Дупхастон 10 mg филм-обложени таблети - леток за лекови - CSID Што се случува доктор

филм-обложени

Што е Дуфастон и за што се користи

Дуфастон содржи активна супстанција дидрогестерон, која спаѓа во групата лекови наречени прогестини, добиени од прегандион.

Дуфастон се користи во:

Хормонска терапија за замена

Да се ​​спротивстави на ефектите на естрогенот на ендометриумот кај нехистеректомизирани жени кои примаат хормонска заместителна терапија (TSH) за симптоми на недостаток на естроген, вклучително и природни или хируршки предизвикани нарушувања во менопаузата.

Третман на недостаток на прогестоген кај:

- третман на непосреден абортус и вообичаен абортус;

- третман на неплодност поради лутеална инсуфициенција;

- третман на неправилни менструални циклуси;

- третман на секундарна аменореа;

- третман на функционална менометрорагија.

Дидрогестеронот е прогестоген. Во хормонска заместителна терапија (ТСХ), дидрогестеронот се спротивставува на влијанието на естрогенот врз матката; естрогените го стимулираат развојот на ендометриумот (внатрешното ткиво на матката) и можат да го зголемат ризикот од ендометријална хиперплазија (абнормален раст на внатрешното ткиво на матката) и карцином доколку се дадат самостојно. Комбинацијата на прогестоген, како што е дидрогестеронот, во голема мера го намалува овој ризик кај жени со недопрена матка.

Дидрогестеронот е индициран во сите случаи на недостаток на секреција на ендогени прогестерон. Дидрогестеронот нема ефект на естроген, андроген (што предизвикува развој на машки карактери), термоген (што произведува топлина), анаболен (што предизвикува раст на ткивото, на пример во мускулите) или кортикостероиден ефект.

Пред да го користите Дуфастон

Не користете Дуфастон

- ако сте алергични (преосетливи) на дидрогестерон или на која било од другите состојки на Дуфастон,

- ако вашиот лекар се сомнева дека имате или развивате тумори чиј развој може да биде стимулиран од прогестогени,

- ако имате вагинално крварење што е сè уште нејасно,

- ако имате проблеми со црниот дроб, како што се жолтица или тумори на црн дроб,

- ако имате нарушувања предизвикани од полови хормони, како што се силно чешање, одреден вид жолтица, херпес што се јавува за време на бременост, порфирија (стекнато или наследно нарушување што предизвикува инхибиција на синтезата на хемоглобин), отосклероза (оштетување на слухот).

Не користете Дуфастон во комбинација со лекови што содржат естроген

- ако сте имале или се сомневате дека имате рак на дојка,

- имате или сте имале идиопатска венска тромбоемболија (пр. длабока венска тромбоза, белодробна емболија),

- ако имате неодамнешни или активни артериски тромбоемболиски нарушувања (на пр. ангина пекторис, миокарден инфаркт),

- ако имате или сте имале проблеми со црниот дроб,

Посебно внимавајте со Дуфастон

Третманот со дидрогестерон повремено се поврзува со нарушувања на функцијата на црниот дроб, понекогаш придружени со клинички симптоми. Затоа, дидрогестеронот треба да се користи со претпазливост кај пациенти кои имаат или имале историја на заболување на црниот дроб и чиишто тестови за функцијата на црниот дроб не се вратиле во нормала. Третманот треба да се прекине во случај на сериозно оштетување на црниот дроб. Прекинување на крварење може да се појави кај некои пациенти. Сепак, овие може да се спречат со зголемување на дозата.

Услови за кои е потребен мониторинг

Доколку се присутни некои од следниве состојби, се случиле претходно и/или се влошиле за време на бременоста или за време на претходниот хормонски третман, пациентот треба внимателно да се следи. Треба да се има на ум дека овие состојби може да се повторат или влошат за време на третманот со дидрогестерон, особено кај пациенти со порфирија (стекнато или наследно нарушување што предизвикува инхибиција на синтезата на хемоглобин) и депресија.

Разговарајте со вашиот лекар ако се појави ненормално крварење. За време на долготраен третман со Дуфастон се препорачува редовен медицински совет. Ако ви е даден Дуфастон за претстојниот абортус, треба да се процени вашата состојба и состојбата на нероденото дете за време на третманот.

Ако сте имале тумори кои можат да растат поради дејството на прогестогените (на пр. Менингиом) или овие тумори се влошиле за време на бременоста или претходниот третман со хормони, вашиот лекар ќе препорача понатамошни испитувања.

Употреба на други лекови

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.

Метаболизмот на прогестоген може да се зголеми во комбинација со лекови познати како ензимски индуктори, особено ензими на цитохром Р450, како што се антиконвулзиви (на пр. Фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), барбитурати и антибиотици (рифампицин, рифабутин, невирапин).

Ритонавир и нелфинавир, иако се знае дека се силни инхибитори на ензимите на црниот дроб, имаат индуктивни својства кога се користат истовремено со стероидни хормони.

Билни препарати што содржат кантарион (Hypericum perforatum) може да предизвикаат метаболизам на прогестогените.

Бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Лекот нема да се користи за време на бременоста, освен ако не е јасно потребно и по проценката на ризикот и придобивката.

Дидрогестеронот се излачува во мајчиното млеко. Ризикот за доенчето не може да се исклучи. Дидрогестерон не треба да се користи за време на доењето.

Возење и управување со машини

Duphaston не влијае на вашата способност да возите или да работите машини.

Важни информации за некои состојки на Дуфастон

Дуфастон содржи лактоза. Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.

Како да го користите Дуфастон

Секогаш користете го Дуфастон точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Хормонска терапија за замена

Во комбинација со континуирана хормонска терапија за замена, препорачаната доза е една таблета Дуфастон од 10 mg на ден, дадена во последните 12-14 дена од менструалниот циклус.

