постоечка ангина пекторис, групата лекови кои вклучуваат лерканидипин може да ја зголемат фреквенцијата, времетраењето или сериозноста на нападите. Забележани се индивидуални случаи на срцев удар.
Ако некоја од наведените несакани ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме информирајте го вашиот лекар или фармацевт. За повеќе информации во врска со несаканите ефекти, ве молиме контактирајте го вашиот лекар или фармацевт. Секој од нив има пообемна листа на несакани ефекти.
Известување за несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување:
Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита
Траизенгасе 5 1200 Виена АВСТРИЈА
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-страница: http://www.basg.gv.at/
Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Како треба да се чува?
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на пакувањето блистер и на картонот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.
Да се чува во оригинално пакување со цел да се заштити од светлина и влага. Не чувајте над 25ºС.
Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.
Понатамошна информација
Активните супстанции се еналаприл малеат и лерканидипин хидрохлорид.
Секоја филм-обложена таблета содржи: 20 mg еналаприл малеат (еквивалентно на 15,29 mg еналаприл) и 10 mg лерканидипин хидрохлорид (еквивалентно на 9,44 mg лерканидипин).
Останатите состојки се:
Јадро: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриум гликолат скроб тип А, повидон К30, натриум хидроген карбонат, магнезиум стеарат.
Филмско обложување: хипромелоза 5 cP, титаниум диоксид (Е 171), талк, макрогол 6000, кинолин жолт, алуминиумски лак (Е 104), железо оксид жолт (Е 172).
Како изгледа Заниприл и содржината на пакувањето
Заниприл 20 mg/10 mg се жолти, тркалезни и биконвексни филм-обложени таблети (8,5 mm).
Заниприл 20 mg/10 mg се достапни во пакувања од 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 и 100 таблети. Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носител и производител на одобрение за ставање во промет
Recordati Ireland Limited, Raheens East, Ringaskiddy Co. Корк, Ирска
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Преку Матео Цивитали 1 - I-20148 Милано,
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de’Stampi, 20089 Rozzano (MI), Италија
Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња: