ANTIBABYPILLE PETIBELLEYASMIN - телеграма за лекови
Нова орална контрацепција е достапна под трговските марки PETIBELLE и YASMIN од 15 ноември, која содржи прогестин дроспиренон покрај 30 μg етинилестрадиол за прв пат. Enенафарм и Шеринг ветуваат не само сигурна контрацепција „дури и можност за слабеење“.1.2 Маркетингот е очигледно успешен: „Новите апчиња за контрацепција дури те прават тенок“,3 „послаби и подобри“4-ти и "контрацепција без зголемување на телесната тежина"5 го развеселува печатот. Кој треба да добие „предупредување“ од вработен во Шеринг дека новата пилула не е средство за слабеење?6-ти
КАРАКТЕРИСТИКИ: Дроспиренонот е добиен од антагонистот на алдостерон спиронолактон (ALDACTONE et al.), Чија употреба мораше строго да се ограничи во 1986 година поради сериозни нарушувања на ефектите и сомневање за канцерогеност произлезена од експерименти врз животни (a-t 1986; бр. 9: 87). Дроспиренонот исто така има антиминералокортикоидни својства и се вели дека се спротивставува на задржувањето на водата поврзана со естрогенот. Покрај тоа, антиандрогените ефекти се припишуваат на новиот прогестин.1.2
ДОВЕРЛИВОСТ: Во две отворени повеќецентрични студии7.8 Вкупно скоро 3.000 жени земаат 30 µg етинилестрадиол плус 3 мг дроспиренон или 150 мг дезогестрел (МАРВЕЛОН итн.) За една или две години. Двете комбинации на хормони сигурно ја спречуваат бременоста.
КОМПАТИБИЛНОСТ: Интерменструалното крварење и другите нарушувања на менструалниот циклус се подеднакво чести, како и типичните нарушувачки ефекти на орални контрацептиви со ниски дози, како што се главоболка и болка во градите (секоја над 5%), гадење (од 2% до 5%), абдоминална болка (2% до 4%) и мигрена (2 %) Меѓу другото, подобро влијание врз симптомите пред менструација или акни и себореја во споредба со таблетите што содржат дезогестрел не може да се докаже врз основа на овие податоци. Крвниот притисок малку паѓа под двата лека.7.8
И во двете студии фокусот е ставен на влијанието врз телесната тежина: во поголемата7-ми жените губат во просек 0,5 кг за време на една година примање на комбинацијата што содржи дроспиренон во споредба со 0,2 кг за агенсот што содржи дезогестрел. Разликата од 300 g е утврдено дека е статистички значајна. Значителни флуктуации на телесната тежина над повеќе од 2 кг често се јавуваат во обете групи: во 14% и 17% како зголемување на телесната тежина, во 25% и 21% како намалување (соодветно дроспиренон наспроти дезогестрел).7-ми
Во помалата студија8, жените изгубиле тежина во просек со иновациите и малку се зголемиле со производот за споредба. Нема конкретни бројки. Сепак, разликата треба да биде статистички значајна. Сепак, на крајот од двегодишното внесување, телесната тежина се зголеми над почетната вредност дури и под иновациите.
Бидејќи е многу близу до канцерогениот спиронолактон, тестирањето за канцерогеност е од особено значење. Според Шеринг, спроведени се студии, чии резултати треба да се согласат со споредливи податоци од други прогестини.9 BfArM го потврдува ова.10 Во САД, лансирањето на пазарот е одложено бидејќи ФДА бара повеќе информации.11
ТРОШОЦИ: Тримесечното пакување YASMIN/PETIBELLE чини 63 ДМ, повеќе од двојно повеќе од таблетите што содржат левоноргестрел како MINISISTON (26 ДМ) и 40% повеќе од МАРВЕЛОН (45 ДМ) со контроверзниот прогестоген дезогестрел (види страница 101).
ЗАКЛУЧОК: Со новата таблета за контрацепција PETIBELLE/YASMIN, бременоста очигледно може со сигурност да се спречи. Наводната „можност за губење на тежината“ е само неколку стотици грама. Таквите изјави се насочени кон областа на животниот стил и изгледаат соодветни за промовирање на нарушена слика на телото и нарушувања во исхраната кај млади жени.
Новиот прогестин дроспиренон што го содржи е тесно поврзан со антагонистот на алдостерон спиронолактон (ALDACTONE и други), кој е канцероген во експериментите со животни. Студиите за канцерогеност кај стаорци и глувци се вели дека резултирале со негативни резултати. Тромбогеноста на новиот гестаген е непозната. Заради нискиот степен на тестирање, ве советуваме да не се применува апликацијата.
Оваа публикација е заштитена со авторско право. Удвојување, како и заштеда и обработка во електронски системи е дозволено само со одобрување на arznei-telegram.