Антидијабетоген состав на калциум пептид - ХУМАНА МИЛХУНИОН ЕГ
1. Употреба на состав на калциум пептид што може да се добие од
- барем една калциумова сол,
- барем еден казеинофосфопептид (CPP) и
- барем еден гликомакропептид (GMP)
за превенција и/или третман на дијабетес (тип II).
2. Употреба на составот на калциум пептид според барањето 1, се карактеризира со тоа што односот на тежината помеѓу калциумовата сол, казеинофосфопептид и гликомакропептид е од 1 до 5: 0,5 до 2,5: 1,5 до 7,5.
3. Употреба на составот на калциум пептид според барањето 1 или 2, се карактеризира со тоа што се додаваат минерали, елементи во трагови и/или витамини.
4. Употреба на составот на калциум пептид според едно од патентните барања од 1 до 3, се карактеризира со тоа што се додаваат растворливи диетални влакна, особено олигофруктоза, фитостероли и/или галактолигосахариди.
5. Употреба на составот на калциум пептид според било кое барање од 1 до 4, се карактеризира со тоа што се користат закони за храна и фармацевтски одобрени соли на калциум, особено калциум карбонат, калциум хлорид, калциум цитрат, калциум глуконат, калциум глицерофосфат, калциум лактат, калциум ортофосфат, калциум оксид и/или калциум хидроксид.
6. Употреба на составот на калциум пептид според едно од патентните барања од 1 до 5 како додаток во храна, додатоци во храна или фармацевтски препарати.
Пронајдокот се однесува на употребата на составот на калциум пептид за спречување на дијабетична метаболичка состојба.
Спречувањето на таквата метаболичка состојба, која веќе започнува кај луѓето во раните години на детството и што последователно може да доведе до зголемена фреквенција на дијабетес, е една од најважните цели денес, бидејќи оваа болест, која исто така може да биде предизвикана од неухранетост, типична болест на цивилизацијата, особено во Европа и САД, со зголемен број на болни луѓе (во 2010 година ќе има околу 33 милиони луѓе во Европа).
За калциумот се повеќе се дискутира во научната литература во врска со контролата на телесната тежина кај дебелите луѓе во последните неколку години. Користени се различни механизми за да се објасни ова. Од една страна, ефектот на калциум е опишан преку ефект сличен на хормон (Zemel, M. B.; J. Am. Coll. Nutr. 21, pp. 146-151 (2002)). Овој принцип на работа е опишан, меѓу другото, во американскиот патент бр. 6,384,087 Б1 или ЕП 1 343 390 А2.
Исто така, се претпоставува дека калциумот спречува ресорпција на маснотии преку формирање на калциумови сапуни во цревата и со тоа доведува до помала апсорпција на маснотии од цревата (Јакобсен, Р.; Лоренцен, ЈК; Тубро, С.; Крог-Микелсен, I; Astrup, A.; Интер. Ј. Дебелина 29, стр. 292-301 (2005)).
Понатаму, во литературата е посочено дека калциумот секогаш мора да се дава заедно со млечни производи, ако треба да се постигне губење на тежината со него. Сепак, постои и работа што покажува дека употребата на млечни производи не мора да води до успех (Gunther, C. W. et al.; Amer. J. Clin. Nutr. 81, pp. 751-756 (2005)).
Гореспоменатата контрола на тежината преку калциум се дискутира и во медицинските кругови во целокупната слика на таканаречениот метаболен синдром. Меѓу другото, регулацијата на крвниот притисок игра улога. Една од последиците на болеста кај метаболичкиот синдром е болест на дијабетес (тип II). Различни истражувачки групи истражувале дали редовната администрација на калциум може исто така да има ефект на намалување на зголемениот крвен притисок. Постојат различни студии за ова (Мекарон, ДА; Ројсер, МЕ; Ј. Амер. Колл. Нутр., 18, стр. 398-405 (1999 година); Бостик, РМ и др. Арх. Фам. Мед., 9, 31-39 (2000); Jordорд, Р.; Бонаа, КХ; Ам. Clin. Клин. Нутр. 71, стр. 1530-1535 (2000 г.); Му, Jеј еј и други; J. Хум. Хипертензија, Стр. 479-483 (2005)) кои го потврдија овој ефект на калциум врз крвниот притисок.
DE 10 2005 033 630 A1 ја опишува компонентата на калциум пептид и неговата употреба како агенс, меѓу другото. за регулирање на телесната тежина и крвниот притисок.
