Дражеи на аскорбинска киселина SanoTeca
Министерство за здравство на Република Молдавија

УПАТСТВО ЗА АДМИНИСТРАЦИЈА
АСОРБИЧНА КИСЕЛА
таблети
Број на потврда за регистрација
во Република Молдавија: бр. 15284 од 07.05.2010 г.
ТРГОВСКО ИМЕ
Аскорбинска киселина
DCI на активната супстанција
Acidum ascorbicum
СОСТАВ НА ПОДГОТОВКА
1 таблета содржи:
активна супстанција: аскорбинска киселина 50 mg;
помошни супстанции: шеќер, меласа од скроб, талк, парафин, течен парафин, масло од портокал, тартразин.
ОПИС НА ПОДГОТОВКАТА
Сферични дражеи, со мазна, хомогена површина, бледо жолта до жолто-портокалова боја, со карактеристичен ароматичен мирис и сладок кисело вкус.
ФАРМАЦЕВТСКА ФОРМА
таблети.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТСКА ГРУПА и АТЦ-код
Витамини. Аскорбинска киселина. A11GA01.
Фармакокинетски својства
Се апсорбира од тенкото црево. Cmax се постигнува повеќе од 4 часа по администрацијата. Лесно продира во леукоцити, тромбоцити, потоа во сите ткива, се депонира во задниот лобус на хипофизата, кортикалниот слој на надбубрежната жлезда, епителот на окото, интерстицијалните клетки на семенските жлезди, јајниците, црниот дроб, мозокот, слезината, панкреасот, белите дробови, бубрезите, wallидот цревата, срцето, мускулите, тироидната жлезда. Се метаболизира во црниот дроб. Непроменет аскорбат и метаболити се излачуваат преку урина, измет, потење, мајчино млеко. Пушењето и употребата на алкохол ја зголемуваат конверзијата на аскорбинска киселина во неактивни метаболити, одеднаш намалувајќи го складирањето на витамин Ц во организмот.
ТЕРАПЕВТСКИ ИНДИКАЦИИ
Хипо- и авитаминоза Ц; зголемена потреба за витамин Ц (период на интензивен раст, бременост и лактација, интензивна активност); за зголемување на имунолошкиот отпор на организмот, профилакса на инфекции на горниот респираторен тракт, прекумерна работа, анемија, стимулација на регенерација на ткивата, закрепнување.
Како додаток во комплексната терапија: хеморагична дијатеза, хеморагија (вклучително и назална, матка, пулмонална на предозирање со антикоагуланс), заразни болести и интоксикации, заболување на црниот дроб, бремена нефропатија, Адисонова болест, трауматски рани и други фрактури на коските, дистрофии и.
ДОЗИРАЕ И МЕТОД НА АДМИНИСТРАЦИЈА
Подготовката се администрира внатрешно после јадење. За профилактички цели, на возрасните им се даваат 50-100 mg на ден (1-2 таблети), деца - 50 mg на ден (1 таблета). За третман на возрасни, се администрираат 50-100 mg (1-2 таблети) 3-5 пати на ден; деца - 50-100 mg (1-2 таблети) 2-3 пати на ден. За време на бременост и лактација, 300 mg на ден (6 таблети) е индициран за 10-15 дена, проследено со 100 mg на ден (2 таблети).
Несакани ефекти
Од централниот нервен систем: главоболка, чувство на замор, долготрајна администрација на високи дози - хиперексцитабилност, несоница. Од гастроинтестиналниот тракт: иритација на мукозата на гастроинтестиналниот тракт, гадење, повраќање, дијареја, гастрични грчеви. Од ендокриниот систем: инхибиција на функцијата на изоларниот апарат на панкреасот (хипергликемија, глукозурија). Од уринарниот систем: при администрација на високи дози е можно појава на хипероксалурија и формирање камења во бубрезите од калциум оксалат.
