Брошура за производ - MSD Animal Health Романија
Посатекс, капки за уши за кучиња.
1. ИМЕ И АДРЕСА НА Носителот на овластување за маркетинг и носителот на авторизацијата за производство, одговорен за објавување на партии, ако е различно
Носител на одобрение за ставање во промет:
Здравје на животните од МСД
Вим де Керверстрат 35
5831 AN Boxmeer
Холандија
Производител за издание на серии:
Здравје на животните во Есекс
Седелсбергер Страже 2
26169 Friesoythe
Германија
2. ИМЕ НА Ветеринарниот медицински производ
Посатекс, капки за уши за кучиња.
3. ИЗЈАВА (супстанција) на активни супстанции и други состојки (состојки)
Орбифлоксацин 8,5 mg/mL
Мометазон фуроат (монохидрат) 0,9 mg/mL
Посаконазол 0,9 мг/мл
4. ИНДИКАЦИЈА (ИНДИКАЦИИ)
Во третманот на акутен отитис и акутни повторувања на рекурентен отитис надворешен, поврзан со орбифлоксацин-чувствителни бактерии и чувствителни на позаконазол габи, особено Malassezia pachydermatis.
5. КОНТРАИНДИКАЦИИ
Не користете во случај на перфорирана тапанчето.
Не користете во случај на преосетливост на една од основните супстанции во составот на производот, преосетливост на кортикостероиди, на други антифунгални агенси или на други флуорохинолони.
6. НЕДВИНИ РЕАКЦИИ
Забележани се умерени еритематозни лезии.
Употребата на уво може да биде поврзана со губење на слухот, обично привремено и особено кај постари пациенти.
Доколку забележите несакани ефекти или несакани ефекти, освен оние наведени во упатството за лекување, консултирајте се со вашиот ветеринар.
7. ЦЕЛИ ВИДИ
8. ДОЗИРАЕ НА СЕКОЈ СВЕТ, ПАТ (ПАТ) И НАЧИН НА УПРАВА
Аурикуларниот пат. Залак содржи 267 µg орбифлоксацин, 27 µg мометазон фуроат и 27 µg посаконазол.
За кучиња со тежина помала од 2 кг, ставајте 2 капки на увото еднаш на ден .
За кучиња со тежина од 2-15 кг, ставајте 4 капки на увото еднаш на ден.
За кучиња со тежина од 15 кг или повеќе, ставајте 8 капки на увото еднаш на ден.
Третманот мора да трае 7 последователни дена.
9. ПРЕПОРАКИ ВО врска со правилната администрација
Надворешниот ушен канал треба внимателно да се исчисти и исуши пред да се примени третманот. Вишокот коса во увото треба да се исече.
По нанесувањето, основата на увото треба да се масира кратко и внимателно за да се овозможи подготовката да стигне до долниот дел на ушниот канал.
10. ВРЕМЕ НА ЧЕКАЕ
11. СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА НА Складирање
Се чува вон дофат на деца.
Овој ветеринарно-медицински препарат не бара посебни услови за чување.
Не користете по истекот на рокот што е наведен на етикетата.
Рок на траење по првото отворање на контејнерот:
8,8 ml: По отворањето, користете до 7 дена.
17,5 mL и 35,1 mL: По отворањето, користете до 28 дена.
12. СПЕЦИЈАЛНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ (и) Предупредување (и)
Бактерискиот и габичниот отитис се често секундарни во случајот. Примарната причина мора да се идентификува и третира.
Продолжената употреба на единечна класа антибиотици може да предизвика отпорност на антибиотици. Употребата на флуорохинолони се препорачува за третман на клинички случаи кои реагираат слабо или чиј одговор на третманот е слаб по употребата на други класи на антибиотици.
Употребата на производот треба да се заснова на тестирање на чувствителност на изолирани бактерии и/или други соодветни дијагностички методи.
Кинолоните се поврзани со ерозии на зглобна 'рскавица или други форми на артропатија кај млади животни од неколку видови. Не користете кај животни помали од 4 месеци.
Познато е дека долготрајната и интензивна употреба на кортикостероидни препарати има локални и системски ефекти, вклучително и потиснување на бубрежната функција, истенчување на епидермисот и одложено заздравување.
Администрација во препорачана доза (4 капки на секое уво) 5 пати на ден 21 последователен ден кај кучиња со тежина од 7,6 до 11,4 кг телесна тежина, предизвикува мало намалување на концентрацијата на кортизол во серумот по администрација на адренокортикотропен хормон (АЦТХ) ) во тестот за стимулација на ACTH. Прекинувањето на третманот ќе резултира со целосно враќање во нормалната функција на бубрезите.
Пред да го користите производот, надворешниот слушен канал треба внимателно да се испита за да се осигура дека тапанчето не е перфорирано, да се избегнат ризиците од пренесување на инфекцијата до средното уво и да се спречи оштетување на кохлеарен и вестибуларен апарат.
Безбедноста на производот не е утврдена за време на бременост или доење.
Лабораториски студии кај кученца покажаа присуство на артропатии по систематска администрација на орбифлоксацин. Познато е дека флуорохинолоните имаат можност да ја преминат плацентата и можат да се дифузираат во млеко.
Не се извршени студии кои покажуваат ефект на орбифлоксацин врз плодноста кај кучињата. Не користете при одгледување животни.
Не е докажана компатибилност со супстанции што се користат за чистење на увото. Не се препорачува истовремена употреба со средство за чистење на уши со висока pH вредност.
Темелно измијте ги рацете откако ќе го користите производот. Избегнувајте контакт со кожата. Во случај на случајно изложување, исплакнете го просторот со многу вода.
13. СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА ЗА ДОСТАПУВАЕ НА КОРИСТЕН ПРОИЗВОД ИЛИ ОТПАДНИ МАТЕРИЈАЛИ, АКО БИЛ
Прашајте го вашиот ветеринар за информации како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки придонесуваат за заштита на животната средина.
14. ДАТУМ КОЈ ПОСЛЕДНО ОДОБРУВА ЛИСТЕТОТ ЗА ПАКЕТ
Детални информации за овој производ се достапни на веб-страницата на Европската агенција за лекови (ЕМЕА) http://www.emea.europa.eu/.
15. ДРУГИ ИНФОРМАЦИИ
Не може да се продаваат сите презентации.