САД 6.384.087 91 Б1 открива меѓу другото. метод за лекување на дебелина воопшто, во кој администрацијата на калциум ги нормализира серумските нивоа на инсулин.
WO 02/052954 A2 опишува состав за третирање на коски, кој покрај другите компоненти, содржи и калциум, казеиногликомакропептид и казеинофосфопептид.
Од САД 2003/0008810 А1 познат е состав кој, меѓу другото. содржи гликомакропептид и евентуално калциум. Овој состав се користи за да се создаде чувство на ситост. Овој состав е опишан како корисен или поддржувачки за дијабетес тип II, меѓу другото.
WO 03/074129 A1 открива препарат за контрола на телесната тежина и третман на дебелина, кој содржи фрагмент казеин 106-169 како извор на протеини и калциум.
WO 01/37850 A2 ја опишува употребата на хидролизат на млечен протеин, особено казеиногликомакропептид во форма на калциумова сол, за третман на дијабетес.
CN 1395870 A открива состав кој содржи калциум лактат и хидролизиран калциум за превенција и третман на дијабетес.
Од горенаведените причини, спречувањето на дијабетесот поврзан со метаболизмот (дијабетес тип II) е јавен здравствен проблем за кој и фармацевтската индустрија и прехранбената индустрија се повеќе се интересираат.
Целта на овој пронајдок е да развие производ што може да се користи за превенција од дијабетес (тип II).
Сосема беше изненадувачки и на никој начин не можеше да се предвиди за лицето вешто во уметноста дека компонентата на калциум пептид, која е развиена како средство за регулирање на телесната тежина и крвниот притисок и која е опишана во ДЕ 10 2005 033 630 А1, според пронајдокот предизвикува може значително да го намали дијабетесот поврзан со метаболизмот (тип II) или дека со составот на калциум пептид според пронајдокот, може да се постигне многу значително намалување на клиничката слика за дијабетес тип II.
Затоа, овој пронајдок се однесува на употреба на состав на калциум пептид, добиен од
- - барем една калциумова сол,
- - барем еден казеинофосфопептид (CPP) и
- - барем еден гликомакропептид (GMP)
Пронајдокот се карактеризира со тоа што составот на калциум пептид кој содржи најмалку една калциумова сол и CPP и/или GMP обезбедува калциум и пептид (и) во соодветна форма за превенција и/или третман на дијабетес да се изврши. Подетален опис на компонентата на калциум пептид може да се најде во пријавата за патент бр. DE 10 2005 033 630 A1, чие целосно откривање е вметнато во оваа апликација со упатување.
Како природни протеини, казеините се дел од млечни протеини, кои се состојат од околу 20% протеини од сурутка и околу 80% казеини. Калциумот во млекото главно е врзан за казеините. Овие се во состојба да врзат големи количини на калциум. Ова го дистрибуира калциумот рамномерно во течноста и не се таложи на дното во форма на талог. Сепак, казеините имаат недостаток што таложат на кисела pH вредност, така што врзаниот казеин калциум е несоодветен за кисели производи.
Различни научно-истражувачки групи подетално го испитувале врзувањето на калциумот со казеинот во последниве години и го откриле принципот на пептиди кои се врзуваат за калциум. Се покажа дека одредени делови на казеини особено добро го врзуваат калциумот и дека овие делови имаат фосфатни групи поврзани со протеини. Ако казеините се хидролизираат, меѓу другото Казеинофосфопептиди (CPP), кои особено добро го врзуваат калциумот. Од хемиска гледна точка, CPP е група на пептиди кои се добиени од казеините или од фрагменти од казеините и кои содржат барем една фосфатна група. Со употреба на казеинофосфопептиди, сега е можно да се постигнат во голема мера јасни раствори на калциум во кои врзаниот CPP калциум не таложи до околу pH 3. Таквите казеинофосфопептиди се комерцијално достапни денес (на пр. CPP DMV).
