Даптомицин во бактериски ендокардитис Стар антибиотик
Понеделник, 21.08.2006 година
Дурам - Стариот антибиотик кој беше одложен пред повеќе од една деценија поради можни компликации, сега е прикажано во клиничко испитување како ефикасен третман за бактериска болест Staphylococcus aureus, често комплициран од ендокардитис.
Опциите за третман против S. aureus се повеќе и повеќе се ограничуваат во изминатите децении со појава на отпорни соеви. Ванкомицин неодамна беше единствено постојано ефикасно средство против S. aureus (MRSA) отпорен на метицилин. Во меѓувреме, сепак, се појавија соеви, дури и многу ретко, кои исто така имаат средно или недостаток на чувствителност на ванкомицин (VISA и VRSA). Затоа има потреба од нови антибиотици. Во потрага по соодветни супстанции, антибиотик развиен во 1980-тите бил повторно откриен. Во тоа време, даптомицинот беше ставен настрана од производителите заради слабата толеранција. Денес овој ризик изгледа поприфатлив. Бидејќи терапевтските можности се ограничени, така што медицинските професионалци веќе треба да се обратат на други средства со проблематична подносливост.
Во сегашната студија објавена во „Journalу Ингланд журнал за медицина“ (НЕЈМ 2006; 355: 653-665), 120-те пациенти третирани со даптомицин страдале од помалку несакани ефекти од 116-те пациенти под стандардна антибиотска терапија (вклучително и нефротоксичен гентамицин) . Повеќето несакани ефекти на даптомицин се опишани како лесни до умерени од група предводена од Венс Фаулер од Универзитетот Дјук во Дурам, Северна Каролина. Најчести појави беа анемија, запек, дијареја, гадење, повраќање, локални реакции на кожата и главоболки. Пациентите биле третирани со 6 mg/kg телесна тежина на ден. Дозата беше над дозволената доза од 4 mg/kg телесна тежина. Лекот е одобрен во САД од 2003 година и во Германија од април 2006 година за третман на комплицирани инфекции на кожата и меките ткива кај возрасните.
Пациентите третирани во студијата од 44 центри во 4 земји (германско учество со Келн, Франкфурт, Регенсбург) страдале од бактериемија со сомневање за ендокардитис, што не било секогаш потврдено подоцна. Целта на студијата беше да се покаже еквивалентноста со тековната стандардна терапија. Стандардната терапија се состоеше од емпириска администрација на гентамицин четири дена, проследена со терапија или со пеницилин или со ванкомицин водена од антибиограм.
И двете терапии се покажаа како еквивалентни: во отворената студија (без заслепување, т.е. со можност за пристрасност при избор), даптомицинот дури и имаше тенденција почесто да ја достигнува примарната крајна точка: микробиолошки и клинички успех до 41. ден. Во раката на даптомицин, ова беше од 44,2 проценти, постигнат од 41,7 проценти од пациентите под стандардна терапија. Според Фаулер, оваа ниска стапка на успех во обете студија е поврзана со строгите критериуми за примарната крајна точка.