Ефтините лекови ветени од ПСД ризикуваат да ја разболат Романија
Пред година и пол и три влади, ПСД победи на парламентарните избори, а едно од главните ветувања беше дека ќе ги поевтини лековите за 35%. Стануваше збор за иновативни лекови надвор од патентот, а крајниот рок во управувачката програма беше 1 јануари 2017 година.
Откако инсталацијата на првата влада не беше толку мазна и брза, рокот беше преместен до 1 март 2017 година. И оттогаш тој е одложен, а најновото ветување истекува на 1 април.
За никого не беше изненадување да го прекрши изборното ветување, но мерката е содржана во министерски налог што беше на јавна расправа до крајот на март. И пациентите, производителите и дистрибутерите на лекови предупредуваат дека ако социјалдемократите не се откажат од тоа, кризата со имуноглобулин или цитостатици ќе се прошири на многу други категории на лекови.
Како што законот вели дека цената на лековите се пресметува во Романија
За да разбереме зошто, треба да навлеземе малку подлабоко и пред неколку години. Во Романија, во 2009 година, беше усвоен начин за пресметување на цената на лековите и, бидејќи бевме членки на ЕУ, применивме и механизам наречен Надворешна референтна цена.
Поточно, сите земји во Европската унија се поделени во групи од 12 земји и секоја земја е дел од најмалку 2 кластери, така што овие групи се испреплетени. Романското законодавство предвидува дека мора да имаме најниска цена во нашата група и автоматски, ако некоја земја во нашиот кластер ја намали цената, ние исто така ја намалуваме.
Кога се лансира на пазарот, лекот се нарекува оригинален, иновативен, а неговиот рецепт е заштитен за период на патент. Тоа е, не може да се копира. По истекот на овој интервал, станува иновативен лек без патент и рецептот може да го преземат други фармацевтски компании. Така реплицираните лекови се нарекуваат генерички.
Логично, генеричкиот лек е поевтин од оригиналниот, бидејќи неговата цена не ги вклучува сите истражувања што доведоа до создавање на таа супстанција.
Во нашата земја, иновативните лекови мора да имаат најниска цена во нашиот кластер. Цената на генеричките лекови исто така мора да биде најниска во споредба со земјите во групата и со учество од 65% од цената на иновативниот лек.
Што всушност се случи - нарко кризата од 2015 година
Законот од 2009 година предвидуваше цените да се ажурираат секоја година, но за 6 години тој се одвиваше на романски јазик „на стомак“ и тоа не се случи. Политички, не беше тешко. Бидејќи во нашата земја просечниот мандат на министер за здравство е околу 1 година, сите го поминаа врелиот компир.
Во 2015 година, на предупредувањата на ЕУ, немаше враќање назад и законот конечно беше спроведен. Она што требаше да се стори постепено, за 6 години, беше направено одеднаш и резултатот ја потресе индустријата, која соодветно реагираше и се појавија првите кризи со лекови.
Националната агенција за лекови сега вели, како одговор за Ziare.com, дека 651 лек овластен во Романија го напуштиле пазарот во 2015 година, 571 во 2016 година и 669 во 2017 година. Контролата спроведена од поранешниот технократски министер за здравство Влад Воикулеску во 2016 година зборуваше за над 1.600, дистрибутерите зборуваат за над 2.000.
Изборна кампања за ПСД: Технократите не сакаат да ви даваат ефтини лекови
И сега се вративме на ветувањето за ПСД во кампањата. Не дојде преку ноќ или од какво било ригорозно истражување, но беше продолжена истата 2015 година. Потоа, друг министер на ПСД, Николае Банисиоиу, сакаше да ја намали цената на иновативните лекови без патент за 35%, по што, без други објаснувања, ја одложија мерката. Следуваше трагедијата од Колектив, падот на Владата на Понта и технократите дојдоа во палатата Викторија.
За да избегне нов шок, Влад Воикулеску предложи намалување на фазите - 10% од 1 март 2017 година, 10% во 2018 година и 15% во 2019 година.
