Аналог на пептид-2 (GLP-2), глукагон, тедоглотид за третман на синдром на кратко црево, сега е исто така достапен
Медицински кратки пораки од Германското друштво за ендокринологија
(Проф. Хелмут Шац, Бохум)
Аналог на пептид-2 (GLP-2) како глукагон, тедоглотид за третман на синдром на кратко црево, сега е исто така одобрен во САД
Бохум, 23 февруари 2013 година: На 21 декември 2012 година, Американската фармацевтска управа (ФДА) го одобри GLP-2 аналогниот Тедоглотид од Такеда за третман на синдром на кратко црево (1). Во прилог на соматотропин и глутамин, тој сега е третиот лек одобрен од ФДА за третман на оваа болест. Европската власт (ЕМА) веќе го одобри Тедоглотид на 30 август 2012 година, за земјите од Европската унија што ги продава компанијата Nycomed (2). Трговското име во Европа е Revestive®, во САД Gattex.
За разлика од аналозите на цревниот хормон GLP-1, ексенатид, лираглутид, ликсисенатид и албиглутид (3), ендокринолозите не се толку запознати со терапевтската употреба на рекомбинантен GLP-2 аналог на тедоглотид, како гастроентеролозите (4). Синдромот на кратко црево е ретка состојба. Тедоглотид, исто така, доби статус на „дрога сираче“. Се зголемува со дневно s.c. Инјекцијата (0,05 мг/кг) ја намалува апсорпцијата на цревата со зголемување на протокот на крв во и надвор од цревата, одложување на времето на поминување на храната и намалување на лачењето на желудечната киселина што ја попречува апсорпцијата. Покрај тоа, експерименти врз животни покажаа стимулација на растот на клетките во цревниот wallид. Во две студии во фаза III, како мерка за успех се користеше намалување од најмалку 20% во неделниот волумен на парентерална исхрана по 20 и 24 недели. Ова беше постигнато кај 64% и 63% од пациентите, во споредба со плацебо со 6% и 30%, соодветно. Неделниот волумен се намали за 2,5 и 4,4 литри со тедоглотид и за 0,9 и 2,3 литри со плацебо.
Тедоглотид има значителни несакани ефекти како што се болка во стомакот, гасови, гадење или оток на местото на инјектирање. Главните проблеми се должат на можното промовирање на карцином, поради што постои контраиндикација ако постои карцином или постои сомневање за тоа или ако рак на желудник, дебело црево или црн дроб бил во последните 5 години. Колоноскопија мора да се изврши пред терапија и сите полипи на дебелото црево мора да се отстранат. Одобрението на ФДА беше дадено врз основа на следна студија која трае најмалку 10 години. Третманот треба да се спроведува само под надзор на лекар кој е особено искусен со клиничката слика.
Коментар на говорникот
Секој што, како говорникот, долго време се грижеше за пациенти со синдром на кратко црево на амбулантско ниво, ќе мора да ја поздрави оваа нова опција за терапија преку аналогот GLP-2 Tedoglutide, со сите познати несакани ефекти и потенцијални ризици. Останува да се види дали или кои неочекувани, непредвидливи ефекти - во позитивна и негативна смисла - ќе се појават со долгорочна употреба на Тедоглотид.
Ако сакате да го коментирате овој пост, движете се надолу!
(1) Марк Крејн: ФДУ одобрува тедоглотид за лекување на синдром на кратко црево
Медспејк. 21 декември 2012 година.
http://www.medscape.com/viewarticle/776558_print
(2) Европската агенција за лекови: Revestive - Тедоглотид.
www.ema.europa.eu
(3) Хелмут Шац: Деглудек инсулин сега исто така одобрен во Европската унија, GLP-1 аналози ликсисенатид и албиглутид пред одобрување.
Пост на блогот DGE од 23 јануари 2013 година
(4) Пале Бекер Јепесен: Тедуглутид, нов аналог на пептид 2 сличен на глукагон, во третманот на пациенти со синдром на кратко црево
Терапија. Адв. Гастроентерол. 2012 година; 5 (3): 159-71.
дои: 10.1177/1756283X11436318. PMC 3342570. PMID 22570676.
Ве молиме, коментирајте ја оваа објава!
- Коментарите се ограничени на 1000 карактери. Доколку оваа регулатива се заобиколи со неколку последователни коментари, тие ќе бидат избришани.
- Ние цениме научна и фактичка дискусија.
- Во случај на побаран „далечински совет“, читателот треба да одлучи до кој степен би сакал да ги открие своите лични податоци на јавноста (заштита на податоците!). Откажи одговори