Convulex 100 mgml - раствор за инјектирање - Упатства за употреба

Генерал

Земја на регистрација
Производител	GL Фарма
категорија	Хомеопатска
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Лекови за издавање без рецепт на лекар
Анатомска група	Нервен систем
Терапевтска група	Анти-епилептични лекови
Фармаколошка група	Анти-епилептични лекови
Хемиска група	Деривати на масни киселини
Активна состојка	Валпроична киселина

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Конвулекс е лек кој се користи за лекување на нарушувања на нападите (анти-епилептични) и манија.

Конвулекс се користи како раствор за инјектирање кога орално внесување на натриум валпроат/валпроична киселина привремено не е можно.

ГИ - Конвулекс 100 mg/ml раствор за инјектирање

Конвулекс се користи за лекување на:

За лекување на разни форми на нарушувања на нападите (епилепсија).

што прави да се чувствувате многу возбудено, возбудено, немирно, ентузијастички или хиперактивно. Манијата се јавува како дел од состојбата наречена биполарно растројство. Конвулекс може да се користи кога не може да се користи литиум.

За третман на манични епизоди, Конвулекс треба да се користи само кај возрасни пациенти (на возраст од 18 години и повеќе).

Што треба да размислите пред да го користите?

Конвулекс не смее да се користи,

ако сте алергични на натриум валпроат или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6);
ако имате веќе постоечко заболување на црниот дроб;
ако вие или блиски роднини имате или сте страдале од тешки проблеми со црниот дроб, особено ако тоа се должи на лекови;
ако имате сериозна дисфункција на панкреасот;
ако имате хепатална порфирија (ретка метаболна болест);
ако имате нарушување на крварење;
ако страдате од проблеми со бубрезите или дијабетес мелитус кој бара инсулин;
ако имате генетски дефект што предизвикува митохондријална болест (на пр. синдром Алперс-Хатенлохер).

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар пред да користите Конвулекс.

Употребата на Конвулекс бара особено внимание со:

Мали деца кои истовремено се лекуваат со други антиепилептични лекови
Повеќе хендикепирани деца и адолесценти со тешки форми на напади
Оштетување на коскената срцевина
вродени болести на недостаток на ензими
Ниски нивоа на протеини во крвта (хипопротеинемија)
Пациенти со системски лупус еритематозус (ретка болест на имунолошкиот систем)
Пациенти кои имале семејна историја на генетски дефект

митохондријална болест таму.

Доколку е применливо, разговарајте за ова со вашиот лекар и исто така наб obserудувајте ги соодветните информации подолу.

Оштетување на црниот дроб и/или панкреасот

Сериозно оштетување на црниот дроб со фатален исход е забележано во ретки случаи. Децата под 3-годишна возраст и оние кои страдаат од вродени метаболички болести или тешки форми на напади се најчесто погодени, особено ако се исто така ментално попречени. Во повеќето случаи, оштетувањето на црниот дроб беше во рамките на

ГИ - Конвулекс 100 mg/ml раствор за инјектирање

забележани во текот на првите 6 месеци од третманот, особено помеѓу 2-та и 12-та недела и најмногу кога се користеле други анти-епилептични лекови во исто време.

Општи симптоми на сериозно заболување на црниот дроб се: зголемена фреквенција на напади, физички непријатност, чувство на слабост, губење на апетит, повраќање, непријатност во горниот дел на стомакот, чести модринки или крварење од носот, зголемено задржување на водата во ткивото, рамнодушност, поспаност, жолтица.

Слични симптоми може да се појават со воспаление на панкреасот. Ако почувствувате такви симптоми, веднаш побарајте совет од лекар, кој ќе ви нарача потребни прегледи (вклучително и лабораториски тестови).

Мал број на луѓе кои се лекуваат со антиепилептични лекови како што е Конвулекс, помислиле да се убијат или да си наштетат себеси. Ако во кое било време ги имате овие мисли, веднаш контактирајте го вашиот лекар.