Овој предлог беше нападнат од ПСД во предизборната кампања, социјалдемократите обвинувајќи ги технократите дека не сакаат да им даваат евтини лекови на Романците и дека ако бидат донесени на власт ќе направат оган.
Фото: Програма на владата на ПСД - „Осмели се да веруваш!“
Милиони Романци би можеле да останат без дрога
И сега кога стигнавме до нашите денови, како што реков, дури и ако мерката не беше применета, таа е во министерски редослед претпоставена од Сорина Пинтеа. И ова не само што им дава треска на играчите во фармацевтскиот пазар, туку навистина ги плаши пациентите.
По дебатата за оваа наредба на крајот на март, Романското здружение на меѓународни производители на лекови (АРПИМ) предупредува дека над 120 лекови ќе исчезнат, доколку се инсистира на оваа методологија за пресметка. Според податоците на АРПИМ, би биле погодени 2,61 милиони пациенти, од кои 800 000 би имале потешкотии во обезбедувањето на своите третмани. И државниот буџет не би се справил подобро, би ризикувал да изгуби 153 милиони леи.
Се разбира, можеме да кажеме дека индустријата ги брани своите интереси, но објаснувањата имаат смисла особено ако земеме предвид дека, сепак, станува збор за бизнис. И кога една држава не ги почитува сопствените закони, тоа го вознемирува пазарот и потоа доаѓа со популистички мерки, истовремено со неделни фискални револуции, какви реакции може да очекуваме од деловното опкружување?
„Овој процес требаше да се случи многу одамна, требаше да биде континуиран процес. Не се случи, па затоа сме сведоци на низа неуспеси на пазарот. На кој било друг пазар, цените еродираат со текот на времето, бидејќи тие тоа се однесува на други пазари, низа други критериуми и природната тенденција е тие да се намалат. Не е неприродно и не сме против самата ревизија на цената. Но, за тој сегмент на лекови што не спаѓаат во заштитата на патентот. некои кои веќе неколку години се надвор од заштитата на патентите, а кои требаше да изгубат 35% од цената што се однесува на цената што ја имаат во моментот.
Но, цената што ја има во моментов можеби е веќе 80% пониска од цената што ја имаше кога ја изгуби ексклузивноста пред неколку години, бидејќи мораше да се соочи со пазарот за генерички лекови. . Велиме дека не е логично да се применат уште минус 35% по оваа веќе ниска цена, но само кога лекот ќе го изгуби својот патент. Инаку, генерира нов европски минимум помал за 35%, што влијае и на другите пазари ", објасни за Ziare.com, Ливиу Попеску, директорот за надворешни односи на АРПИМ.
На целата непредвидливост со која се соочува фармацевтската индустрија во Романија се додава данокот за враќање. Воведена е во 2009 година како привремена мерка, во контекст на финансиската криза, применета исклучиво за производителите на лекови. Во основа, државата, преку Националната здравствена куќа, поставува плафон за тоа колку може да си дозволи да се смести секоја година. Она што го надминува тој плафон е поделено „братски“ помеѓу сите производители на лекови и ова е резултат на овој данок.
И тука производителите имаат два проблеми. Како прво, не е предвидливо. Во првиот квартал од 2017 година изнесуваше 15%, а во последниот 23,8%. За бизнис, од суштинско значење е, при изработката на својот деловен план, да знае точно какви даноци треба да плати. Потоа, друг проблем е што се пресметува глобално, таа братска поделба. Мислам, не е важно што некои продадоа многу преку таванот, а други воопшто не го надминаа, сите плаќаат подеднакво. И романската држава го зема данокот на вратот по цена од аптеката, односно производителот го плаќа данокот со додавање на дистрибутерот, и со додавање на аптеката.
Дури и пациентот јаде бирократија
И, ако го разгледаме и процесот низ кој мора да помине некој лек за да влезе во романскиот пазар, ќе добиеме друго разбирање за изразот „Додека Бог не ве изедат светците“.
Лек влегува во Романија откако е овластен на европско ниво од Европската агенција за лекови од научна гледна точка. Тоа овластување за ставање во промет (ЗЈН) дава зелено светло практично за продажба низ целата Унија, но секоја земја продолжува да ги применува своите регулативи.
