Апчиња за проценка на ризик ЕМА апчиња со диеногест етинилестрадиол за третман на акни на
Ние користиме колачиња за континуирано развивање на DAZ.online и за подобро и подобро да ги прилагодуваме на вашите потреби. DAZ.online се финансира преку рекламирање, а за ова се поставени и колачиња. Затоа, користењето на страницата е можно само со согласност за употреба на колачиња. Детали за употребата на колачиња може да се најдат во нашата политика за приватност.
Ние користиме колачиња за да го подобриме вашето искуство и да испорачаме персонализирана содржина. Финансирани сме и од рекламирање на кои им требаат колачиња. Затоа, за да користите DAZ.online, треба да се согласите за употреба на колачиња.
"Штета! Но, DAZ.online не може без колачиња, меѓу другото, затоа што ние се финансираме од приходите од рекламирање. Затоа, во моментов не можете да го користите DAZ.online без оваа согласност.
Weал ни е, но не можете да пристапите до DAZ.online без да се согласите со употребата на колачиња.
- DAZ.online
- Вести
- аптека
- Апчиња со диеногест /.
аптека
Процес на проценка на ризик ЕМА
Штутгарт - 29.02.2016, 16:10 ч.
Апчиња што содржат диеногест не се користат само за контрацепција. ЕМА сега ги испитува придобивките од третманот со акни. (Фото: areeya_ann/Fotolia)
Фиксната комбинација на диеногест и етинилестрадиол се користи не само за превенција, туку и за умерени акни. Сепак, постојат сомнежи за неговата корисност. ЕМА сега ќе го разгледа ова.
Бројни препарати кои содржат диеногест и етинилестрадиол (вклучително и Валете®, Максим®) се наоѓаат на пазарот во Германија и другите европски земји. Тие се одобрени за хормонална контрацепција и исто така за лекување на умерени акни кај жени по неуспех на соодветни локални третмани. Европската агенција за лекови (ЕМА) сега започна процес на проценка на ризик за комбинацијата на хормони. Комитетот за човечки лекови ЕМА (ЦХМП) го објави ова во петокот.
Иницијатива во Велика Британија
Агенцијата за лекови на Велика Британија (МХРА) покрена загриженост во врска со доказите дека комбинацијата на хормони има придобивки во акните. МХРА исто така стравува дека ризикот од венски тромбоемболизам (ВТЕ) не е соодветно карактеризиран за овие комбинирани медицински производи. Алтернативни опции за третман на акни се исто така достапни.
ЕМА сега ќе ги поднесе сите достапни податоци на проценка на ризик-корист. Агенцијата потоа ќе издаде мислење за тоа дали одобренијата можат да бидат задржани, променети, суспендирани или одземени.
Голем број на рецепти за апчиња што содржат диеногест
Апчиња диеногест се меѓу најчесто пропишаните орални контрацептиви. Според бројките на ИМС Здравје, кои беа објавени во „Пиленрепорт“ на Техникер Кранкенкасе, три препарати со диеногест беа меѓу првите десет апчиња со највисок препис во 2014 година. Максим беше 2.027.000 пакувања и имаше обрт од 33,7 милиони евра апсолутен тркач напред.
Контрацептивни средства што содржат диеногест припаѓаат на таканаречените таблети од 4-та генерација. Ризикот од страдање од венски тромбомеболизам при земање на овие препарати сè уште не е квантифициран. Достапни се недоволни податоци. За гестагени од 3-та и 4-та генерација, сепак, постои фундаментално сомневање дека имаат поголем ризик од тромбоза отколку апчиња со гестагени од 1-ва и 2-ра генерација.
Пилулите не се производи за живот
Затоа BfArM препорачува комбинирање на орални контрацептиви кои содржат левоноргестрел, особено за жени на возраст под 30 години. Познато е дека имате помал ризик од венски тромбоемболизам. Во овој контекст, BfARM експлицитно посочува дека таблетите за контрацепција не се производи за живот, туку лекови кои можат да бидат поврзани со ризици. Регулативата не треба да се прави од козметички причини.
Како и да е, производителите говорат за аспектот на животниот стил. На страницата за информации за пациентите на Jenapharm, која продава апчиња што содржат диеногест, Maxim Max и Valette®, меѓу другите, може да се најде следниот текст: „Хормоналната нерамнотежа може да доведе до непосакувани промени на кожата. [...] Со соодветни апчиња, покрај контрацептивно дејство, се создава и избалансирана врска помеѓу машките и женските хормони. Некои таблети се специјално одобрени за третман на акни “.
Главниот уредник на ДАЗ, Др. Дорис Ул го критикуваше вештиот маркетинг на производителите на пилули, искористувајќи ја нејасната состојба со податоците за Dienogest во нејзиниот коментар „Maxim®-ales Marketing“.