Ако долго време се лекувате со други лекови за епилепсија (особено активната супстанција фенитоин), тоа може да предизвика оштетување на мозокот. Ова може да се манифестира преку следниве симптоми: зголемени напади, безволност, физичка неподвижност, мускулна слабост, нарушувања на движењето. Исто така, може да се појават сериозни промени во мерењето на мозочниот бран (ЕЕГ).

Летаргија, поспаност, повторено повраќање, изразен пад на крвниот притисок и зголемување или повторување на епилептични напади, исто така, може да бидат знаци на високо ниво на амониум во крвта. Лекарот ќе назначи соодветни лабораториски тестови.

Пријавено е можно зголемување на телесната тежина за време на третманот. Доколку е потребно, разговарајте со вашиот лекар за соодветни мерки.

Одредени тестови на урина за откривање на дијабетес може да бидат фалсификувани со натриум валпроат (можна лажно-позитивна реакција на тест за екскреција на кетонско тело). Затоа, информирајте го вашиот лекар за третман со Конвулекс пред ваквите тестови.

Валпроитот може во одредени околности да го фалсификува тестот за функција на тироидната жлезда и да доведе до сомневање за неисправна тироидна жлезда.

Пред какви било хируршки интервенции, ве молиме информирајте го лекарот што присуствувал дека се лекувате со Конвулекс, бидејќи натриум валпроат може да го зголеми времето на крварење.

Кај мали деца, натриум валпроат е само првиот избор во исклучителни случаи; Инјекцискиот раствор конвулекс треба да се користи само со посебна претпазливост по внимателна проценка на ризик-корист и, доколку е можно, како единечна терапија.

Конвулекс не треба да се користи за лекување на манија кај деца и адолесценти (под 18 години).

Други лекови и Конвулекс

Кажете му на вашиот лекар ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или имате намера да земете/користите какви било други лекови.

ГИ - Конвулекс 100 mg/ml раствор за инјектирање

Лековите и другите лекови можат да влијаат на едни на други ефекти.

Следниве лекови можат да ги намалат ефектите на натриум валпроат:

одредени антиепилептици (на пр. фенитоин, фенобарбитал, примидон и карбамазепин), средства против маларија (на пр. мефлокин), антибиотици од типот карбапенем (на пр. меропенем или панипенем), рифампицин (против бактериски инфекции и против туберкулоза).

Особено, кажете му на вашиот лекар ако земате карбапенеми (антибиотици кои се користат за лекување на бактериски инфекции): комбинацијата на валпроат и карбапенеми треба да се избегнува бидејќи може значително да ја намали ефикасноста на валпроат.

Натриум валпроат може да ги зголеми ефектите (а со тоа и можните несакани ефекти) на:

одредени лекови за депресија, одредени седативи и апчиња за спиење (невролептици, бензодиазепини како што се диазепам, лоразепам), алкохол, други анти-конвулзивни лекови (на пр. фенобарбитал, примидон, фенитоин, карбамазепин, ламотригин, фелбамат), одредени антикоагулантни лекови и од зидовудин Третман на ХИВ инфекција).

Ефектот на ацетилсалицилна киселина (активна состојка против болка/треска или одредени срцеви заболувања) може да се зголеми со валпроат. Поради ризик од оштетување на црниот дроб, истовремена употреба со Convulex не се препорачува кај деца под 12-годишна возраст.

Следниве лекови можат да ги зголемат ефектите на натриум валпроат:

на пр. одредени анти-епилептични лекови (Фелбамат), ацетилсалицилна киселина, одредени антибиотици (на пр. еритромицин), циметидин (лек што се користи за лекување на чир на желудник).

Истовремената употреба на флуоксетин (лек за депресија) може да ја зголеми концентрацијата на валпроат во крвта, а со тоа и ефектот, а во некои случаи и да го намали.

Натриум валпроат нема никакво влијание врз ефикасноста на препаратите за контрацепција на хормоните („пилула“).

Користење на Конвулекс со алкохол

Натриум валпроат може да ги зголеми ефектите на алкохолот. Затоа не е препорачливо да консумирате алкохол за време на третманот со Конвулекс.

