Агомелатин (Валдоксан) Тука ќе ги најдете сите специјалистички информации

Агомелатин е синтетизиран од компанијата Сервиер во 1992 година и одобрен како лек во Европа во 2009 година.

најдете

Агомелатин е атипичен антидепресив или мелатонергичен агонист и серотонергичен антагонист (МАСА) и се продава под трговските имиња Валдоксан, Агомавал, Агогеролан, Тиманакс и разни генерики. Тој е одобрен за третман на депресија од 18-годишна возраст. Агомелатин може да има ефект на предизвикување на спиење, затоа е можно да се наруши способноста за возење и управување со машини. Потрошувачката на алкохол во текот на терапијата со агомелатин може да доведе до сериозно оштетување на црниот дроб и затоа е контраиндицирана!

Лекот е нов пристап кон лекување на депресија. Агомелатин е единствениот антидепресив кој има висок афинитет кон рецепторите на мелатонин, каде што делува како агонист. Во многу случаи, на сонот влијае позитивно зголемено ослободување на гласничката супстанција мелатонин. Покрај тоа, супстанцијата има антагонистички ефект врз одредени активирачки рецептори на серотонин за време на спиењето. Ова промовира длабок сон, што пак треба да доведе до подобрување на закрепнувањето.

Сепак, веројатно нема понатамошен развој на овој механизам на дејствување. Според различни студии, не може да се утврди напредок во споредба со оригиналната супстанција (агомелатин). Истражувачката работа потоа беше прекината.

индикација
  • депресија
  • Нарушувања на спиењето (употреба надвор од етикетата)
Дозирање и примена

Потрошувачка: 1x дневно навечер, без оглед на оброците.
Мора да се зема секој ден (не само кога е потребно).

Целна доза: 25-50мг (дневно)

Дозата спомената овде се однесува на возрасни на возраст од 18 до 65 години без физички ограничувања, чиј третман е амбулантски. Во принцип, дозата мора да ја утврди индивидуално лекар. Затоа може да отстапи од информациите споменати овде.

Антидепресивите полека „лазат“. Ова значи дека најниската доза се дава на почетокот, а потоа (по неколку дена/недели) постепено се зголемува до целната доза. Ако одговорот на лекот е позитивен, внесувањето треба да се продолжи најмалку 6 месеци откако ќе се смират сите симптоми. Доколку последователно не е неопходна профилакса на повторување (внес на претпазливост за да се спречи релапс), антидепресивот може постепено да се прекине под медицински надзор.

Никогаш не менувајте ја дозата самостојно (ниту зголемувајте, ниту намалувајте), дури и ако вашата здравствена состојба е променета. Секогаш прво консултирајте се со вашиот лекар!

Фармакокинетика

максимална концентрација во плазмата: по 1-2 часа

Пола живот: 1-2 часа

Биорасположивост: 3-5%

Почеток на дејството: по 2-4 недели дневна употреба (седација по 1-2 часа)

Овие вредности треба да се сметаат за просечни вредности. Во зависност од возраста, потрошувачката на храна и комбинацијата со други лекови, овие вредности може да варираат (понекогаш силно).

Несакани ефекти

Многу често (повеќе од 10%): главоболка

Често (1-10%): Анксиозност, замор, болки во грбот, гадење, дијареја, запек, болки во стомакот, повраќање, вртоглавица, поспаност, несоница, покачени вредности на црниот дроб, зголемување на телесната тежина, необични соништа, дисфункција на црниот дроб.

Повремено (0,1-1%): потење, осип, чешање, осип на коприва, тинитус, заматен вид, абнормални чувства на кожата (пецкање, вкочанетост, итн.), Немирни нозе, немир, агресија, кошмари, конфузија, мигрена, губење на тежината, самоубиствени мисли, манија/Хипоманија, тестови за абнормална функција на црниот дроб.

Ретки (0,01-0,1%): халуцинации, едем на лицето, ангиоедем, хепатитис, хепатална инсуфициенција, жолтица, моторен немир, задржување на урина, зголемена алкална фосфатаза.

