20073-67 година
Во моментов се случува многу во дијабетологијата. Намалувачите на шеќер во крвта со нови пристапи влегуваат на пазарот. Постојат жестоки дискусии за безбедноста во врска со лекот за дијабетес, кој е достапен веќе неколку години. Работите наскоро ќе се променат во HbA1c, утврдениот метод за мерење на долгорочниот квалитет на контрола на глукозата, а неодамнешните студии за придобивките од самоконтролата на шеќерот во крвта предизвикуваат возбуда. Годинешниот состанок на Американското здружение за дијабетес (АДА) во Чикаго понуди интересна мешавина на теми од пракса и истражување.
Инкретините се цревни хормони кои се ослободуваат веднаш по оброкот, ја стимулираат бета клетката да ослободува инсулин и потоа брзо се вари ензимски. Кај здрави луѓе, околу 70% од ослободувањето на инсулин после оброк е со посредство на инкретини, кај дијабетичарите тип 2 овој „ефект на инкретин“ е само околу 30%. Се подразбира дека индустријата со години истражува како може да се користи терапијата на оваа шина.
НОВИ ПРИСТАПИ НА ЦРЕМНИ ХОРМОНОВИ
Две класи на супстанции се појавија како ветувачки, аналози на инкретин GLP (Глукагон како пептид) -1, кои се спротивставуваат на брзата ензимска деградација и со тоа го зголемуваат ефектот на инкретин, и инхибиторите на инкретин-деградирачкиот ензим DPP-4, кој исто така е ендоген Зголемете ги нивоата на цревните хормони. Веќе е примен по еден претставник од двете класи.
Инкретинскиот имитиран Exenatide (Byetta®, Lilly) се инјектира двапати на ден и има три главни предности во споредба со инсулинот: Exenatide се администрира во фиксна доза, не постои ризик од хипогликемија затоа што инсулинот се стимулира само како одговор на стимулот на храна и тип 2 - Дијабетичарите обично слабеат со терапија. Главниот несакан ефект е гадење кај околу третина од третираните. Во Чикаго, сега се презентирани податоци според кои намалувањето на тежината продолжува и по три години терапија, контролата на шеќерот во крвта останува постојана, а вредностите на крвниот притисок и липидите исто така се развиваат поволно.
Вториот претставник на аналози на инкретин од Ново Нордиск веќе е во фаза на подготовка. Лираглутид, кој се инјектира само еднаш на ден, се чини дека предизвикува помалку гадење со истото губење на тежината, според новите студии во фаза 2.
Од бројните блокатори на DPP-4 што се во фаза на развој, само ситаглиптин (Januviaip, MSD) е одобрен во Германија. Инхибиторите на DPP-4 може да се даваат орално, се неутрални во тежина и исто така не претставуваат зголемен ризик од хипогликемија. Студиите за комбинацијата на новата активна состојка со метформин беа презентирани на АДА
ЗГОЛЕМЕН РИЗИК НА ИНФАРМА ПОД РОСИГЛИТАЗОН?
Инселинскиот сензибилизатор розиглитазон (Avandia®, GlaxoSmithKline) моментално е во тешка позиција Мета-анализа објавена во „New England Journal of Medicine“ на крајот на мај предизвикува бурни реакции во САД. Авторот проф. Стивен Нисен од Клиниката Кливленд во Охајо дојде до проценка на сите рандомизирани студии што може да ги добие (некои претходно необјавени, на пр. На веб-страницата на производителот ГСК), до значително зголемен ризик од срцев удар од 43% со розиглитазон. Ова во споредба со сите споредбени супстанции во студиите - без разлика дали е плацебо или друг орален антидијабетичен лек.
Критичарите го обвинуваат дека резултатот е значаен, но вкупниот број на настани е многу мал, интервалите на доверба се многу широки и податоците се премногу слаби за да бидат објавени сега. На симпозиумот, закажан на кратко известување, Нисен ги претстави своите аргументи повторно пред преполнетиот аудиториум и разговараше за нив со други експерти.
Прв инхалин за инхалација: Не блокбастерот за кој се надевавме
извор Pfizer
Во јануари 2006 година, Exubera®, за прв пат во Европа, беше одобрен за инсулин кој не мора да се инјектира. Во мај 2006 година, компанијата Pfizer го лансираше сувиот прашок, кој се вдишува преку инхалатор, на германскиот пазар.
Сепак, првиот инхалин за инхалација не се претвори во голем блокбастер, како што се очекуваше некогаш. Постојат многу причини. Од една страна, терапијата е скапа, чини околу пет пати повеќе од третманот со нормален инсулин. Покрај тоа, ризиците се нејасни, особено на долг рок, постои загриженост за тоа како хормонот влијае на белите дробови. Многу пациенти, околу 25%, развиваат кашлица или отежнато дишење и нарушена функција на белите дробови.
Сепак, податоците за безбедноста на белите дробови од контролирани студии во текот на три години сега се презентирани за прв пат на Конгресот за дијабетес во САД. Овие се пријатни. Намалувањето на функцијата на белите дробови не беше прогресивно. И: кога дијабетичарите повторно се префрлија од вдишување на шприцеви, функцијата на белите дробови се врати во нормала.
