АДРЕНАЛИН 1 mg, раствор за инјектирање, 1 mg ml - леток за лекови - CSID Што се случува доктор

инјектирање

Состав

Еден ампул (еден мл) раствор за инјектирање содржи 1 мг епинефрин и помошни средства: винска киселина, уреа, натриум ацетон бисулфит, натриум хлорид, вода за инјекции.

Фармакотерапевтска група

Терапевтски индикации
Итен третман на следниве состојби:
- алергиски реакции: анафилактичен шок, други акутни системски анафилактички реакции, ангионевротичен едем;
- кардиоваскуларни заболувања: срцев застој (со вентрикуларна асистола), кардиоваскуларен дистрес со хеморагичен, трауматски, инфективен или секундарен шок на кардиохирургија;
- бронхопулмонарни заболувања: напад на астма.

Лекот може да се комбинира со локални анестетици (прокаин, лидокаин) за да се продолжи нивниот локален ефект.

Контраиндикации
Преосетливост на адреналин (епинефрин) или на кој било од ексципиенсите.
Нарушувања на вентрикуларниот ритам.
Опструктивна кардиомиопатија.
Контраиндикациите се релативни во опасни по живот итни случаи.

мерки на претпазливост
За време на третманот со епинефрин се препорачува кардиолошки и електрокардиографски мониторинг.
Во случај на интравенска администрација, може да се појават вентрикуларни аритмии со ризик од вентрикуларна фибрилација, можеби фатална.
Во случај на манифестација на анафилактична реакција како генерализиран пруритус, еритема, едем на усните или орофаринксот, затегнатост во градите, длабоко потење, хипотензија, епинефрин треба да се администрираат поткожно.
Повторната локална инјекција може да предизвика некроза на местото на инјектирање (со вазоконстрикција). Случајната интраартериска инјекција може да предизвика церебрална хеморагија поради ненадеен пораст на крвниот притисок.
Поради содржината на натриум ацетонбисулфит, адреналин 1 мг може да предизвика алергиски реакции кај чувствителни лица, особено кај оние со историја на астма, вклучувајќи анафилактички симптоми и бронхоспазам.
Епинефринот може да предизвика допинг тестови кај спортисти.

интеракции
Неселективни бета-блокатори: истовремена администрација може да предизвика сериозна хипертензија и брадикардија.
Алфа-блокатори: истовремена администрација може да го намали интензитетот на вазоконстрикторниот ефект на епинефрин.
Кинин, дигоксин, циклопропан и халотан: истовремена администрација го зголемува ризикот од срцеви аритмии.
Трициклични антидепресиви, инхибитори на навлегувањето на норадреналин и серотонин, инхибитори на моноамин оксидаза (МАОИ): го зголемуваат ризикот од срцеви аритмии.
Симпатомиметика: може да ги потенцира ефектите на епинефринот.

Некомпатибилности во растворот: витамин Ц, атропин сулфур, карбеницилин, цефалотин, хлорамфеникол хемисуцинат, хлоропромазин хлороводородна киселина, метицилин натриум, новобиоцин натриум, бензилпеницилин натриум и калиум, алкални раствори, тетрациклин хлороводородна киселина.

Специјални предупредувања

Во случај на хиповолемичен шок, се препорачува да се врати волуменот пред администрација на епинефрин.
Адреналин 1 mg треба да се користи со претпазливост кај пациенти со хипертензија, исхемична срцева болест, белодробно срцево заболување, тахикардија или ектопични аритмии, инфаркт на миокардот, хипертироидизам, феохромоцитом, глауком со тесен агол, аденом на простата со задржување на урина, хиперкалцемија, хипокалемија кај постари пациенти или бремени жени, бидејќи постои ризик од влошување на овие состојби.
Адреналинот ја инхибира секрецијата на инсулин и пациентите со дијабетес можеби ќе треба да ја зголемат дозата на инсулин.

Бременост и доење
Епинефринот треба да се користи за време на бременоста само доколку очекуваната корист го оправда потенцијалниот ризик за фетусот. Епинефринот може значително да го намали протокот на крв во плацентата, влошувајќи го намалувањето на протокот на крв предизвикано од анафилактичен шок.
Епинефринот излачен во мајчино млеко не се очекува да има никакво влијание врз новороденчињата кои се хранат природно.

