Зофингер Тагблат
Новартис започнува нов обид со лекот за очи Beovu. Beovu предизвика сериозни несакани ефекти кај пациентите, па компанијата објави преглед. Новартис сега им достави ревидиран инсерт на пакетите до американските власти.
ФДА ја даде новата формулација, дополнета со дополнителни упатства за безбедност, зелено светло, објави фармацевтската компанија во четвртокот. Ажурирањето има за цел да им обезбеди на лекарите дополнителни важни информации во врска со третманот со Beovu.
Третман со несакани ефекти
Новата ознака стана неопходна по изолирани случаи во кои третманот со Beovu за дегенерација на макулата поврзана со возраста (АМД) доведе до неочекувани несакани ефекти. Пациентите се пожалија на сериозно воспаление и губење на видот.
На крајот на февруари, на пример, извештајот на Американското здружение на специјалисти за мрежница (АСРС) предизвика бура. Како резултат, се развило воспаление на мрежничните садови (васкулитис) кај 14 пациенти третирани со Беову, од кои единаесет имале тешки компликации.
Како резултат, Новартис започна преглед и надворешна проценка на безбедноста на надежните, одобрена во САД од октомври и во ЕУ од февруари. Тие ја анализирале употребата на Beovu и ризиците поврзани со можни несакани ефекти и изработиле соодветни упатства за безбедност, се вели во него.
Beovu останува светилник на надежта
За Новартис, Beovu останува важна опција за третман на пациенти со AMD со вкупен поволен профил на ризик од корист, компанијата ја потенцира важноста на лекот. Се смета за потенцијален хит во продажбата.
Новартис очекува Beovu да генерира годишна продажба од една милијарда долари или повеќе. Со оглед на употребата на Beovu во други индикации, аналитичарите го одобруваат производот, во некои случаи значително поголеми приходи од продажба.
Сепак, Беову мора да се спротивстави на добро воспоставените лекови како што се Ејлеа од Баер и Регенерон или Луцентис, кои Новартис ги дистрибуира заедно со Рош. И во оваа конкурентна средина, несаканите ефекти што се случија за време на третманот ќе создадоа несигурност кај офталмолозите, велат аналитичарите. Објавувањето што сега се случи дава разјаснување и продажбата со Beovu веројатно ќе се зголеми повторно.