Здравствени информации - 22 лекови кои содржат; во супстанција; до активни; Валсартан, произведен; n Кина, ау
Други 28 лекови сè уште се на полиците во аптеките, но содржат активна супстанција од други производители, вели АМЕД.
Повлечените лекови, кои содржат активна супстанција Валсартан од Кина, се произведени од кинеската компанија hejеџијанг Хуахаи Фармацевтикалс. На почетокот на јули, Европската агенција за лекови (ЕМА) издаде соопштение во кое се повикува производите да се повлечат од пазарот на Европската унија со образложение дека содржат потенцијално канцерогени нечистотии.
Следствено, Агенцијата за лекови и медицински помагала издаде и наредба со која се бара економските оператори да ги повлечат од продажба лековите на кинескиот производител. Имаа две недели да го сторат тоа.
Повикавме неколку аптеки од најголемите мрежи на аптеки во земјава за да видиме дали лековите сè уште се на залиха и дали фармацевтите знаат за постоењето на оваа нарачка за повлекување на лековите со кинеска активна супстанца. Повеќето потврдија дека производите се повлечени и дека само оние што содржат валсартан, произведени од други производители на лекови, останаа во продажба. Сепак, многу малку од фармацевтите со кои разговарав знаеја дека АМЕД издаде наредба со која се бара повлекување на кинески производи.
Во Балчи пронајдовме два препарати кои содржат активна супстанција Валсартан, Сентор и Лориста, произведени во Словенија. Фармацевтот ни рече дека слушнал нешто за повлекувањето, но дека не знае точно какви лекови биле изнесени од пазарот.
„Јас немам такви информации. Сега немам време “, кратко спомена аптекарот.
Во една од аптеките во Орхеи ни беше соопштено дека на продажба има само Диован, која содржи активна супстанца Валсартан, произведена во Швајцарија, но други детали фармацевтот не сакаше да ги понуди.
Во Кахул, една од фармацевтите ни рече дека има на располагање Валсакор од 80 мг, а оној од 160-те е изнесен од продажба. Ни таа не знаеше зошто.
Диован и Валсакор сè уште може да се најдат во неколку аптеки во Кишињев. Оние со валсартан произведени во Кина беа повлечени, но дури и овде фармацевтите не знаеја што се случи, всушност, збунети од одлуката, особено затоа што лековите не истекуваа.
„Ни ги зедоа, не знам зошто. Тие не беа со поминат рок, но ги зедоа “.
„Ги имаме Диован и Валсакор, но не знам за никаков редослед“.
„Бев на одмор и не знам многу“.
„Имаме само Валсакор, бидејќи другите беа повлечени“, вели друг фармацевт.
„Да, имаме„ Валсакор “, овие сè уште се на располагање“, потврди друг специјалист.
Матичните лекари велат дека лековите што содржат валсартан се надоместуваат и се препишуваат.
„Немаме многу пациенти на кои треба да им препишуваат овие лекови, бидејќи постојат посебни услови за нивно препишување. Овие препарати се препишуваат само на пациенти кои имаат висок крвен притисок и срцева слабост и се компензираат “, вели Ангела Ватаманиук, раководител на матични лекари на Универзитетската клиника за примарна здравствена заштита.
Други 28 лекови кои содржат активна супстанција Валсартан се регистрирани во Државната номенклатура на лекови. Сепак, тие се произведени од други производители.
Се сомнева дека лековите што содржат активна супстанца „Валсартан“, произведени од „hejеџијанг Хуахај Фармацевтикалс“ во Кина, биле повлечени бидејќи содржеле нечистотии со канцероген потенцијал, според Европската агенција за лекови (ЕМА).
Според прелиминарните откритија на ЕМА, за ризикот од развој на карцином кај пациенти кои ги користеле овие лекови, се проценува дека постои можност за карцином покрај севкупниот ризик кај секои 5.000 пациенти кои земаат лекови со најголема доза на валсартан. (320 мг) на ден во тек на седум години.
Прегледот беше инициран откако компанијата откри нечистотија, N-нитрозодиметиламин (NDMA), во активната супстанција „Валсартан“ што им ја обезбедува на производителите кои произведуваат некои од валсартанските лекови достапни во ЕУ.
NDMA е класифициран како веројатен карциноген кај луѓето (супстанца што може да предизвика рак) врз основа на резултатите од лабораториските тестови. Присуството на НДМА беше неочекувано и се смета дека е поврзано со промените во начинот на производство на активната супстанција.
Лековите валсартан се користат за лекување на пациенти со висок крвен притисок за да се намалат компликациите како што се срцев и мозочен удар. Исто така се користи кај пациенти кои претрпеле срцева слабост или неодамнешен срцев удар.
Европската агенција за лекови тврди дека само неколку лекови за валсартан во ЕУ се засегнати и повлечени. ЕМА ги повикува пациентите да не престануваат да земаат валсартан освен ако не им е наложено од страна на нивниот лекар.