Понатаму (многу ретки несакани ефекти/изолирани случаи/фреквенција непозната): нема

Луѓето со депресија и/или анксиозни нарушувања честопати автоматски претпоставуваат дека ги имаат сите и/или најтешките несакани ефекти. Оваа претпоставка е објективно неоснована. Типично, повеќето (не сите) од непожелните ефекти се трошат или исчезнуваат со текот на времето. Меѓутоа, ако има сериозни компликации, мора да се консултира лекар.

Контраиндикации и интеракции

Пред да земате лекови, секогаш прашајте го вашиот лекар или фармацевт за несакани ефекти, контраиндикации (контраиндикации) и интеракции со други (дури и без рецепт) лекови.

Не смеете да земате агомелатин:

  • Ако сте алергични на која било состојка во производот од агомелатин.
  • Ако имате проблеми со црниот дроб.
  • Ако земате флувоксамин (антидепресив кој спаѓа во групата SSRI).
  • Ако земате ципрофлоксацин (антибиотик).
  • Ако имате акутна манија.

Треба да се внимава кога се зема агомелатин ...

  • Ако е откриено дека имате високо ниво на ензими на црниот дроб.
  • Ако некогаш сте имале манични услови во вашата историја.
  • Ако имате многу прекумерна тежина.
  • Ако сте дијабетичар.
  • Ако имате деменција.
  • Ако сте под 18 години или над 75 години.

Агомелатин треба да се користи со претпазливост со следниве лекови:

  • Лекови кои влијаат на тоа како работи црниот дроб
  • Антидепресиви од групата на МАО инхибитори (со разлика од 14 дена). Овие вклучуваат селегилин (кој се користи за лекување на Паркинсонова болест), моклобемид или транлилципромин (кој се користи за лекување на депресија) и линезолид (антибиотик кој се користи за лекување на најсериозни, комплицирани инфекции).
  • Бета блокатори со активната состојка пропанолол
  • Лекови кои содржат естрогени
  • Одредени антибиотици во семејството на флуорохинолони (еноксацини)

Оваа листа одговара на моментално достапните информации, но понатамошните интеракции и контраиндикации не можат да се исклучат! Осигурете се да разговарате со вашиот лекар за постоечките болести и промените во вашите лекови (исто така важи и за препарати без рецепт), дури и ако не се дадени информации на оваа листа.

Предозирање

Максималната препорачана дневна доза на агомелатин е 50 mg, но во исклучителни случаи може да се надмине под медицински надзор. Следниве симптоми се можни со предозирање:

  • Болки во стомакот и стомакот
  • поспаност
  • замор
  • Агитација
  • Анксиозност
  • Напнатост
  • вртоглавица
  • Цијаноза
  • малаксаност
  • Итн.

Не е познат специфичен противотров (противотров) на агомелатин. Контрамерките може да се преземат само ориентирани кон симптоми (снабдување со кислород, гастрична лаважа, употреба на активен јаглен, следење на срцевите функции, итн.).

Во случај на сериозни предозирање или сериозни симптоми, контактирајте го вашиот лекар или, доколку е потребно, службите за итни случаи.

Информациите споменати овде се ограничени на агомелатин. Во случај на мешана потрошувачка со други супстанции - дури и ако се земени во количина пропишана од лекар - може да се применат други вредности.

Бременост и доење

Нема или ограничена количина на податоци од употребата на агомелатин кај бремени жени. Не се препорачува употреба за време на бременоста.

Не е познато дали агомелатинот се излачува во мајчиното млеко. За да бидете на безбедна страна, треба да се спроведува доење.

Студии

во споредба со Плацебо: Агомелатин е споредуван првенствено со плацебо во неколку, главно кратки, двојно слепи студии; Лекот бил тестиран кај луѓе со умерена до тешка депресија („голема депресија“). Проценката на ефективноста главно се засноваше на промената на бројот на поени на скалата за рејтинг на депресија во Хамилтон 17 (HAM-D17) и во некои случаи на други скали. Додека објавените студии сугерираат антидепресивно дејство, не може да се покаже значаен ефект во некои необјавени студии.

