Брошура за производ - MSD Animal Health Романија
инјекција емулзија за свињи
1. ИМЕ И АДРЕСА НА Носителот на овластување за маркетинг и носителот на авторизацијата за производство, одговорен за објавување на партии, ако е различно
Носител на одобрение за маркетинг и производител:
Здравје на животните од МСД
Вим де Керверстрат 35
5831 AN Boxmeer
Холандија
2. ИМЕ НА Ветеринарниот медицински производ
Инјективна емулзија на Porcilis PCV за свињи
3. ДЕКЛАРАЦИЈА (супстанција) на активни супстанции и други состојки (состојки)
На доза од 2 ml:
Антиген под-единица ORC2 на свински циркувирус тип 2: најмалку 4,5 log2 единици ЕЛИСА утврдени со тест за потенција на потенција кај кокошки.
адјуванти:
Д1-α-токоферил ацетат 25 mg
Лесен течен парафин 346 мг
Полисорбат 80
4 ИНДИКАЦИИ (и)
За активна имунизација на свињите со цел да се намали вирусното оптоварување во крвта и лимфоидните ткива, намалете ја смртноста и слабеењето поврзано со PCV2 инфекција забележана при гоење.
Инсталација на имунитет: 2 недели
Времетраење на имунитетот: 22 недели
5. КОНТРАИНДИКАЦИИ
6. НЕДВИНИ РЕАКЦИИ
По вакцинацијата, на местото на инјектирање може да се појават минливи локални реакции, особено во форма на тврдо, топло, а понекогаш и болно воспаление (со дијаметар до 10 см). Овие реакции се повлекуваат спонтано по период од околу 14-21 дена, без поголеми последици врз општото здравје на животните. Веднаш по вакцинацијата, може да се појават системски реакции слични на хиперсензитивни, што резултира со помали невролошки симптоми како што се тресење и/или ексцитабилност, кои нормално се повлекуваат за неколку минути без да бараат третман. До 2 дена по вакцинирањето, може да се појави привремено зголемување на телесната температура што нормално не надминува 1 ° C. Повремено, може да се појави зголемување на ректалната температура до 2,5 ° C, што трае помалку од 24 часа. Некои прасиња може да имаат депресија и намален внес на храна до 5 дена. Вакцинацијата може да резултира со привремено зголемување на стапката на раст во периодот веднаш по администрацијата на вакцината.
Доколку забележите сериозни реакции или други ефекти кои не се споменати во овој леток, ве молиме информирајте го вашиот ветеринар.
7. ЦЕЛИ ВИДИ
8. ДОЗИРАЕ НА СЕКОЈ СВЕТ, ПАТ (ПАТ) И НАЧИН НА УПРАВУВАЕ
Доза (2 ml) ќе се администрира интрамускулно во регионот на вратот, во областа зад увото, според следниот распоред за вакцинација:
Ако се претпостави просечно ниво на деривати на мајчините антитела против PCV2, тогаш се препорачува единечна вакцинација (2 ml) свињи, почнувајќи од 3-та недела од животот.
Кога се претпоставува дека има високо ниво на деривати на мајчини антитела против PCV2, се препорачува програма за две вакцинации: првата администрација (2 ml) може да се изврши со почеток на возраст од 3-5 дена, а втората администрација (2 ml) 3 недели подоцна.
Високо ниво на ДАМ може да се предвиди кај маторици/прасиња кои биле изложени на високо ниво на вирус на PCV2. Во такви случаи, се препорачува да се извршат серолошки тестови за PCV2, со употреба на соодветни дијагностички тестови, за да се избере најсоодветен распоред за вакцинација. Во случај на неизвесност, ќе се користи шемата за две администрации.
9. СОВЕТ ЗА ТОЧНА АДМИНИСТРАЦИЈА
Пред да ја користите вакцината, треба да се донесе на собна температура (150 - 250С) и енергично да се разниша.
Избегнувајте отворање на неколку шишиња истовремено.
Beе се користат стерилни игли и шприцеви.
Избегнувајте воведување контаминација.
Избегнувајте употреба на опрема за вакцинација што содржи гумени делови.
10. ВРЕМЕ НА ЧЕКАЕ
11. СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА НА Складирање
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Да се чува во фрижидер (2 ° C-8 ° C).
Не замрзнувајте. Заштитете се од светлината
Рок на траење по првото отворање на непосредното пакување: 8 часа
12. СПЕЦИЈАЛНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ
Само здравите животни се вакцинираат.
За корисникот:
Овој производ содржи минерално масло. Случајно самоинјектирање/инјекција може да предизвика силна болка и воспаление, особено ако инјекцијата се прави во зглобот или прстот, а во ретки случаи може да резултира со губење на погодениот прст доколку не се даде итна медицинска помош.
Во случај на случајно инјектирање со овој производ, веднаш побарајте совет од лекар и покажете му го летокот за пакет на лекар, дури и ако е инјектирана мала количина на производот.
Ако болката трае подолго од 12 часа по медицинскиот преглед, повторно побарајте совет од лекар.
За докторот:
Овој производ содржи минерално масло. Дури и ако се инјектираат мали количини на производ, случајно вбризгување на овој производ може да предизвика сериозно воспаление, што може да доведе, на пример, до исхемична некроза, па дури и до губење на прст. ИТНО, потребна е квалификувана хирургија, што може да бара итен засек и миење на местото на инјектирање, особено ако се работи за пулпа или тетива на прстот.
Не се препорачува употреба за време на бременост и доење.
Нема достапни податоци за безбедноста и ефикасноста на оваа вакцина со кој било друг ветеринарно-медицински препарат. Одлуката за користење на оваа вакцина пред или после кој било друг ветеринарно-медицински препарат мора да се донесе од случај до случај.
Не мешајте со кој било друг ветеринарно-медицински препарат.
Не се забележани други негативни ефекти освен оние опишани како „несакани реакции“ по администрација на двојна доза на вакцина.
13. СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА ЗА ДОСТАПУВАЕ НА НЕУПОТРЕБЕН ПРОИЗВОД ИЛИ ОТПАДНИ МАТЕРИЈАЛИ, АКО СЕ
Секој неискористен ветеринарно-медицински препарат или отпадни материи добиени од такви ветеринарно-медицински производи треба да се отстранат во согласност со локалните барања.
14. ДАТУМ КОЈ ПОСЛЕДНО ОДОБРУВА ЛИСТЕТОТ ЗА ПАКЕТ
15. ДРУГИ ИНФОРМАЦИИ
Пакување: 1 или 10 ампули од 20, 50, 100, 200, 500 ml (10/25/50/100/250 дози).
Не сите големини на пакувањето можат да се продаваат на пазарот.