Зошто гинеколозите се потпираат на мизопростол
Мисопростол за индукција на трудот е осомничен дека им наштетил на трудниците и нивните деца. Иако агентот не е одобрен за ова, неговата употреба е вообичаена. Дури се препорачува. Дали проблемот е дозата? И постојат алтернативи?
На
Просторија за испорака: се чини дека етикетата за исклучување на мизопростол се користи доста често.
Минхен/Нои-Исенбург. Болниците и гинеколозите се обвинети дека користеле мисопростол без ознака за да предизвикаат породување. Во поединечни случаи, постои ризик од сериозни компликации - вклучително и смрт на бебето, објавија во средата „Зидојче цајтунг“ и Бајеришер рундфунк.
Според извештаите, според претходно необјавеното истражување на Универзитетот во Либек, околу половина од германските породилишта користат мисопростол за оваа индикација.
Ниту германското болничко друштво (ДКГ) ниту универзитетот во Либек не сакаа да заземат позиција во средата по барање на „Ärzte Zeitung“. Германското здружение за гинекологија и акушерство (ДГГГ) првично само посочи дека изјавата е сè уште во тек.
Мизопростол е познат под трговското име Cytotec®. Шестоаголните таблети содржат 200 μg мисопростол и - кога сè уште беа достапни во Германија - беа наменети за третман на гастрични и дуоденални улкуси.
Не е на пазарот 15 години
Во 2006 година, производителот Pfizer го повлече производот од пазарот; никогаш не е побарано одобрување за други индикации и затоа никогаш не е одобрено. Акушерската употреба надвор од етикетата „не е поддржана или дури и рекламирана од Pfizer“, според изјавата на производителот.
Бременоста е контраиндикација за земање на Cytotec®. Мизопростол може да предизвика контракции на матката и може да биде изненадување што лекарите им даваат на бремени жени за да предизвикаат породување. Сепак, ова не е противречност во смисла.
Мизопростол е синтетички аналог на простагландин Е1, матката има соодветни рецептори. Овие рецептори ја регулираат контракцијата и релаксацијата на мазните мускули. Простагландините се соодветно важни за контракциите на матката, но исто така и за созревањето на грлото на матката за време на породувањето.
Во никој случај, според извештаите на медиумите, индукцијата на трудот од мисопростол не е случајно откритие. Напротив, областа за означување би била дури и очигледна - дали некогаш имало апликација за тоа.
Многу препораки за мисопростол
Истражувањата, вклучително и прегледите на Кокрајн, за употребата на мизопростол за поттикнување на трудот изобилуваат. Резултатите се генерално поволни: бројот на потребни царски рез опаѓа. СЗО исто така препорачува употреба на мизопростол, иако во мала доза од 25 μg на секои два часа.
Во извештаите за сериозно оштетени деца и мајки по индукција на породување со мизопростол, се споменуваат значително поголеми дози.
Сепак, повисоки дози на мизопростол, исто така, биле испитани во студии без страшна работна бура, хиперстимулација на матката, што се јавува почесто отколку со плацебо.
Според директориумот за лекови „Lauer-Taxe“, Cytotec® се нуди само во Германија од страна на ре-увозници (Колфарма, ЕуримПарм, Емра-Мед).
Достапна е одобрена алтернатива
Всушност, постои дури и одобрена генеричка алтернатива за индукција на породувањето, имено хормонот окситоцин, кој се продава како IV раствор во Германија.
Во истеченото упатство за С1 „Употреба на простагландини во акушерство и гинекологија“ на DGGG, окситоцин беше именуван заедно со простагландини со високо ниво на препорака.
„Простагландини и ИВ окситоцин се подеднакво ефикасни за индукција на трудот, без оглед на степенот на зрелост на грлото на матката и паритетот во случај на прекин на мочниот меур близу до закажаниот термин“, се вели во препорачаната оценка А.
Сепак, истата оценка препорача дека „простагландините за поттикнување на породување, без оглед на степенот на зрелост на грлото на матката и паритетот кај бремени жени со недопрени мембрани, се претпочитаат пред окситоцинот“.
Тесно грло за снабдување со окситоцин минатата година
Поранешната препорака за упатството за S1 може исто така да биде одлучувачка за претпочитаната употреба на мизопростол.
На прашањето во средата, Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) не сакаше да коментира дали употребата на мизопростол без ознака може да биде мотивирана од неуспеси во испораката.
На почетокот на минатата година, неколку препарати за окситоцин повеќе не беа достапни на национално ниво. Сојузниот министер за здравство, Јенс Спан, изјави дека нема недостаток на снабдување за да може полесно да ги донесе на пазарот сите резерви на окситоцин, заобиколувајќи ги безбедносните барања што беа применети во тоа време.