Две нови индикации за Crestor® даваат надеж за спречување на кардиоваскуларни болести

Крестор® е одобрен во 19 европски земји за две нови индикации. Лекот произведен од AstraZeneca сега може да се препише во:
- спречување на кардиоваскуларни заболувања (миокарден инфаркт, мозочен удар, кардиоваскуларна смрт) кај возрасни со висок ризик.
и,
-за прв пат, во третман на деца над 10 години со мешана дислипидемија и семејна хиперхолестеролемија, што го прави тоа Крестор® првиот статин со индикација кај деца.

надеж

Воведени во терапевтскиот арсенал пред помалку од 20 години, статините се сметаат за најважниот напредок во медицината во овој период. Првично се користи кај пациенти со дислипидемија, статините сега се администрираат во категории на пациенти со различно ниво на кардиоваскуларен ризик. Кардиоваскуларниот ризик се пресметува со земање предвид на неколку фактори, од кои хиперхолестеролемијата е централна.

Главната причина за хиперхолестеролемија е прекумерното производство на ЛДЛ-холестерол („лош“ холестерол) во црниот дроб. Најчесто хиперхолестеролемијата е поврзана со други големи фактори на ризик, како што се висок крвен притисок, дијабетес, дебелина, седентарен начин на живот, пушење. На сето ова може да се додадат и факторите на ризик, за жал, непроменливи: пол, возраст, наследност.

Збирот на фактори на ризик кај субјектот го претставува неговиот/нејзиниот целосен кардиоваскуларен ризик.

Клиничките испитувања покажаа дека производот Крестор® е најефективниот статин во намалувањето на ЛДЛ-холестеролот („лошиот“ холестерол), има значајно влијание врз зголемувањето на ХДЛ-холестеролот („добар“ холестерол) и ја одложува прогресијата на пластиката на атеромата, главната причина за кардиоваскуларните болести.

Студија на Јупитер (Оправдување за употреба на статини во превенција: судење за интервенција што го оценува росувастатин) кое вклучуваше 17.802 пациенти, вклучително и од Романија, покажа дека администрацијата Крестор®20 mg кај пациенти со висок ризик за кардиоваскуларни болести намалува:
- Релативен ризик од севкупна смртност за 20%
- Релативниот ризик од кардиоваскуларна смртност за 44%
- Релативен ризик од миокарден инфаркт за 54%,
- Релативниот ризик од мозочен удар за 48% и потребата за артериска реваскуларизација за 46%.

Проф.д-р Мариус Винтила, Раководител на Клиниката за кардиологија на болницата Свети Пантелимон, Букурешт

Крестор® е првиот статин што добил одобрување во Европа (ЕМЕА) и Соединетите држави (ФДА) за новата индикација за примарна превенција, односно интервенција кај здрави кардиоваскуларни субјекти, но кои имаат зголемен глобален кардиоваскуларен ризик.

„Новиот концепт на глобален кардиоваскуларен ризик, на кој секако придонесува холестеролот, е нов профилактички пристап на популацијата кон кардиоваскуларната драма. Глобалниот кардиоваскуларен ризик не е во спротивност, но доаѓа до завршување на интервенцијата за факторите на ризик земени одделно “, спомена тој Проф.д-р Мариус Винтила.

„Резултатите од студијата ЈУПИТЕР и, следствено, новата регистрирана индикација за Крестор® претставуваат ветување за подобро што може да стане факт исполнет со наши заеднички напори“, додаде тој. Проф.д-р Мариус Винтила.

Д-р Раду Расинар, Генерален директор на AstraZeneca Романија

„Особеноста за Крестор® а можеби и за AstraZeneca, е дека признавањето дека најефективниот статин нè определи да излеземе надвор од контролата на хиперхолестеролемијата, со проценка од други перспективи, каде што беше потребно ефикасно решение - атеросклероза, намалување на кардиоваскуларниот ризик. Програмата ГАЛАКСИ вклучи, до денес, повеќе од 65,000 пациенти од 55 земји - вклучувајќи ја и Романија - и резултатот, две нови индикации во ЕУ и Романија: спречување на ризик од срцев удар, мозочен удар и други кардиоваскуларни настани кај пациенти со висок кардиоваскуларен ризик, но нормално ниво на холестерол и третман на хиперхолестеролемија кај деца и адолесценти, рече тој Д-р Раду Расинар, Генерален директор на AstraZeneca.

„Среќни сме што можеме да им помогнеме на пациентите во Романија, имајќи предвид дека кардиоваскуларните болести се главната причина за смртта“, продолжи тој. Д-р Раду Расинар.

Проф.д-р Николае Ханку, Претседател на романската федерација за дијабетес, исхрана и метаболички болести


Нова шанса за деца со семејна хиперхолестеролемија или мешана дислипидемија „Васкуларното здравје на возрасните започнува од детството. Тешко е да се поправи почетната патека обележана со грешки. Се повеќе и повеќе случаи на миокарден инфаркт се забележани во последниве години на млада возраст. Најдобрата стратегија е превенција и третман на хиперхолестеролемија кај деца и адолесценти “, наведува тој Проф.д-р Николае Ханку, Претседател на романската федерација за дијабетес, исхрана и метаболички болести.

Крестор® е првиот и досега единствен статин со индикација одобрена во Романија за третман на адолесценти и деца над 10-годишна возраст, со дијагностицирана фамилијарна хиперхолестеролемија или мешана дислипидемија. Лекот се препишува кога диета или други нефармацевтски третмани како што се вежба или губење на тежината не ги даваат очекуваните резултати.

Фамилијарна хиперхолестеролемија (HF) е релативно честа генетска болест (1 од 500 луѓе). Ова предизвикува значително зголемување на ЛДЛ-холестерол („лош“ холестерол), што доведува до предвремено појавување на атеросклеротични кардиоваскуларни настани.

„Обврска на родителите и лекарите е да ја контролираат нивната тежина, холестерол и крвен притисок за здравјето на децата и адолесцентите“, вели г. Проф.д-р Николае Ханку.

ЗА КРЕСТОР:КРЕСТОР® е овластен за маркетинг во над 100 земји. Крестор® е препишан на над 19 милиони пациенти ширум светот.
КРЕСТОР® ги има, од јули 2010 година, следниве индикации овластени во Романија:

-Третман на хиперхолестеролемија: Возрасни, адолесценти и деца од 10 години и постари со фамилијарна хиперхолестеролемија или мешана дислипидемија во комбинација со диета, кога одговорот на диета и други нефармаколошки методи (на пр. Вежбање, слабеење) е несоодветен.
-Спречување на големи кардиоваскуларни настани кај пациенти за кои се смета дека се изложени на зголемен ризик за прв кардиоваскуларен настан како дополнителна терапија за корекција на други фактори на ризик.