A022E - DCI SITAGLIPTINUM - Медицинска обука

A022E - DCI: SITAGLIPTINUM

Прочитајте повеќе: https://www.formaremedicala.ro/protocol-a022e-dci-sitagliptinum/

a022e

I. Критериуми за вклучување во специфичниот третман на третман со дијабетес тип 2:

- како монотерапија кај пациенти кои несоодветно се контролираат само преку диета и вежбање и за кои не може да се користи метформин поради контраиндикации или нетолеранција;

- кај пациенти со дијабетес тип 2, да се подобри контролата на гликемијата во комбинација со метформин, кога диета и вежбање плус метформин, максималната толерирана доза не постигнува соодветна контрола на гликемијата;

- кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 за подобрување на гликемиската контрола во комбинација со сулфонилуреа, кога диета и вежбање плус само сулфонилуреа во максимално толерирана доза не постигнуваат соодветна контрола на гликемијата и кога метформин не може да се користи поради контраиндикации или нетолеранција;

- кај пациенти со дијабетес тип 2, да се подобри контролата на гликемијата, во комбинација со сулфонилуреа и метформин, кога диета и вежбање плус двојна терапија со овие лекови не постигнуваат соодветна контрола на гликемијата;

- кај пациенти со дијабетес тип 2, во комбинација со PPARII агонисти кога диета и вежбање плус PPARII агонисти самостојно не вршат соодветна гликемиска контрола;

- кај пациенти со дијабетес тип 2 во форма на терапија покрај инсулинска терапија (со или без метформин), кога диетата и вежбањето плус стабилна доза на инсулин не ја контролираат соодветно гликемиската контрола;

II. Позологија и начин на администрација

Дозата на ситаглиптин е 100 mg еднаш на ден. Дозата на метформин или PPARγ агонист се одржува и ситаглиптин се ко-администрира. Ако ситаглиптин се дава во комбинација со сулфонилуреа или инсулин, треба да се земе предвид употребата на пониска доза на сулфонилуреа за да се намали ризикот од хипогликемија. Ако се пропушти доза на ситаглиптин, треба да се даде веднаш откако пациентот ќе се сети. Не треба да се дава двојна доза истиот ден.

III. Следењето и проценката на ефикасноста на терапијата се врши на следниов начин:

а) од страна на лекар што препишува, во зависност од секој случај, врз основа на клинички и параклинички параметри;

б) клинички: индивидуална толеранција, знаци и симптоми на алергиска реакција, евалуација на бубрежната функција или други клинички-биохемиски проценки, каде што тоа го бара клиничката состојба;

в) со утврдување на вредноста на базалната и после јадење гликоза во крвта според секој случај и проценка на HbA1c при започнување на третманот и последователно периодично, на 6 и 12 месеци “.

Преосетливост на активната супстанција или на кој било од ексципиенсите.

V. Посебни предупредувања и мерки на претпазливост при употреба

1. Општите инхибитори на DPP 4 не треба да се користат кај пациенти со дијабетес тип 1 или за третман на дијабетична кетоацидоза.

2. Хипогликемија кога се користи во комбинација со друг орален антидијабетичен агенс. Во клиничките студии во кои инхибиторите на DPP-4 биле администрирани самостојно и во комбинација со лекови за кои не е познато дека предизвикуваат хипогликемија (на пример, метформин или пиоглитазон), инциденцата на хипогликемија била слична на онаа пријавена кај пациенти кои примале администриран плацебо. Во случај на комбинација на инхибитори на DPP-4 (ситаглиптин) со сулфонилуреа, намалување на дозата на сулфонилуреа.

3. Пациенти со бубрежно оштетување: Не е потребно прилагодување на дозата на ситаглиптин кај пациенти со благо бубрежно оштетување (клиренс на креатинин [ClCr]> 50 ml/мин). Кај пациенти со умерено ренално оштетување ([ClCr]> 30 до