Ако во земји како Германија или Англија лекот влезе во аптеките за неколку дена и лекарите можат да го препишат, во Романија тој трае во најдобар случај за една година, а понекогаш производителите едноставно се откажуваат.
Значи, кај нас, производителот оди во Министерството за здравство, ја доставува ценовната документација за да докаже дека доаѓа со најниска цена во романскиот кластер. Во министерството, максималниот регулиран рок за давање решение е 90 дена, но тој често достигнува 120. Потоа, со одобрената цена, производителот оди во Агенцијата за лекови каде што доставува досие за проценка на медицинските технологии. Агенцијата прави анализа за да види колку е потребно тоа и дали можеме да си го дозволиме тоа, анализа која трае дури и до 5 месеци и што резултира со резултат во зависност од тоа кој лек е или не е вклучен на списокот за компензација на CNAS.
Доколку го постигнува резултатот, тогаш мора да биде објавен во ГД 720/2008 со кој се ажурира СНАС-списокот и тука беа случаи на лекови кои се сметаат за приоритет, како на пример за туберкулоза отпорна на повеќе лекови, кои беа одобрени по 3 месеци.
Дури и сега, специјализираните комисии на министерството не завршија и влегоа на сцена, кои мора да ги направат протоколите за препишување - потребно е писмо од специјалист, тие можат да бидат препишани директно од матичните лекари итн. И овој процес трае околу еден месец.
И ова е среќен случај во кој лекот добил добра оценка. Ако е на пониско ниво, договорите за обем на трошоци влегуваат во равенката. Ова значи дека Агенцијата за лекови признава дека тие би биле неопходни, но државата не им дозволува, а потоа се воспоставува голем број на пациенти со одредена болест за кои Куќата ги надоместува, а се што ќе го надмине тој плафон во таа година паѓа на товар на компаниите.
Но, и тука има незадоволство, дека на крајот на годината договорите не се ресетираат, но се прави нов, компанијата продолжува да плаќа за пациенти кои претходната година ја прескокнаа шемата на Хаус и претпоставува дека ќе ги поддржи оние што ќе се приклучат оваа година.
Проблеми имаат и аптеките, бидејќи додатоците се поставени од државата и целата држава ги обврзува да даваат лекови на пациентите во рок од 48 часа, за да имаат залихи. И кога цените паѓаат, лековите на залиха исто така влегуваат во новата мрежа. Покрај тоа, Куќата им плаќа на 90 дена, па дури и повеќе.
Затоа, земајќи ги предвид само овие работи, бидејќи има многу други, разбирливо е зошто ваквите мерки доведуваат до повлекување на лекови од романскиот пазар. И главниот проблем останува што целиот овој систем е меѓусебно поврзан, па доколку Романија ја намали цената, другите земји кои се однесуваат на нас ќе побараат ниски цени. Значи, компаниите не заминуваат затоа што не можат да си дозволат да продаваат по наша цена, но затоа што ако ја прифатат, ги губат сите.
Пациентите се бунат: Не очекувам очекувања од производителите, туку од државата дека ќе му плаќаат данок
Разговарав со Розалина Лепадат, претседател на Здружението на пациенти со автоимуни болести. Во него се вели дека мерката минус 35% ќе донесе загуби на сите вклучени страни.
„Паѓањето на цените создава повисоки трошоци - ако повлечете лек кој е ефтин, лекарот ќе оди на она што е на пазарот, а она што е на пазарот обично е поскапо - така поголеми трошоци за Домот, повисоки трошоци за пациентите Плус, ако пациентот сè уште сака да го купи својот ефтин лек затоа што се чувствува добро, не менувајте терапии што делуваат.
Толку е тешко да се најде терапија која ќе работи и, ако успееш, тоа е тоа. И тогаш луѓето ги купуваат своите лекови од странство, повеќе немаат корист од надомест, ги земаат по повисоки цени, плус трошоци за транспорт и стрес.
