Цефтриаксон ратиофарм® 2,0 g

Преземања

ЛИСТЕР ЗА ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИИ ЗА ПАЦИЕНТИ

Цефтриаксон ратиофарм ® 2,0 g

Прашок за раствор за инфузија
Цефтриаксон (како Цефтриаксон динатриум 3,5 H2O)

Прочитајте го внимателно целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек, бидејќи содржи важни информации.

Што има во овој леток

1. Што е цефтриаксон-ратиофарм and и за што се користи?
2. Што треба да знаете пред да користите Цефтриаксон-ратиофарм?
3. Како се користи Цефтриаксон-ратиофарм?
4. Кои несакани ефекти се можни?
5. Како да се чува Цефтриаксон-ратиофарм?
6. Содржина на пакетот и други информации

1. Што е цефтриаксон-ратиофарм and и за што се користи?

Цефтриаксон ратиофарм ® е антибиотик што се користи кај возрасни и деца (вклучувајќи новороденчиња). Функционира така што ги убива бактериите кои предизвикуваат инфекции. Припаѓа на група лекови наречени цефалоспорини.

Цефтриаксон-ратиофарм ® се користи за лекување на инфекции

на мозокот (менингитис).
белите дробови.
на средното уво.
на стомакот и абдоминалниот wallид (перитонитис).
уринарниот тракт и бубрезите.
коските и зглобовите.
кожата и мекото ткиво.
на крвта.
на срцето.

Може да се примени:

за лекување на одредени сексуално преносливи инфекции (гонореја и сифилис).
за лекување на пациенти со низок број на бели крвни клетки (неутропенија) кои имаат треска поради бактериска инфекција.
за лекување на инфекции на градите кај возрасни со хроничен бронхитис.
за лекување на Лајмска болест (пренесена со каснување од крлеж) кај возрасни и деца, вклучително и новороденчиња од 15-годишна возраст.
за да се спречат инфекции за време на операцијата.

2. Што треба да знаете пред да користите Цефтриаксон-ратиофарм?

Цефтриаксон ратиофарм не смее да ви биде даден,

ако сте алергични на цефтриаксон или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
ако сте имале непосредна алергиска реакција или сериозна алергиска реакција на пеницилин или споредливи антибиотици (на пр. цефалоспорини, карбапенеми или монобактами). Знаците вклучуваат оток на вратот или лицето што може да го отежне дишењето или голтањето, ненадеен оток на рацете, стапалата и глуждовите и тежок, брзо развивачки осип.
ако сте алергични на лидокаин и треба да примате Цефтриаксон-ратиофарм ® како инјекција во мускул.

Цефтриаксон ратиофарм не смее да се користи кај бебиња ако

бебето е родено предвреме.
бебето неодамна е родено (до 28 дена од животот) и има одредени проблеми со крвта, жолтица (пожолтување на кожата и белките на очите) или би требало да има производ во вената што содржи калциум.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра пред да ви дадат Цефтриаксон-ратиофарм ® ако:

Неодамна сте примиле или ќе добиете производи што содржат калциум.
Неодамна сте имале дијареја по употреба на антибиотик.
Дали некогаш сте имале проблеми со цревата, особено со колитис (воспаление на цревата).
Имате проблеми со црниот дроб или бубрезите.
Имате камења во жолчката или камења во бубрезите.
Имате други медицински состојби како што се Б. хемолитичка анемија (намалување на црвените крвни клетки што може да ја направи кожата бледо жолта и да предизвика слабост или отежнато дишење).
Вие сте на ограничена диета со натриум.

Ако треба да направите тест за крв или урина

Ако користите Цефтриаксон Тева Фарма подолго време, можеби ќе треба редовно да правите крвни тестови. Цефтриаксон-ратиофарм ® може да влијае на резултатите од тестовите за урина за шеќер и тест на крвта (т.н. тест Кумбс). Ако одите на преглед:

Кажете му на лицето кое го прави тестот дека користите Ceftriaxone-ratiopharm rm.

деца

Разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра пред вашето дете да добие Цефтриаксон-ратиофарм if, доколку

неодамна примил или е пред прием на производ кој содржи калциум и се дава во вена.

Употреба на Цефтриаксон-ратиофарм заедно со други лекови

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.

Особено, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате некој од следниве лекови:

Вид на антибиотик наречен аминогликозиди
Антибиотик наречен хлорамфеникол (се користи за лекување на инфекции, особено на очите)

Бременост, доење и плодност

Побарајте совет од вашиот лекар пред да го користите овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Вашиот лекар ќе ги измери придобивките од третманот со Цефтриаксон-ратиофарм against наспроти ризикот за вашето бебе.

Возење и управување со машини

Цефтриаксон-ратиофарм ® може да предизвика поспаност. Ако чувствувате поспаност, не возете или користете машини. Разговарајте со вашиот лекар ако ги почувствувате овие симптоми.