Во две 6-неделни споредби (n = 450) со плацебо, дневната доза на агомелатин се зголеми од 25 на 50 mg по 2 недели, ако некој дотогаш не одговорил на третманот. После 6 недели, имаше значително подобар ефект за оние кои се третираат активно отколку за оние третирани со плацебо. Во една студија, разликата во резултатот ХАМ-Д17 беше во просек 2,4. во другиот 3.4. Во три други, исто така 6-неделни, претходно необјавени студии, сепак, немаше значителна разлика во вредностите на HAM-D17 помеѓу агомелатин (25 мг на ден, во една студија исто така 50 мг на ден) и плацебо.

Две студии, кои траеја 8 недели и во кои учествуваа повеќе од 500 пациенти, дадоа спротивставени резултати во однос на ефективноста на различните дневни дози: во една студија, 25 мг на ден, но не и 50 мг на ден, покажаа подобар ефект врз депресијата отколку плацебо третманот, во другата студија беше обратно.

Две студии исто така испитуваа дали агомелатин може да спречи повторување на депресијата: Луѓето чија депресија реагираше на 8-10 недели третман со агомелатин, добија двојно слеп агомелатин или плацебо за 24 или 26 недели. Релапсот беше дефиниран како резултат ХАМ-Д17 од 16 или погоре, или обид или завршено самоубиство. Објавено е едно од овие студии - во кое прекин на студијата поради недоволно дејство се сметаше и за релапс - под агомелатин имаше релапс во 20,6%, под плацебо во 41,4%. Во другата, необјавена студија, стапката на релапс со агомелатин (25,9%) беше практично иста како и со плацебо (23,5%).

во споредба со Пароксетин: Во двојно слепа студија за откривање на дози, дневните дози на агомелатин од 1 mg, 5 mg и 25 mg се споредуваат со плацебо и пароксетин (20 mg/ден) за 8 недели кај вкупно 711 лица. Во споредба со плацебо, бројот на поени на ХАМ-Д17 беше значително помал под дозата од 25 мг и под пароксетин во просек во студијата. Бројот на т.н. На крајот на студијата, „одговорите“ (луѓе кај кои бројот на поени се намалил за најмалку 50%) бил најголем во групата 1 мг агомелатин (62,5%) и скоро ист во групата од 25 мг. (61,5%); во плацебо групата, 46,3% биле испитаници.

во споредба со Флуоксетин: Иако неколку студии исто така вклучија групи кои примаат селективни инхибитори на повторното внесување на серотонин (SSRI), споредбата на агомелатин и SSRI во однос на антидепресивните ефекти беше примарна крајна точка во само една студија: Во 8-неделна двојно слепа студија со 515 пациенти, флуоксетин (20-40) mg/ден) во споредба со агомелатин (25-50 mg/ден). Во оваа студија немаше плацебо група. На крајот на студијата, вредноста на HAM-D17 со агомелатин беше - статистички значајна - 1,49 пониска отколку со флуоксетин. Немаше значајна разлика помеѓу двете групи во однос на бројот на испитаници. Агомелатинот особено имал корисни ефекти врз спиењето.

во споредба со Вортиоксетин: Во 12-неделна двојно слепа компаративна студија наспроти вортиоксетин, се покажа дека вортиоксетинот е супериорен во однос на агомелатинот.

Студија од нордискиот центар Кохран: Нордискиот центар Кохран е финансиран од данската држава и законски му е забрането да прифаќа средства од фармацевтската индустрија. Ова е да се гарантира најголема можна независност. До јуни 2019 година, центарот процени 522 објавени студии контролирани со плацебо за антидепресиви воопшто. Ова се клинички студии во кои учествувале вкупно 116.477 лица во депресија. Покрај тоа, центарот консултираше 19 необјавени клинички студии од фармацевтската индустрија. Со други зборови, студии што фармацевтските компании не сакаа да ги објават, но мораа да бидат доставени до властите кога се аплицира лекот. Истражувачите откриле дека антидепресивите се само малку подобри од плацебо. Ова е разлика од само 1,97 поени на скала од 52 поени.

Забележете дека овие студии не даваат никакви информации за ефективноста во одделни случаи.

Авторот нема никакви односи со производителите и не учествува во продажба на споменатите производи.
Овој лек бара рецепт. Внесувањето мора да го следи лекар.