Неефикасен напредок?
Во Германија, сепак, во октомври 2006 година, Федералниот мешовит комитет (Г-БА) објави резолуција која го опишува третманот со „Екубераш“ како „неекономичен“. Нема соодветна дополнителна придобивка во споредба со високата цена. Аргументите се дека вдишувањето може да го замени инсулинот со кратко дејство, но базалниот инсулин сè уште треба да се инјектира. Покрај тоа, некои студии покажаа поголем ризик од тешка хипогликемија, така што овие пациенти можеби ќе треба да направат повеќе само-тестови на шеќер во крвта. Брзењето за самомерење е многу поболно отколку самата инјекција на инсулин.
Покрај тоа, вдишувањето не постигнува подобра контрола на шеќерот во крвта отколку инјекцијата, пушачите и пациентите со астма и ХОББ не доаѓаат во предвид за терапијата, а долгорочните ризици треба да се испитаат повнимателно. Компанијата „Фајзер“ посочува дека оваа одлука за Г-БА не значи автоматски дека е исклучена исплатата на инхалинот што може да се вдише. Соња Боем
Заклучок: Во моментов нема подобри податоци за кардиоваскуларната безбедност на росиглитазон и се чини дека нема да има појасни податоци во блиска иднина. Привремената анализа на големата студија РЕКОРД со кардиоваскуларни крајни точки презентирана на симпозиумот е исто така двосмислена. Сега ФДА има пари. Друго стручно сослушување треба да се одржи на крајот на јули, а потоа најверојатно ќе се донесе одлука за иднината на оваа дрога.
„СРЕДНА ГЛУКОЗА“ НАМЕСТО HbA1c
Дијабетолозите се надеваат на подобрувања во една сосема друга област, имено комуникација со пациентите, од друга иновација. Меѓународна студија не само што треба да овозможи точна стандардизација на вредноста на HbA1c, туку исто така треба да обезбеди основа дека дијабетичарите во иднина исто така ќе ја добијат својата вредност на HbA1c како „средна гликоза во крвта“.
Досега беше многу збунувачко за многу пациенти да ги мерат дневните вредности на шеќер во крвта во mg/dl или mmol/l, но истовремено да ја одржуваат долгорочната поставка како HbA1c во проценти, вели проф. Дејвид М. Натан, Бостон, еден од авторите на студијата. „Средна вредност на шеќер во крвта“ би била подобра. Во сегашната студија, според тоа, просечните вредности на гликоза во крвта се утврдуваат кај повеќе од 600 тест лица ширум светот (дијабетичари тип 1 и тип 2, но исто така и метаболички здрави) со чести самомери и со помош на континуирано следење на глукозата. Вредностите потоа се корелираат со вредноста на HbA1c измерена со употреба на комплексен и многу прецизен нов метод. Првите резултати покажуваат многу блиска корелација. Конечните податоци треба да овозможат попрецизно калибрирање на уредите за мерење на HbA1c и да се произведе формула за претворање на вредностите на HbA1c во просечна вредност на гликоза во крвта, што е можеби појасно и недвосмислено за пациентот.
САМО-КОНТРОЛАТА ВО ЛЕКУВАЕТО ТАБЕЛОТ ОСТАВУВА?
На последниот ден од конгресот беше презентирана студија која се занимаваше со жешко прашање, имено контроверзниот, скап само-мониторинг на шеќерот во крвта кај дијабетичарите кои не инјектираат инсулин. Дали дијабетичарите третирани со таблети тип 2 имаат корист и од редовните тестови на шеќер во крвта? Ова прашање беше во центарот на истрагата на Националниот институт за истражување на здравјето на Велика Британија. Формирани се три групи на пациенти. Едната ја доби својата вредност на HbA1c само на секои три месеци, втората правеше самомери и разговараше со медицинска сестра на секои три месеци, а третата „интензивна“ група беше обучена да ги интерпретира самите резултати и да извлече заклучоци од нив во врска со начинот на живот и лековите.
Истражувачите во „интензивната“ група очекуваа подобрување на вредноста на HbA1c од околу 0,5%, но разликата во контролната група по една година беше само 0,17%. Критичарите на студијата се пожалија дека многу пациенти не извршиле самопроверки, но дека тоа не било земено предвид при евалуацијата. Покрај тоа, почетниот HbA1c беше толку добар со просек од 7,5% што многумина не видоа причина да ја сменат терапијата или начинот на живот.
Стравот е дека оваа студија ќе послужи како аргумент за здравствените обврзници да не ги надоместуваат мерачите на гликоза во крвта за дијабетичари кои не инјектираат инсулин. Бенефитот од само-мониторинг за дијабетичари третирани со инсулин не е доведена во прашање, ова е потврдено во бројни студии.
Соња Боем
Новинар по медицина и наука
Е-пошта: [email protected]
Пораки
Проверка 35
22 ноември 2020 година: Скрининг за хепатитис Б и Ц нов дел од здравствената контрола