Зодин повеќе не е на рецепт; АДХОК ФАРМАЦИЈА

рецепт

Берлин - Промена на статусот во Зодин: Досега, производот Тромсдорф беше на пазарот како лек на рецепт кој содржи 1000 мг омега-3 масни киселини. Подготовките се одвиваат само во аптека од јануари. Промената на статусот е резултат на проценката на ризикот од придобивки на Европската агенција за лекови (ЕМА).

Од 2000 година, омега-3 масните киселини, кои содржат комбинација на еикозапентаеноична киселина (ЕПА) и докозахексаенонска киселина (ДХА) во дневна доза од 1 g, се одобрени за секундарна профилакса по срцев удар во различни земји на ЕУ. Сепак, по анализата на ризикот и придобивките на ЕМА минатата година, оваа индикација повеќе не е применлива, што значи дека се ослободуваат условите за рецепт - и надомест на штета.

ЕМА ги испита сите достапни податоци за ефикасноста на лековите што содржат омега-3 масни киселини во индикацијата „Секундарна профилакса по срцев удар“. Студијата за отворена превенција спроведена во 1999 година, што на крајот беше основа за одобрување, исто така беше поблиску испитана. Прегледот дојде до заклучок дека иако студијата за превенција покажа мало релативно намалување на ризикот, позитивните ефекти не може да се потврдат во поновите рандомизирани контролирани испитувања.

Употребата на омега-3 масни киселини за намалување на одредени крвни липиди кај хипертриглицеридемија останува неспорна. Според ЕМА, исто така нема никакви безбедносни проблеми поврзани со внесувањето на омега-3 масни киселини. На пример, Зодин може да се препише без ограничување за третман на одредени форми на високо ниво на липиди во крвта кога диететски мерки не се доволни.