Цефтриаксон-мип 2 g, прашок за раствор за инјектирање за инфузија
Летоци од цефтриаксон-мип 2 g, прашок за раствор за инјектирање/инфузија
Што е цефтриаксон-МИП и за што се користи
индикации
Цефтриаксон-МИП содржи цефтриаксон. Ова е антибиотик, кој припаѓа на група антибиотици наречени цефалоспорини. Овие антибиотици се поврзани со пеницилин.
Цефтриаксон-МИП убива бактерии и може да се користи во разни инфекции.
Како и другите антибиотици, цефтриаксон е ефикасен само против одредени бактерии. Затоа, корисно е само за лекување на одредени инфекции.
Цефтриаксон-МИП може да се користи за лекување на следниве инфекции:
- инфекции на крвта (сепса); - инфекции на менингите (менингитис); - инфекции на стомакот (пр. воспаление на перитонеумот (перитонитис), жолчните канали и гастроинтестиналниот тракт
- инфекции на бубрезите и уринарниот тракт
- Лајмска болест (борелиоза) во рана и напредна фаза - инфекции на коските и зглобовите; - инфекции на белите дробови и респираторниот тракт, особено пневмонија; - инфекции на гениталиите, вклучително и гонореја - инфекции на кожата и меките ткива, вклучувајќи инфекции на рани - инфекции и спречување на инфекции кај пациенти со низок имунитет. - спречување на инфекции при хируршки интервенции.
Метод на администрација
Секогаш користете Ceftriaxone-MIP точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Цефтриаксон-МИП треба да ви го даде вашиот лекар или медицинска сестра.
Се дава како инјекција или инфузија по растворање во вода за инјекции или друг соодветен раствор. Инјекцијата треба да се прави полека интравенски (2-4 минути), а за некои инфекции интрамускулно длабоко во голем мускул. Интравенската инфузија треба да трае најмалку 30 минути.
Дозата што ви ја дава лекарот зависи од видот и тежината на инфекцијата. Исто така, зависи од вашата телесна тежина и од тоа како работат бубрезите. Вашиот лекар ќе ви го објасни ова. Вообичаените дози се како што следува:
Возрасни, постари пациенти и деца од 12 години и постари и со тежина поголема од 50 кг
- 1 до 2 g, еднаш на ден. - кај тешки инфекции, дозата може да се зголеми на 4 g на ден, дадена како инјекција или интравенска инфузија.
Новороденчиња на возраст од 0-14 дена
- 20-50 мг/кг, еднаш на ден, како интравенска инфузија (обично за еден час); - дозата од 50 mg/kg на ден не треба да се надминува, дури и во случај на тешки инфекции.
Деца на возраст од 15 дена до 12 години
- 20-80 мг/кг, еднаш на ден, како интравенска инфузија (обично најмалку 30 минути); - дозата од 80 mg/kg на ден не треба да се надминува, дури и во случај на тешки инфекции, освен за менингитис.
Специјални препораки за дозирање
За инфекции со менингитис (менингитис) кај возрасни и адолесценти почетната доза е 100 mg/kg еднаш на ден (но не треба да ја надминува дозата од 4 g на ден), кај децата почетната доза е 50-100 mg/kg o еднаш на ден (но дозата од 2 g на ден не треба да се надминува). Дозата од 50 mg/kg/ден не треба да се надминува кај новороденчиња.
За третман на некомплицирана гонореја кај адолесценти и возрасни, единечна доза од 250 mg цефтриаксон се администрира интрамускулно. Предвремено родени бебиња и новороденчиња до 2 недели добиваат единечна доза од 25-50 мг/кг интравенски за профилакса и третман на гонококна инфекција. Дневната доза од 125 mg не треба да се надминува.
Кај доенчиња и деца под 12-годишна возраст, се препорачува доза од 50-100 mg цефтриаксон/кг еднаш дневно. Кај возрасни и адолесценти се препорачува да се администрира доза од 2 g, еднаш на ден.
Профилактички (превентивен) третман поврзан со операции
Ако ви е даден пред операција: вообичаената дневна доза треба да се даде 30-90 минути пред операцијата. Во принцип, единствена администрација е доволна.
