Ботаничката блокада СЕ анализира три начини на решавање - нт
Европската комисија разгледува три различни решенија за решавање на состојбата со ботанички екстракти, ситуација со која се среќаваат околу 2000 блокирани и неочекувани побарувања. Сепак, конкретно решение нема да биде донесено во блиска иднина, рече висок претставник на ГД ЗДРАВЈЕ.
На 30 јуни, Александра Николакопулу, раководител на законодавството за храна во Генералниот директорат на Европската комисија, ДГ САНТЕ, имаше серија работни дискусии за таканаречениот „Ботанички проблем“ како дел од програмата REFIT за поедноставување на законодавството. Европејците.
Говорејќи на состанокот во Брисел на Комитетот за диететски производи, исхрана и алергени (НДА) на Европскиот орган за безбедност на храната (ЕФСА), Александра Николакопулу рече дека Комисијата во моментов работи на извештај на оваа тема, заедно со друг поврзан со потребата за профили на хранливи материи. Веднаш штом извештајот е подготвен, Комисијата ќе претстави предлог за решавање на проблемот, со три главни опции што се моментално достапни и кои можат да бидат разгледани.
Првата опција би била да се примени на ботанички екстракти регулативата од 2006 година за тврдењата за исхрана и здравје (НХЦР) на етикетите, во сегашната форма. „Но, да беше толку едноставно, немаше да бидеме тука“, рече Николакопулу.
Втора опција е да се создадат посебни правила за производи што содржат растителни екстракти, правила засновани на традиционална употреба, односно нешто слично на постојните правила за традиционални лекови, согласно Директивата за традиционални хербални лекови. Директива - THMPD), која стапи на сила во 2011 година. Една од членовите на EFSA на шега изјави на состанокот дека традиционалната употреба не значи ефективност.
Трета опција ќе биде целосно отстранување на растителни екстракти од опсегот на регулативата за здравствени тврдења што можат да бидат објавени на етикети и да се изгради ново законодавство за составот, обележувањето и безбедноста на овие производи врз основа на на растителни екстракти.
Рано е да се каже сега какво ќе биде избраното решение “, рече Николакопулу. „Тоа е време кога си поставуваме прашања во врска со регулирањето на здравствените тврдења. Од некои аспекти на тоа, а не на целото законодавство во врска со регулирањето на здравствените спомнувања на етикетите.
Претседателот на НДА Доминик Турк праша дали оваа ситуација може да значи дека апликациите за одобрување за користење на тие здравствени етикети во обележувањето ќе останат во очекување „некое време“. Одговорот на Николакопулу беше: „И јас тоа го разбрав“.
Нова перспектива
Дискутирајќи за подобрување и поедноставување на општата законска рамка во областа на храната, Николакопулу рече дека може да се каже многу за она што го постигна законодавството, и покрај предизвиците. „Ова значително го подобри внатрешниот пазар и ги усогласи истражувањата на ниво на ЕУ, воспоставувајќи ја ЕФСА како врховно тело на терен. Но, има и проблеми “, рече Николакопулу.
Таа исто така рече дека фрустрациите на засегнатите страни се фокусираат главно на толкувањето и спроведувањето на регулативата, наместо на самата регулатива. Некои засегнати страни, на пример, ја критикуваа прекумерната примена на принципот на претпазливост, што доведе до нерамнотежа помеѓу придобивките за корисниците и можните проблеми со употребата на таа храна. Таа исто така рече дека има коментари за односот помеѓу менаџерите на ризик и проценувачите. „Морам да кажам дека ЕФСА го сврте вниманието кон ова“, им рече Николакопулу на членовите на НДА.
Извештајот на Комисијата се очекува да биде готов до крајот на годинава.
Ботанички проблем
Постојат околу 2000 апликации за одобрување на здравствени тврдења што можат да бидат објавени на етикети во врска со употребата на растителни екстракти што чекаат, но 500 од нив добиваат негативно мислење од Европскиот орган за безбедност на храната (EFSA).
ЕФСА повикува на човечки студии за да се докаже ефективноста на некои производи во подобрувањето на здравјето, но повеќето досиеја со апликации за здравствени тврдења што можат да бидат објавени на етикети во врска со употребата на растителни екстракти се засноваат на докази од „традиционална употреба“. Овој вид на земање примероци е дозволен според законите за лекови преку поедноставена постапка за регистрација.
Сепак, според сегашните правила на ЕУ, земјите-членки можат да го класифицираат производот како храна или лек од случај до случај, во зависност од неговата презентација и предвидениот ефект. Ова доведе до конфузија и недоследности меѓу земјите.
ПОТВРДИ платформа
По одлуката од 19 мај 2015 година, Европската комисија ја започна платформата REFIT за постојан дијалог со земјите-членки и засегнатите страни, со цел да се подобри законодавството на ЕУ. Платформата е дел од REFIT, програмата на Европската комисија за соодветно и функционално регулирање.
Кои се целите на платформата?
Главната цел на платформата REFIT е поддршка на поедноставување на законодавството на ЕУ и намалување на административните товари, во корист на граѓанското општество, деловните субјекти и јавните власти. Во своите активности, платформата ги почитува принципите на супсидијарност и пропорционалност.
Кои се членовите на платформата?
Платформата REFIT ги обединува експертите на високо ниво од бизнисот, граѓанското општество, социјалните партнери, Европскиот економски и социјален комитет и Комитетот на регионите, како и земјите-членки. Со него претседава првиот потпретседател на Комисијата, Франс Тимерманс.
Како е структурирана платформата?
Платформата REFIT се состои од две постојани групи, кои се состануваат и независно и на пленарни сесии.
Групата влади е составена од еден претставник од секоја земја-членка.
Групата на засегнати страни се состои од претставници на претпријатија, социјални партнери и граѓанско општество, Европски економски и социјален комитет и Комитет на региони. Членовите на оваа група на платформата беа назначени со одлука на 16 декември 2015 година pdf Преводи на претходната врска и annexapdf Преводи на претходната врска до оваа.
Како работи платформата?
Платформата REFIT се состанува периодично, на одделни или пленарни сесии.
Работата спроведена од нејзините членови ги зема предвид предлозите во врска со намалувањето на административниот и регулаторниот товар што заинтересираните страни ги испратија со употреба на Интернет образец Намалување на административниот товар, достапен за јавноста.
Платформата дискутира за овие предлози и испраќа коментари и препораки до Комисијата.
Комисијата ги анализира предлозите во светло на коментарите и препораките дадени од членовите на платформата и објаснува што има намера да стори понатаму.