Гликомакропептидот (ГМП) се ослободува од казеините за време на производството на сирење со дејство на нане и се наоѓа во таканаречената фракција од сурутка по производството на сирење. Од хемиска гледна точка, гликомакропептидот како хидрофилен дел на κ-казеин е фрагмент од κ-казеин со секвенца на аминокиселини од 106 до 109. Затоа, исто така, се нарекува казеиноглиок макропептид или казеиномакропептид. Гликомакропептидот доаѓа во 11 различни генетски варијанти, со А и Б се најчестите генетски варијанти. Покрај тоа, гликомакропептидите можат да содржат и гликозидно врзани синџири на јаглени хидрати. Обично околу 30-50% од ГМП содржи гликозидно врзани синџири на јаглени хидрати. Гликомакропептидот не содржи ароматични аминокиселини и исто така обично содржи фосфатна група преку која може да се врзува калциум (кај ГМП кај луѓе и крави, еден од серинските остатоци обично се фосфорилира, иако оваа фосфатна група исто така може да се подели).
Мешавина од казеинофосфопептид и гликомакропептид резултира со многу постабилни раствори на калциум, кои исто така се физиолошки покорисни.
Изненадувачки е откриено дека составот на калциум пептид според пронајдокот има својство на намалување за развој на дијабетес во експерименти врз животни. Кај стаорци (т.н. ZDF стаорци; ZDF = шеќерно-дијабетично-масни), кои имаат тенденција да развијат генетски предизвикан дијабетес, може да се докаже заштитен ефект на составот на калциум-пептид.
Истиот ефект може да се демонстрира и кај пациенти (во клиничка студија над 6 месеци со по 60 лица) кои имаат тенденција да развиваат метаболен синдром.
Оттука, пронајдокот се однесува на употребата на составот на калциум пептид според пронајдокот како (лековито) средство за производство на агенс за спречување на развој на дијабетес.
Интересно, овој ефект на инвентивно дејство на составот на калциум пептид, исто така, може да се постигне ако калциумот се користи во комбинација со само еден од двата пептиди (гикомакропептид или казеинофосфопептид). Сепак, ефектот на комбинирање на калциум со двата пептида е поизразен. Таквиот ефект сè уште не е опишан за ниту една од споменатите комбинации погоре, кои тука се споменуваат како композиции на калциум пептид.
Неодамнешна научна студија (Heit, JJ; Apelqvist, AA; Gu, X.; Winslow, MM; Neilson, JR; Crabtree, GR; Kim, SK; Nature, 443, pp. 345-349 (2006)) покажува дека Калцинеуринот има одлучувачко влијание врз здравјето на бета клетките на панкреасот кои произведуваат инсулин. Калцинеурин е протеин кој регулира десет гени кои се поврзани со болеста кај дијабетичарите. Блокирањето на снабдувањето со калцинеурин спречува да се прилагоди бројот на бета клетки што се користат за контрола на шеќерот во крвта за време на растот. Покрај тоа, количината на инсулин произведена од постојните бета клетки е намалена. Оваа студија не дава никакви индикации дека калциумот или „формата“ во која е ставен на располагање на организмот е одлучувачки фактор во третманот и/или спречувањето на дијабетисот.
Односот на тежината помеѓу барем една калциумова сол (базирана на калциум), најмалку еден казеинофосфопептид и најмалку еден гликомакропептид е по можност 1-5: 0,5-2,5: 1,5-7,5. Ако постои само комбинација на калциумова сол и CPP, соодносот на тежината на барем една калциумова сол и CPP соодветно е по можност 1-5: 0,5-2,5. Со комбинација на најмалку една сол на калциум и ГМП, тогаш се претпочита 1-5: 1,5-7,5. Односот Ca: CPP: GMP е особено по можност 2-3: 0,75-1,25: 2-4. Посебно е по можност 2,5: 1: 3.
Во една олицетворение според пронајдокот, може да се зафати додавање на минерали и/или елементи во трагови во составот на калциум пептид. Без ограничување на општоста, следниве можни минерали или елементи во трагови се: магнезиум, цинк, железо, бакар, молибден, селен, флуор, манган, хром, јод, калиум, натриум, хлорид, карбонат, фосфат. Со цел да се избегнат проблеми со таложење на калциум во крвните садови, магнезиум може, на пример, исто така да се додаде во составот на калциум пептид според пронајдокот. Може да се додадат сите соли на магнезиум дозволени со законот за храна. Препорачаната дневна количина е максимум 250 мг магнезиум; ова одговара на препорачаната дневна доза за возрасен, РДА (препорачана дневна доза).