Пациенти со проблеми со бубрезите или црниот дроб
За пациенти со проблеми со бубрезите, дозата не треба да се намалува ако функцијата на црниот дроб е нормална. во случај на сериозно оштетување на бубрезите (клиренс на креатинин) Третманот може да продолжи вкупно 7-14 дена, но може да се продолжи до 21 ден, во зависност од тежината на болеста.
Ако пациентот е дете под 2-годишна возраст, Цефтриаксон-МИП треба да се дава како бавна интравенска инфузија.
Ако ви дадат повеќе цефтриаксон-МИП отколку што треба
Ако ви е даден повеќе цефтриаксон-МИП отколку што треба, веднаш контактирајте го вашиот лекар или одете во одделот за итни случаи во најблиската болница. Земете ја кутијата со лекови за да медицинскиот персонал знае точно што ви е даден.
Ако заборавите да користите Цефтриаксон-МИП
Важно е да користите Цефтриаксон-МИП сè додека ви е препишано и да не престанувате да го земате само затоа што се чувствувате добро. Ако престанете со третман премногу рано, инфекцијата може да се врати. Ако не се чувствувате добро на крајот од третманот или се чувствувате полошо за време на третманот, треба да му кажете на вашиот лекар.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Предупредувања и мерки на претпазливост
контраиндикации
Нема да ви дадат цефтриаксон-МИП ако:
- алергични сте (преосетливи) на цефтриаксон или на која било од другите состојки на Цефтриаксон-МИП; - алергични сте (преосетливи) на кој било друг антибиотик во групата на цефалоспорини; - дали некогаш сте имале сериозна алергиска реакција на кој било друг антибиотик во групата пеницилини или бета-лактами, бидејќи исто така може да бидете алергични на овој лек; овие реакции вклучуваат оток на лицето или вратот, што резултира со отежнато дишење или голтање, ненадеен оток на рацете, стапалата или глуждовите и осип на кожата кои брзо се шират.
Цефтриаксон-МИП не треба да се користи кај новороденчиња со жолтица (хипербилирубинемија) или кај предвремено родени бебиња, бидејќи употребата на цефтриаксон, активната супстанција во Цефтриаксон-МИП, може да предизвика компликации кај овие пациенти со можно оштетување на мозокот; - кај новороденчиња со целосна бременост, Цефтриаксон-МИП не треба да се користи со третман базиран на калциум, поради ризик од врнежи на калциумовата сол на цефтриаксон. - за интрамускулна инјекција: кај деца под 2-годишна возраст
Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Посебно внимавајте со Цефтриаксон-МИП:
- кажете му на вашиот лекар или фармацевт пред да го дадете овој лек ако некогаш сте имале алергиска реакција на кој било антибиотик;
- ако некогаш сте имале друг вид алергиска реакција или астма. Реакциите на преосетливост на цефтриаксон имаат тенденција да се јавуваат почесто кај пациенти со предиспозиција за каква било алергиска реакција и може да се појават во сите степени на сериозност, до анафилактичен шок; ако некогаш ви било кажано дека бубрезите и/или црниот дроб не работат правилно; ако некогаш сте имале камења во бубрезите или жолчното кесе или ако сте хранети интравенски;
- ако сте имале воспаление на цревата, наречено колитис или кое било друго тешко цревно заболување; Цефтриаксон-МИП може да ги промени резултатите од одредени крвни тестови (како што е тестот Кумбс). Ако треба да ги направите овие крвни тестови, важно е прво да му кажете на вашиот лекар дека земате Цефтриаксон-МИП.
- ако неодамна сте примиле или сакате да примите калциум (инјекција или инфузија)
- ако страдате од тешка дијареја, водена, постојана, крвава или придружена со слуз, за време на третманот или во првите недели по нејзиното прекинување. Во овој случај, веднаш престанете да земате цефуроксим и разговарајте со вашиот лекар. Не земајте лекови за дијареја!
Интеракции со лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Особено, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако користите орални контрацептиви. Препорачливо е да се користат други нехормонски мерки за контрацепција (кондом или дијафрагма).