Способност за управување или управување со машини
Возењето или користењето машини не се препорачува бидејќи симптомите на анафилактичен шок можат да влијаат на овие способности.

Позологија и начин на администрација

Анафилактичен шок:
- интравенска администрација: разредете една ампула (1 ml раствор за инјектирање) во 10 ml солен раствор. Препорачаната доза е 1 ml разреден раствор (еквивалентно на 0,1 mg епинефрин), администриран интравенски како болус. Администрацијата може да се повтори сè додека не се врати хемодинамичката состојба.
- поткожна администрација:

  • - возрасни: препорачаната доза е 0,3 ml неразреден раствор за инјектирање (0,3 mg епинефрин). Подобрување на општата состојба се јавува во рок од 3-5 минути по субкутаната администрација. Доколку е потребно, може да се администрираат уште 10,3 ml неразреден раствор за инјектирање (0,3 mg епинефрин) по 10-15 минути.
  • деца под 2 години (под 12 кг): препорачаната доза е 0,05 - 0,1 мл неразреден раствор за инјектирање (0,05 - 0,1 мг епинефрин).
  • деца на возраст од 2 до 6 години (12-18 кг): препорачаната доза е 0,15 мл неразреден раствор за инјектирање (0,15 мг епинефрин).
  • деца на возраст од 6 до 12 години (18 - 33 кг): препорачана доза е 0,2 ml неразреден раствор за инјектирање (0,2 mg епинефрин).

Срцев удар: препорачаната доза е 1 - 5 ml неразреден раствор за инјектирање (1 - 5 mg епинефрин) додека не се врати хемодинамичката состојба.
Кардиоваскуларен дистрес со шок: препорачаната доза е 0,01 - 0,5 μg/kg/минута, администрирана со инекции, просечната доза се одредува според посакуваниот терапевтски ефект.
Криза со астма: препорачаната доза е 0,3 - 0,5 ml неразреден раствор за инјектирање (0,3 - 0,5 mg епинефрин) даден субкутано. Доколку е потребно, администрацијата може да се повтори по 20 минути.

Адреналинот се администрира интравенски, интрамускулно, поткожно и интракардијално.

предозирање
Предозирање или интраартерична инјекција може да предизвика церебрална хеморагија (поради ненадеен пораст на крвниот притисок), вентрикуларна фибрилација (особено во срцето) и акутен миокарден инфаркт (кај пациенти со исхемична срцева болест). Периферна вазоконстрикција и срцева стимулација може да предизвикаат акутен белодробен едем.
Третманот се состои од администрација на α- и β-адренергични блокатори и вазодилататори со брзо дејство.

Несакани ефекти

Палпитации, тахикардија, ектопични аритмии, болка во ангина, потење, гадење, повраќање, отежнато дишење, вознемиреност, немир, слабост, тремор, вртоглавица, главоболка, парестезија на екстремитетите, отежнато мокрење со задржување на урина, зголемен крвен притисок.

Аритмии (потенцијално фатална вентрикуларна фибрилација), ненадејно зголемување на крвниот притисок (со ризик од церебрална хеморагија) и вазоконстрикција (во кожата, мукозните мембрани и бубрезите) може да се појават во високи дози или кај чувствителни лица.

Адреналин 1 mg содржи сулфит (натриум ацетон бисулфит) што може да предизвика алергиски реакции, вклучително и анафилактички реакции, потенцијално фатални или помалку тешки астматски епизоди кај чувствителни пациенти.

Повеќе информации

чување
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Да се ​​чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Се чува вон дофат на деца.

пакет
Кутија со 100 шишенца кафеаво стакло со точка на пауза од 1 ml раствор за инјектирање.

Носител на одобрение за ставање во промет
СЦ Терапија С.А.
Ул. Фабрика бр. 124, Клуж - Напока, Романија

Продуцент
СЦ Терапија С.А., Романија

Датум на последна верификација на проспектот Октомври 2005 година