Витамини се по можност исто така додадени во составот на калциум пептид според пронајдокот. Без ограничување на општоста, следниве можни витамински адитиви се: витамини А, Б1, Б2, Б6, Б12, Ц, Д, Е и К, ниацин (Б3), пантотенска киселина (Б5), биотин (Б7) и фолна киселина (Б9) Особено по можност се додава витамин Д, кој е одговорен за апсорпција на калциум во тенкото црево.
Додавањето на растворливи диетални влакна е исто така претпочитана олицетворение за употреба на составот на калциум пептид според пронајдокот. Без губење на општоста, на пример, може да се додадат следниве диетални влакна: олигофруктоза, инулин, фитостероли, галактолигосахариди, полидекстроза, целулоза, пектин, деривати на скроб, ксилоолигосахариди, гума гума и/или β-глукани. По можност се додаваат олигофруктоза и/или фитостероли.
Сите соли што содржат калциум, одобрени со законот за храна и/или фармацевтски, можат да се користат како калциумови соли. Без ограничување на општоста, тука треба да се спомене следново: калциум карбонат, калциум хлорид, калциум цитрат, калциум глуконат, калциум глицерофосфат, калциум лактат, калциум ортофосфати, калциум оксид и/или калциум хидроксид.
Составот на калциум пептид според пронајдокот може да се користи и како додаток во храната и како додаток на храна или како фармацевтски препарат.
Во принцип, составот на калциум пептид може да се користи за производство на агенси или производи во течна, цврста, прашкаста, набиена или која било друга физичка состојба. Формата на апликација произлегува и од физичката состојба на производот. Се претпочита орална апликација. Интрагастрични (директно во стомакот), назогастрични (преку сонда низ носот и во стомакот), парентерални (директно во телото заобиколувајќи го гастроинтестиналниот тракт) или интравенски (директно во крвна вена) се исто така можни.
На овој начин, може да се произведуваат производи што се користат во секторот за диетална храна. Сепак, може да се произведуваат и производи што можат да се доделат на полето на фармацевтски производи или само-лекување.
Составот на калциум пептид според пронајдокот е разноврсен. Без губење на општоста, составот е особено погоден за употреба како бонбони, прав, таблети, набиени форми, шипки, желеа или емулзии.
Типични примери за примена се употребата во овошни сокови, јадења од кварк и јогурт, пијалоци од сурутка, десерти, сладолед, овошни шипки, таблети, капсули, спрејови или пакување во прав од една доза.
Комплетното откривање на сите апликации, патенти и публикации наведени погоре и подолу се вклучени во оваа апликација по препорака.
Дури и без дополнителни објаснувања, се претпоставува дека лице вешто во оваа уметност може да го користи горенаведениот опис во најширокиот обем.
Преферираните олицетворенија и примери треба да се разберат само како описно откривање и во никој случај како обелоденување што е ограничувачко на кој било начин.
Составот на калциум пептид наменет за употреба според пронајдокот може да се состави според следната табела 2 (препорачаната дневна доза за луѓето е дадена како пример). Табела 2: можен состав на составот на калциум пептид
- * Казеинофосфопептидот и/или гликомакропептидот може да се дадат самостојно или во комбинација.
Составот на калциум пептид наменет за употреба според пронајдокот се додава како прашкаста мешавина во одделни пакувања, на пример, јогурт или овошни сокови.
Компресиран производ наменет за употреба според пронајдокот и кој содржи калциум пептиден состав се произведува од следниве компоненти на формулацијата (дадени се пропорциите по тежина):
Формулација за состав на калциум-пептид како компонента на додаток на храна за деца од 6-годишна возраст (податоци како вредности на анализа) заснована на дневна количина (што може да се администрира и на делови): види табела 3.
Дозирната форма може да биде, за. Б. бидат: прав (смеса), таблети (компресирани), концентрат (течност во воден раствор), капсула (лушпа направена од желатин), кесички (прашок, секоја 1/3 од дневната количина) итн.
Формулација за состав на калциум пептид како компонента на додаток на храна за возрасни (податоци како вредности на анализа) заснована на дневна количина (што може да се администрира и на делови): види табела 3.
Дозирната форма може да биде, за. Б. бидат: прав (смеса), таблети (компресирани), концентрат (течност во воден раствор), капсула (лушпа направена од желатин), кесички (прашок, секоја 1/3 од дневната количина) итн.
Рецепт за пребиотичен состав на калциум пептид како компонента на додаток на храна за возрасни (податоци како вредности на анализа) засновани на дневна количина (што може да се администрира и на делови): види табела 3.