Цефтриаксон-МИП може да ги промени резултатите од тестовите на крвта, како што е тестот Кумбс (тест направен пред трансфузија на крв) или вредноста на галактозата во крвта. Важно е да му кажете на вашиот лекар дека земате Цефтриаксон-МИП ако треба да направите некој од овие тестови.
Овој лек може исто така да го промени резултатот од тестирањето на гликоза во урината со не-ензимски методи. Ако имате дијабетес и редовно ги извршувате овие тестови, кажете му на вашиот лекар. во овој случај, за време на третманот со Цефтриаксон-МИП, треба да користите други тестови за следење на вашиот дијабетес.
Бременост и доење
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Иако не е познато дали овој лек има штетни ефекти врз фетусот, Цефтриаксон-МИП треба да се дава на бремени жени само доколку е строго потребно.
Бидејќи мали количини на супстанцијата преминуваат во млеко, Цефтриаксон-МИП не треба да се дава на жени кои дојат освен ако не е јасно потребно.
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да користите Цефтриаксон-МИП.
Возење и управување со машини
Може да имате вртоглавица додека користите Цефтриаксон-МИП. Тие можат да влијаат на вашата способност да возите и да работите машини. Ако ги имате овие манифестации, не возете или не користете машини.
Важни информации за некои состојки на Цефтриаксон-МИП
Цефтриаксон-МИП 2 g содржи 7,2 mmol (166 mg) натриум на 2 g доза.
Ова треба да се разгледа кај пациенти на диета ограничена со натриум.
Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, Цефтриаксон-МИП може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
Ако почувствувате некоја од следниве сериозни несакани ефекти, престанете со третманот и веднаш кажете му на вашиот лекар или одете во одделот за итни случаи во најблиската болница:
Ретки несакани ефекти (влијае на повеќе од 1 од 10.000 третирани пациенти)
- ненадеен почеток на отежнато дишење - чувство на стегање во градите, отекување на очните капаци, лицето или усните - силен осип на кожата, што може да премине во плускавци, што може да влијае на очите, устата, грлото и мукозните мембрани (синдром Стивенс-sonонсон) или Лајелов синдром) - губење на свеста (несвестица).
Многу ретки несакани ефекти (влијае на 1 или помалку од 10 000 пациенти, вклучувајќи изолирани случаи)
- тешка дијареја, продолжена или крвава, со болка во желудникот или треска. Ова може да биде знак на сериозно воспаление на цревата (наречено "псевдомембранозен колитис"), што може да се појави по употреба на антибиотици. Други несакани ефекти вклучуваат:
Многу чести несакани ефекти (влијае на повеќе од 1 од 10 лица третирани):
Чести несакани ефекти (влијае на повеќе од 1 од 100 пациенти третирани):
- алергиски реакции (осип, чешање, коприва, оток на кожата и зглобовите); - промени во резултатите од крвните тестови кои ја проценуваат функцијата на вашиот црн дроб; болка и индурација на местото на интрамускулна инјекција; треска и треска од лекови; - Реакции од типот Херксхајмер (треска, треска, главоболка и болки во зглобовите); болка и црвенило на местото на интравенска инјекција.
Невообичаени несакани ефекти (влијае на повеќе од 1 од 1.000 третирани пациенти):
- гадење, повраќање, болка во стомакот, меки столици или дијареја; - болка, воспаление на јазикот, недостаток на апетит; - главоболка, вртоглавица; - инфекции: третманот со цефтриаксон може привремено да ги зголеми вашите шанси да добиете инфекции предизвикани од други патогени микроорганизми. На пример, може да се појави кандидијаза; - проблеми со бубрезите: зголемено ниво на креатинин во крвта и намалено формирање на урина.
- сериозни грчеви во стомакот (производи на воспаление на панкреасот); - камења во жолчката кај возрасни; - намалување или зголемување на бројот на бели крвни клетки; мало продолжување на протромбинското време; - камења во бубрезите кај деца.
