АНТИЕПИЛЕПТИКА НОВА ПРОТИВ СТАРОТ ИСПИТУВАН - arznei телеграма
Во изминатите 15 години, единаесет нови антиепилептични лекови се појавија на пазарот во Германија, од кои пет - габапентин (НЕУРОНТИН, генерики), ламотригин (ЛАМИКТАЛ, генерики), леветиразетам (КЕППРА), оксарбазепин (ТРИЛЕПТАЛ, генерики) и топирамат (ТОПАМ) - сега може да се препише и како монотерапевтски *. Процесот на донесување одлуки за избор на специфичен анти-епилептичен лек е сложен и исто така ги зема предвид прашањата за толеранција.1.2 Што се однесува до видот на нападот, упатствата за парцијални напади првенствено препорачуваат карбамазепин (ТЕГРЕТАЛ, генерики), за примарни генерализирани напади валпроат (ОРФИРИЛ, генерики).3 Според систематски преглед, нема јасни предности за ефикасност или подносливост на поновите антиепилептични лекови во однос на постарите, може да се изведат од компаративните студии кои биле релативно кратки.4-ти
| * | Вигабатрин (САБРИЛ) само за монотерапија само за инфантилни грчеви. |
Отворената, рандомизирана долгорочна студија SANAD **, која главно се финансира со народни пари5-7 сега ја испитува терапевтската вредност на поновите антиепилептични лекови во споредба со двата стандардни лекови во две студија. 1.721 пациент, од кои 82% досега не биле лекувани и за кој лекарот што студирал нормално би препишал карбамазепин, ќе бидат вклучени во поголемата под-студија, во која карбамазепинот се тестира против габапентин, ламотригин, оксарбазепин и топирамат. 716 пациенти (88% нетретирани) кои би добиле стандарден валпроат ќе бидат вклучени во помалата студија, која го споредува валпроат со ламотригин и топирамат.
| ** | САНАД = Стандардни и нови антиепилептични лекови |
Испитувањето се заснова на секојдневна клиничка пракса со широки критериуми за вклучување. Учесниците на студијата мора да бидат најмалку пет години и имале две или повеќе напади во годината пред почетокот на студијата. Првата примарна крајна точка е времето на неуспех на започнатата терапија поради недоволна ефикасност или нетолеранција. Втората примарна крајна точка е времето да се постигне едногодишна ремисија. Ако примарната хипотеза е недоволно објаснета, тестот очигледно е првенствено за не-инфериорност. Дозирањето, титрацијата и изборот на комерцијалниот препарат практично им се оставени на лекарите кои лекуваат. Сепак, студискиот протокол дава препорака за почетната доза на одржување и брзината со која се постигнува.
89% од пациентите во поголема студија рака страдаат делумни напади, синдромот на епилепсија не е класифициран во нешто помалку од 10%. Габапентин и топирамат може да бидат не инфериорни во однос на времето до откажување Карбамазепин не може да се докаже. Спротивно на тоа, ламотригинот е супериорен во однос на постариот стандарден лек (сооднос на опасност *** [HR] 0,78; 95% интервал на доверба [CI] 0,63-0,97) и е исто така подобар од другите препарати тестирани во оваа рака, кога се споредува во парови. Карбамазепин и оксарбазепин се во средниот ред, најлошо имаат габапентин и топирамат. Топирамат и карбамазепин најчесто се прекинуваат поради нетолеранција, ламотригин и габапентин најмалку застапени. Габапентин, пак, најчесто доведува до прекинување на терапијата поради недоволна ефикасност, карбамазепин најмалку од сè. Сепак, ламотригинот не е инфериорен во однос на карбамазепинот во однос на прекинувањето на третманот поради недоволна ефикасност.5
| *** | Однос на опасност: Мерење на веројатноста за настан (овде за повлекување на лекот) во анализите за преживување. Вредностите помали од 1 значат дека веројатноста за прекин на работењето е помала отколку кај компараторот. |
Во втората примарна крајна точка, времето што е потребно за да се постигне едногодишна ремисија, карбамазепинот е најдобриот лек. Сепак, ламотригинот не е инфериорен во однос на карбамазепинот. Повторно, габапентин и топирамат работат најлошо.5
Најгледан несакани ефекти, Заморот и главоболката не се специфични за ниту еден од тестираните лекови. Психијатриските симптоми како што е депресијата се исто така чести, но особено забележливи кај топирамат, чиј профил на мешање се карактеризира и со губење на тежината и парестезија. Осипот е особено чест кај карбамазепин и оксарбазепин (10% од корисниците, 3% до 4% други анти-епилептични лекови). Габапентин има висока стапка на вртоглавица, атаксија и зголемување на телесната тежина.5
Топираматот исто така паѓа во оваа студија од страна на психијатри Непушачите ефекти на. Зголемувањето на телесната тежина е најчесто кај валпроат, осип на кожата со ламотригин.7-ми
◼ Двооружената британска долгорочна студија САНАД ги тестира стандардните анти-епилептични лекови карбамазепин (ТЕГРЕТАЛ, генерики) главно за делумни напади и валпроат (ОРФИРИЛ, генерики) главно за главно генерализирани напади против нови анти-епилептични лекови.
◼ Од поновите антиепилептични лекови, ламотригинот (ЛАМИКТАЛ, генерички) е најпогодна алтернатива за карбамазепин, особено за пациенти со парцијални напади.
◼ Со примарно генерализирани напади, валпроат останува лек по избор - со исклучок на младите жени.
| (Р = рандомизирана студија, М = мета-анализа) | ||
| 1 | ФРАНЦИЈА, J.А: Лансет 2007; 369: 970-1 | |
| 2 | ФРАНЦИЈА, Ј.А. et al.: Неврологија 2004; 62: 1252-60 | |
| 3 | Национален институт за клиничка извонредност (NICE): Понови лекови за епилепсија кај возрасни, Упатство за проценка на технологијата 76, март 2004 година; може да се најде на: http://guidance.nice.org.uk/CG22/niceguidance/pdf/English/download.dspx | |
| 4-ти | WILBY, J. et al.: Health Technol. Процени 2005 година; 9: број 15 http://www.hta.ac.uk/fullmono/mon915.pdf | |
| Р. | 5 | МАРСОН, А.Г. и др: Лансет 2007; 369: 1000-15 |
| Р. | 6-ти | МАРСОН, А.Г. и сор.: Здравствена технологија. Процени 2007 година: 11; Број 11 http://www.hta.ac.uk/fullmono/mon1137.pdf |
| Р. | 7-ми | МАРСОН, А.Г. и др: Лансет 2007; 369: 1016-26 |
| 8-ми | MORROW, J. et al.: J. Neurol. Невросург. Психијатрија 2006 година; 77: 193-8 |
Оваа публикација е заштитена со авторско право. Удвојување, како и заштеда и обработка во електронски системи е дозволено само со одобрување на arznei-telegram.