Од кардиоваскуларниот систем: при администрација на високи дози - хипертензија, развој на микроангиопатии, дистрофија на миокардот. Алергиски реакции: осип, ретко - анафилактичен шок. Лабораториски индикации: тромбоцитоза, хиперпротромбинемија, еритропенија, неутрофилна леукоцитоза, хипокалемија. Друго: топлински сензации, долготрајна администрација на високи дози - задржување на натриум и течности, нарушувања на цинк, метаболизам на бакар.
Контраиндикации
Преосетливост на компонентите на препаратот. Високи дози се контраиндицирани кај тромбофлебитис и предиспозиција за тромбоза, дијабетес мелитус, предиспозиција за камен во бубрег, особено кај хипероксалурија, хемохроматоза, сидеробластична анемија и таласемија (зголемена апсорпција на железо), српеста анемија (може да предизвика крик).
Симптоми: гадење, повраќање, црвенило на кожата, главоболка, грчеви во стомакот, дијареја, полиурија, потиснување на функцијата на изолацијата на панкреасот, нарушена бубрежна функција, зголемен крвен притисок, хемолиза (кај пациенти со дефицит на 6-глукоза-фосфат дехидрогеназа). Третман: прекинување на употребата на лекот или намалување на дозите. Symе се примени симптоматски третман.
СПЕЦИЈАЛНИ Предупредувања и мерки на претпазливост за употреба
Треба да се користи со претпазливост кај пациенти со оштетена бубрежна функција, дефицит на глукоза-6-фосфат дехидрогеназа.
Аскорбинската киселина ја стимулира биосинтезата на кортикостероидите, па затоа се препорачува да се контролира функцијата на бубрезите, крвниот притисок и шеќерот во крвта при администрација на високи дози.
Кај пациенти со висока содржина на железо во телото се препорачува да се користи аскорбинска киселина во минимални дози.
Индикација на аскорбинска киселина кај пациенти со брзо размножувачки тумори и интензивна метастаза може да го влоши текот на процесот.
Аскорбинската киселина како средство за редукција може да ги промени резултатите од различните лабораториски тестови (глукоза во крвта, билирубин, хепатални трансаминази и активност на лактат дехидрогеназа).
Администрација за време на бременост и лактација
Минималната дневна потреба за аскорбинска киселина во триместар од II - III од бременоста е околу 60 mg. Beе се земе предвид дека фетусот може да се прилагоди на високи дози на аскорбинска киселина, која ја администрира бремената жена, подоцна кај новороденчето е можно да се развие синдром на поврат.
Минимална дневна потреба за време на лактацијата - 80 mg. Исхраната на мајката со соодветна содржина на аскорбинска киселина е доволна за профилакса на недостаток на новороденче. Постои опасност детето да земе големи дози од
аскорбинска киселина (не се препорачува мајката што дои да ги надминува максималните дневни потреби за аскорбинска киселина).
ИНТЕРАКЦИИ СО ДРУГИ ЛЕК
Го зголемува нивото на бензилпеницилин и тетрациклини во крвта; Во доза од 1 g/ден се зголемува биорасположивоста на етинил естрадиол (вклучувајќи орални контрацептиви). Ја подобрува апсорпцијата на препаратите на железо во цревата (го претвара тривалентното железо во двовалентно); може да ја зголеми екскрецијата на железо кога се администрира заедно со дефероксамин.
ПРЕЗЕНТАЦИЈА, ПАКУВАЕ
Драже 50 мг аскорбинска киселина; 200 дражеи во пластични шишиња.
чување
Да се чува на место подалеку од влага и светлина, на температура од 15-25ºС.
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата!
Термини на валидност
2 години.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
ЛЕГАЛЕН СТАТУС
Без рецепт.
ДАТУМ НА ПОСЛЕДНА ВЕРИФИКАЦИЈА НА ТЕКСТ
Февруари 2010 година.
Името и адресата на производителот
„Депофарм“ Л.Ц.
ул. Артезијан, 13,
MD-6501, Аниеи Нои,
Република Молдавија
Тел./Факс: (373 265) 2-34-47
Придружете го секое барање со серискиот број напишан на пакувањето!