Бременост, лактација и плодност

Важни информации за жени

Валпроат може да му наштети на нероденото дете ако жената го пие лекот за време на бременоста.
Валпроат носи ризик ако се користи за време на бременоста. Колку е поголема дозата, толку е поголем ризикот, но сите дози се ризични.
Лекот може да предизвика сериозни дефекти при раѓање и нивниот развој

влијаат на растот на детето. На гледаните

ГИ - Конвулекс 100 mg/ml раствор за инјектирање

Дефекти при раѓање вклучуваат спина бифида (во која коските на 'рбетот не се нормални), деформации на лицето и черепот, деформации на срцето, бубрезите, уринарниот тракт, сексуалните органи и дефектите на екстремитетите.

Ако за прв пат ви препишале валпроат, вашиот лекар ги објасни ризиците за нероденото дете ако останете бремени. Штом имате потенцијал за раѓање, мора да бидете сигурни дека користите ефикасен метод на контрацепција во текот на целиот третман. Разговарајте со вашиот лекар ако ви треба совет за соодветниот метод на контрацепција.

Бидете сигурни дека користите ефикасен метод за контрола на раѓањето.
Веднаш кажете му на вашиот лекар ако сте бремени или мислите дека сте бремени.

ПРОДОЛУВАЕ НА ТРЕТМАН БЕЗ ДЕЦА

Ако продолжите со третман со валпроат, но не планирате да имате дете, мора да бидете сигурни дека користите ефикасен метод на контрацепција. Разговарајте со вашиот лекар ако ви треба совет за соодветниот метод на контрацепција.

ГИ - Конвулекс 100 mg/ml раствор за инјектирање

Бидете сигурни дека користите ефикасен метод за контрола на раѓањето.
Веднаш кажете му на вашиот лекар ако сте бремени или мислите дека сте бремени.

ПРОДОЛУВАЕ НА ТРЕТМАН ЗА ДЕЦА

Ако продолжите со третман со валпроат и се обидувате да забремените, не престанувајте да земате валпроат или контрацепција додека не разговарате за тоа со вашиот лекар што ви препишува. Треба да имате детална дискусија со вашиот лекар пред да забремените, за да можете да преземете неколку чекори за да ја направите вашата бременост што е можно мазна и да ги намалите ризиците за вас и вашето неродено бебе што е можно повеќе.

Вашиот лекар можеби ќе треба да ја промени дозата на валпроат или да ве префрли на друг лек пред да се обидете да забремените. Доколку е можно, дозата на Конвулекс треба да се провери пред почетокот на бременоста и треба да се даде најниска ефективна доза, поделена на неколку дози на ден, со цел да се минимизира ризикот од несакани случувања кај детето. Ако забремените, ќе бидете внимателно следени и за третман на основната состојба и за развој на вашето неродено бебе.

Разговарајте со вашиот лекар за земање фолна киселина кога се обидувате да забремените. Фолната киселина може да го намали општиот ризик од спина бифида и ран спонтан абортус што постои кај сите бремености. Сепак, малку е веројатно да се намали ризикот од вродени дефекти поврзани со третман со валпроат.

Не престанувајте да ја користите вашата контрацепција додека не разговарате со вашиот лекар и не изготвите план за да бидете сигурни дека епилепсијата/биполарното нарушување е добро управувано и дека ризиците за вашето бебе се минимизирани.
Веднаш кажете му на вашиот лекар ако сте бремени или мислите дека сте бремени.

НЕПЛАНИРАНА БРЕМЕНОСТ СО ПРОДОЛЕН ТРЕТМАН

Веднаш закажете состанок со вашиот лекар. Бебињата родени од мајки кои биле третирани со валпроат се изложени на сериозен ризик од дефекти при раѓање и развојни проблеми што можат да доведат до сериозни попречености.

Ако се лекувате со валпроат и мислите дека сте бремени или ако сте можеле да бидете бремени, веднаш контактирајте го вашиот лекар. Не престанувајте да ги земате лековите сè додека вашиот лекар не ви го каже тоа.

Разговарајте со вашиот лекар за земање фолна киселина. Фолната киселина може да го намали општиот ризик од спина бифида и ран спонтан абортус што постои кај сите бремености. Сепак, веројатно нема да се намали ризикот од вродени дефекти поврзани со земање валпроат.