Многу ретки несакани ефекти
- сериозно намалување на бројот на бели крвни клетки, со зголемен ризик од тешки инфекции, намалување на бројот на тромбоцити (тромбоцити) во крвта - нарушувања на коагулацијата на крвта (зголемен ризик од крварење, модринки или инфекција); - одреден вид на анемија што може да биде сериозна и е предизвикана од уништување на црвените крвни клетки. Ако имате тест на крвта, кажете му на давателот на здравствена заштита дека земате Цефтриаксон-МИП, бидејќи тоа може да влијае на резултатите од вашите тестови.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Како да се чува цефтриаксон-МИП
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата. Да се чува под 25 степени Целзиусови во оригиналното пакување.
Не користете Цефтриаксон-МИП по истекот на рокот што е наведен на пакувањето по истекот на времето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Студиите за хемиска и физичка стабилност покажаа дека реконституираниот раствор може да се користи до 24 часа, при што температурните услови се помеѓу 2 и 8 степени целзиусови. Од микробиолошка гледна точка, производот треба да се користи веднаш.
Секој неискористен производ или отпаден материјал треба да се отстрани во согласност со локалните барања.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
Повеќе информации
Состав
- Активната супстанција е цефтриаксон. Една вијала во прав за раствор за инфузија содржи 2 g цефтриаксон како цефтриаксон натриум.
пакет
Цефтриаксон-МИП е бел до жолт прав.
Пакуван е во кутии со една или 10 шишенца безбоен стакло тип III, со капацитет од 50 ml, затворен со гумен затворач, запечатен со алуминиумско капаче и запечатен со мијалник ПП, кој содржи прашок за раствор за инјектирање/инфузија.
Носителот на одобрението за ставање во промет
MIP Pharma GmbH, ул. Киркелер. 41,
Chephasaar Chem.-Фарм. Фабрик ГмбХ, МулстраБе 50, 66386 Св. Ингберт, Германија.
Овој проспект беше одобрен во октомври 2012 година.
Следните информации се наменети само за медицински или здравствени работници:
Цефтриаксон-МИП треба да се дава со инјекција или интравенска инфузија или интрамускулна инјекција.
Содржината на едно шише Ceftriaxone-MIP од 2 g треба да се раствори во 20 ml вода за инјекции со тресење. Реконституираниот раствор треба да се администрира со бавна интравенска инјекција (2-4 минути).
Содржината на шишенцето од 2 g треба да се раствори во 40 ml од следниве раствори без калциум, што резултира во концентрација од 0,05 g/ml:
- натриум хлорид 0,9%; - натриум хлорид 0,45% и гликоза (2,5%); - 5% гликоза; - 10% гликоза; - декстран 6% во гликоза 5%.
Времетраењето на инфузијата е најмалку 30 минути.
За интрамускулна инјекција, Цефтриаксон-МИП 2 g мора да се раствори во 7 ml раствор на 1% лидокаин хидрохлорид. Решението треба да се администрира со длабока интрамускулна инјекција во интраглутеалниот мускул. Дозите поголеми од 1 g треба да се поделат и да се инјектираат на повеќе места. Дозите поголеми од 1 g цефтриаксон не треба да се инјектираат од иста страна на телото. Растворот на лидокаин не треба да се администрира интраваскуларно.
Интрамускулна администрација не е индицирана за невроборелиоза и тешки инфекции како што се сепса и менингитис. Интрамускулна администрација не е индицирана кај деца под 2-годишна возраст поради мала мускулна маса.
Во принцип, растворите на цефтриаксон секогаш треба да се администрираат одделно од другите раствори за инфузија. Во никој случај, растворот на цефтриаксон не смее да се меша со раствори што содржат калциум. Главните хемиски некомпатибилности
Цефтриаксон-МИП никогаш не треба да се меша со кое било од следниве решенија:
- раствори што содржат калциум (како раствори на Хартман или Рингер); - аминогликозиди (кога се администрираат во исто време, овие лекови треба да се администрираат одделно); Цефтриаксон-МИП не треба да се дава во ист шприц со друг антибиотик или бактерициден лек. Постои хемиска некомпатибилност помеѓу цефтриаксон и амсакрин (антитуморен лек), ванкомицин (антибиотик) и флуконазол (фунгицид).