Во комбинација со секвенцијална терапија со естроген, треба да се дава 10 mg таблета Дуфастон дневно во текот на последните 12-14 дена од терапијата со естроген.

Доколку биопсијата или ултразвукот на ендометриумот укажуваат на несоодветен одговор на прогестоген, се препорачуваат 2 Дупхастон 10мг обложени таблети.

Дисменореја: препорачаната доза е 10 мг дидогестерон два пати на ден, од 5-ти до 25-ти ден од менструалниот циклус.

Ендометриоза: препорачаната доза е 10 мг дидогестерон 2-3 пати на ден, од 5-ти до 25-ти ден од менструалниот циклус или континуирано.

Дисфункционално крварење на матката (за да се запре крварењето): препорачаната доза е 10 mg дидогестерон два пати на ден за 5-7 дена.

Дисфункционално крварење на матката (за да се спречи крварење): препорачаната доза е 10 mg дидогестерон два пати на ден од 11 до 25 ден од менструалниот циклус.

Секундарна аменореа (отсуство на менструација без органска причина): се препорачува лек што содржи естроген еднаш дневно од ден 1 до 25 ден од менструалниот циклус, комбиниран со 10 mg дидогестерон два пати на ден, од 11 до 25 ден. на менструалниот циклус.

Предменструален синдром: препорачаната доза е 10 mg дидогестерон два пати на ден, од 11 ден до 25 ден од менструалниот циклус.

Неправилни циклуси: препорачаната доза е 10 mg дидрогестерон два пати на ден, од 11 ден до 25 ден од менструалниот циклус.

Непосреден абортус: препорачана доза е 40 mg единечна дорогестерон, проследена со 10 mg дидогестерон на секои 8 часа додека симптомите не исчезнат.

Вообичаен абортус: препорачаната доза е 10 mg дидогестерон два пати на ден до 20-та недела од бременоста.

Неплодност поради лутеална инсуфициенција: препорачаната доза е 10 mg дидогестерон дневно од 14 до 25 ден од менструалниот циклус. Третманот треба да се продолжи најмалку 6 последователни менструални циклуси. Се препорачува третманот да се продолжи во првите неколку месеци од бременоста, како што е опишано во Абортусот.

Дуфастон не се препорачува за употреба кај деца под 18 години поради ограничени податоци за безбедноста и ефикасноста.

Ако користите повеќе Дуфастон отколку што треба

Разговарајте со вашиот лекар ако сте користеле повеќе Дуфастон отколку што треба. Може да почувствувате гадење, повраќање, поспаност и вртоглавица. Вашиот лекар ќе препорача соодветен третман.

Ако заборавите да го користите Дуфастон

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената таблета.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Можни несакани ефекти

Како и сите лекови, Дуфастон може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.

Честа појава (влијае помеѓу 1 и 10 од 100 пациенти третирани): Главоболка, мигрена, болка, осетливост на дојка, мастодинија.

Невообичаено: Прекинување на крварење

Ретки (заболуваат помалку од 1 од 1.000 третирани пациенти):

Нарушена функција на црниот дроб, со жолтица (пожолтување на кожата и белките на очите), астенија (слабост) или општа малаксаност и болки во стомакот, алергиски реакции на кожата (пр. Осип, коприва, чешање).

Многу ретки (помалку од 1 на 10 000 пациенти третирани), вклучувајќи изолирани случаи:

Хемолитичка анемија (намалување на црвените крвни клетки), реакции на преосетливост, ангиоедем (оток на лицето, усните, јазикот и грлото), едем (оток).

Други несакани реакции со непозната фреквенција поврзани со третман со дирогестерон:

Бенигни, малигни и неодредени тумори (вклучувајќи цисти и полипи)

• Зголемување на големината на туморите зависни од прогестоген, како што е менингиомот (види исто така точка 2).

Психијатриски нарушувања

Несакани ефекти кои се поврзани со третман поврзан со естроген, прогестогени, исто така може да се појават со Дуфастон (видете исто така дел „Посебно внимание со Дуфастон“)

• ендометријална хиперплазија (абнормален раст на внатрешното ткиво на матката), ендометријален карцином.

• Тумори зависни од полов хормон (бенигни или малигни).

• Венска тромбоза (згрутчување на крвта во вените на ногата)

• Миокарден инфаркт (срцев удар), мозочен удар.

Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

Како да го зачувате Дуфастон

Да се ​​чува подалеку од дофат и видливост на децата. Чувајте на температура под 30 ° C во оригиналното пакување.

Не користете Duphaston по датумот на истекување, наведен на картонот и блистер по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

Повеќе информации

Што содржи Дуфастон

- Активната супстанција е дидогестерон. Една филм-обложена таблета содржи 10 мг дидогестерон.

- Останатите состојки се: лактоза-лактоза монохидрат, хипромелоза, пченкарен скроб, безводен колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат; филм хипромелоза, макрогол 400, титаниум диоксид (Е 171).

Како изгледа Дуфастон и содржината на пакувањето

Дупхастон е во форма на тркалезни таблети во боја на шепа, обложени со филм, обележани од едната страна со „155“ од едната и другата од средната линија. Дијаметарот на филм-обложената таблета е 7 mm.

Пакуван е во кутии со ПВЦ-Ал блистер од 20 филм-обложени таблети.

Носителот на одобрението за ставање во промет

ПРОИЗВОДИ ЗА АББОТ ЗДРАВСТВЕНА Б.В. Ц.Ј. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Холандија

производителот

АБОТ БИОЛОШКИ Б.В. Веервег 12, 8121 АА Олст, Холандија

Овој проспект беше одобрен во октомври 2011 година