Цефтриаксон-ратиофарм содржи натриум

Една вијала содржи 7,2 mmol (166 mg) натриум. Земете го ова предвид ако сте на ограничена диета со натриум.

3. Како се користи Цефтриаксон-ратиофарм?

Цефтриаксон-ратиофарм usually обично ќе го користи лекар или медицинска сестра. Се дава преку капе (интравенска инфузија). Цефтриаксон-ратиофарм ® го подготвува лекар, фармацевт или медицинска сестра. Не се меша со раствори за инјектирање што содржат калциум и не ви се дава истовремено со раствори за инјектирање што содржат калциум.

Препорачаната доза е

Вашиот лекар ќе ја одреди вистинската доза за вас. Дозата ќе зависи од тежината и видот на вашата инфекција и од тоа дали користите друг антибиотик или не. Исто така, зависи од вашата телесна тежина и возраст и од тоа колку добро работат вашите бубрези и црн дроб. Бројот на денови или недели што ќе го користите Цефтриаксон Тева зависи од видот на инфекцијата.

Возрасни, постари пациенти и деца на возраст од 12 години и повеќе, кои тежат најмалку 50 килограми (кг):

1-2 g еднаш на ден, во зависност од тежината и видот на инфекцијата. Ако имате сериозна инфекција, вашиот лекар ќе ви даде поголема доза (до 4 g на ден). Ако вашата дневна доза е повеќе од 2 g, можете да ја примите како единечна доза еднаш на ден или во две поделени дози.

Новороденчиња, доенчиња и деца на возраст од 15 дена до 12 години и тежи помалку од 50 кг:

50-80 мг цефтриаксон на кг телесна тежина на детето еднаш на ден, во зависност од тежината и видот на инфекцијата. Ако вашето дете има сериозна инфекција, лекарот ќе им даде поголема доза до 100 mg на кг телесна тежина, најмногу до 4 g на ден. Ако дневната доза е поголема од 2 g, може да се даде како единечна доза еднаш на ден или во две одделни дози.
Деца со тежина од 50 кг или повеќе треба да ја примаат вообичаената доза за возрасни.

Новороденчиња (0-14 дена)

20-50 мг цефтриаксон на кг телесна тежина на детето еднаш на ден, во зависност од тежината и видот на инфекцијата.
Максималната дневна доза не смее да надмине 50 mg на кг телесна тежина на бебето.

Пациенти со проблеми со црниот дроб и бубрезите

Може да ви се даде различна доза од вообичаеното. Вашиот лекар ќе одлучи колку Ceftriaxone-ratiopharm ® ви треба и внимателно ќе ве следи, во зависност од тежината на заболувањето на црниот дроб и бубрезите.

Ако користите премногу Цефтриаксон-ратиофарм отколку што треба

Ако случајно ви е дадена повеќе од пропишаната доза, веднаш контактирајте го вашиот лекар или најблиската болница.

Ако престанете да користите Ceftriaxone-ratiopharm заборавиле

Ако пропуштите некоја апликација, таа треба да се надополни што е можно поскоро. Меѓутоа, ако времето за следната апликација е неизбежно, прескокнете ја пропуштената апликација. Не треба да ви се дава двојна доза (две апликации истовремено) за да ја надоместите заборавената апликација.

Ако престанете да користите Ceftriaxone-ratiopharm прекине

Употребата на Цефтриаксон-ратиофарм ® треба да се прекине само ако тоа ви го каже вашиот лекар. Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или медицинска сестра.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Следниве несакани ефекти може да се појават со овој лек:

Тешки алергиски реакции (не е позната, фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци)

Ако имате алергиска реакција, веднаш кажете му на лекар.
Знаците може да вклучуваат:

Ненадеен оток на лицето, вратот, усните или устата. Ова може да доведе до отежнато дишење или голтање.
Ненадеен оток на рацете, стапалата и глуждовите.

Тешки осип на кожата (не е позната, фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци)

Ако се појави сериозен осип, веднаш кажете му на лекар.

Знаците може да вклучуваат тежок, брзо развиен осип со плускавци или „лупење“ на кожата и евентуално плускавци во устата.

Други можни несакани ефекти:

Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица):

Абнормален број на бели крвни клетки (како што се намалување на белите крвни клетки и зголемување на еозинофилите) и тромбоцити (намалување на тромбоцитите)
Меки столици или дијареја
Промени во резултатите од тестовите на крвта за да се утврди колку добро работи вашиот црн дроб
Осип

Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица):

Габични инфекции (на пример, габични облоги на мукозните мембрани)
Намалување на бројот на бели крвни клетки (гранулоцитопенија)
Намалување на бројот на црвени крвни клетки (анемија)
Проблеми со згрутчување на крвта. Знаците може да вклучуваат лесно модринки, болка и отекување на зглобовите.
главоболка
Поспаност
Гадење или повраќање
чешање
Болка или чувство на печење по должината на вената каде што е даден Цефтриаксон-ратиофарм pain, болка на местото на инјектирање
Зголемена температура (треска)
Резултати од тест за абнормална функција на бубрезите (зголемен креатинин во крвта)

Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе):

Воспаление на дебелото црево (дебелото црево). Знаците вклучуваат дијареја, обично со крв и слуз, болка во стомакот и треска.
Тешкотии при дишење (бронхоспазам)
Осип кој има дамки (урнатини) што може да покрие големи делови од телото, чешање и оток
Крв или шеќер во урината
Едем (задржување на течности)
Трепери

Не е позната (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци):

Известување за несакани ефекти

Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер-Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како да се чува Цефтриаксон-ратиофарм?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и на етикетата по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина.

Рок на траење на подготвениот раствор:
Хемиската и физичката стабилност при употреба е докажана 48 часа на 2-8 ° C и 24 часа на 25 ° C.
Од микробиолошка гледна точка, готовиот раствор треба да се користи веднаш. Доколку не се користи веднаш, времето на употреба и условите за складирање пред употреба се одговорни на корисникот и не треба да бидат подолги од 48 часа на 2-8 ° C или 24 часа на 25 ° C, под услов препаратот да се чува под контролирани услови се случија потврдени асептички услови.

6. Содржина на пакетот и други информации

Што е Цефтриаксон-ратиофарм содржи

Активната состојка е цефтриаксон.
Секоја вијала од 2,386 g прашок содржи 2 g цефтриаксон (како цефтриаксон динатриум 3,5 H2O)

Другите состојки не се вклучени.

Како Цефтриаксон-ратиофарм изглед и содржина на пакувањето

Бел до жолтеникав прав.

Цефтриаксон ратиофарм ® 2,0 g е достапен во пакувања од 10 ампули.

Фармацевтски претприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-Ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркл-Ул. 3
89143 Блауберин

Овие Вметнувањето на пакетот беше последно Ревидирано во јуни 2014 година.

Следните информации се наменети само за медицински и здравствени работници:

Подготовка на готов за употреба раствор

Пред да се администрира инфузијата, стерилниот прашок мора да се меша со соодветни растворувачи (вода за инјекции, натриум хлорид 0,9%, глукоза 5%, гликоза 10%, натриум хлорид 0,45% + глукоза 2,5%, декстран 6% во 5% Раствор на гликоза, раствори на хидроксиетил скроб) мора да се реконституираат. За да го направите ова, најпрво се отстранува пластичната заштита, а потоа растворувачот се инјектира преку гумениот затворач со канила. Целосно протресете за да се раствори прашокот.

Може да се користат само јасни раствори што не содржат честички.

Растворите за инфузија може да имаат малку жолта боја. Ова нема никакво влијание врз ефикасноста и безбедноста на антибиотикот.

Содржината на ампулите е наменета за еднократно повлекување. Треба да се отфрлат сите остатоци од раствори за инфузија.

Подготовка на раствор за интравенска инфузија

Содржината на една вијала се раствора во најмалку 40 ml од еден од следниве раствори за инфузија без калциум:

Вода за инјекции
Натриум хлорид 0,9%
Гликоза 5%
Гликоза 10%
Натриум хлорид 0,45% + гликоза 2,5%
Декстран 6% во 5% раствор на гликоза
Раствори на хидроксиетил скроб.

Времето на инфузија е најмалку 30 минути.

Кога се раствораат во 40 ml раствор на инфузија, се применуваат следниве спецификации на концентрација:
1 ml од подготвениот раствор за инфузија (IV) содржи 50 mg цефтриаксон (како цефтриаксон динатриум 3,5 H2O).

Употреба кај деца до 12 години

Кај доенчиња и деца на возраст до 12 години, треба да се администрираат интравенски дози од 50 mg/kg и повеќе како инфузија. Кај новороденчето, треба да се даваат интравенски дози повеќе од 60 минути за да се намали потенцијалниот ризик од билирубинска енцефалопатија.

Цефтриаксон не смее да се меша со други медицински производи или раствори за инфузија што содржат калциум (на пр. Раствор на Хартман или Рингер, одредени раствори за дијализа).

Поради физичко-хемиските некомпатибилности со амскарин (инхибитор на тумор), ванкомицин (антибиотик), флуконазол (антифунгално средство) и аминогликозиди, овие лекови треба да се инјектираат одделно од цефтриаксон од посебни инструменти за апликација во различни точки.

Цефтриаксон мора да се администрира одделно од другите антибиотици.

Цефтриаксон-ратиофарм ® 2,0 g не смее да се меша со други супстанции освен оние наведени погоре.