Министерството за здравство треба да престане да ги разгледува производителите на лекови на Сатана и да разговараме нормално дека се партнери и да најде конкретни решенија. Јас немам тврдења од производителите на лекови, но имам од министерството, дека сум осигуран во Романија и ги плаќам даноците на државата и државата се обврзува да ми обезбеди пристап до лекување “, изјави Розалина Лепадат за Ziare.com .
Таа е една од луѓето кои беа активно вклучени во решавањето на кризата со имуноглобулин.
„Ние, здруженијата на пациенти, сме обвинети дека ги застапуваме интересите на фармацијата. Ние не ги застапуваме интересите на фармацијата и кризата со имуноглобулин е доказ: колку што плачевме во министерството. до ситуацијата кога луѓето умираат или страдаат многу, а семејствата со деца трошат многу пари, бидејќи продолжуваат да купуваат третман за деца од разни земји.
Немавме повеќе смртни случаи или компликации затоа што многу пациенти ги купуваат своите лекови, дури и ако не ги земаат месечно, туку на секои 2-3 месеци.
И никој не плаќа ништо, бидејќи тие се купуваат по други цени, друго законодавство и доаѓа моето прашање: ако сме дел од Европа каде што слободното движење на стоки, стоки и луѓе е слободно, зошто е добро ова движење да ја напушти Романија?, но дали не обезбедува влез? Зошто ова ограничување, што ми се чини антиевропска мерка? Ако продолжиме со популистички пораки како „ги намаливме цените за луѓето да имаат пристап“. “, рече претседателот на АППА.
Секој губи, а системот истекува од инерција. Што се случува кога ќе заврши инерцијата?
Таа исто така учествуваше во дебатата организирана од Министерството за здравство на крајот на март за пресметување на цената на лековите и им објасни на властите дека, преку лошо управување и сегашното законодавство, државата губи пари.
"Им дадов пример за неефикасноста на трошењето на парите на Домот. Кај пациенти со автоимуни заболувања, на многумина им е препишан лек наречен Метотрексат, тој е основен онколошки лек, во големи дози се користи во онкологија, во ниски дози за автоимуни заболувања, таблетите со метотрексат се широко користени од пациентите и се прилично ефтини, месечната цена на терапијата е помеѓу 30-60 леи во зависност од дозата. Производителот беше повлечен пред неколку години затоа што веќе не трае цената е договорена, а пациентите одат и ја купуваат од Бугарија, Унгарија.
Метотрексат ампули за инекции останаа на нашиот пазар. Вообичаената доза е една инјекција неделно. Во најмала концентрација, инјекцијата чини околу 150 леи неделно. Значи, за еден месец има 600 леи што романската држава ги компензира. Сега, кај ревматоиден артритис, напредната биолошка терапија што спречува оштетување на зглобовите се дава само во комбинација со Метотрексат, како што сториле клиничките испитувања.
Имаше ситуации кога досиејата не беа одобрени во Домот за пациенти, бидејќи не беше забележано во СИУИ дека пациентите го земале својот метотрексат од аптеката. И тие рекоа дека ако пациентите не го почитуваат методот на администрација, тоа значи дека тие не заслужуваат да имаат корист од оваа терапија и тие не ги одобриле нивните досиеја. Овие пациенти, некои од нив затоа што не сакале инјекција, донеле таблети од други земји. И имаше ситуации кога тие ги испраќаа ваучерите и кутиите во Домот за да видат дека ги имаат и ги земат, но не беа компензирани од Романија.
Така, Каса плаќа повеќе до 20%, пациентот инјектира наместо да пие некои таблети, не им се даваат лекови во Романија и исто така се казнуваат затоа што не го виделе неговиот систем. Поголеми трошоци, пациенти под стрес, каде е економичноста и ефикасноста на системот? “, Е даден примерот од претседателот на Здружението на пациенти со автоимуни болести.
"Тоа е тотален хаос, работите поминаа и мислам дека сè уште одам од инерција. Преплашен сум од моментот кога ќе заврши инерцијата, дека тој ќе дојде, како имуноглобулин, бидејќи сите овие мерки не поттикнуваат никој да не преземе ништо “, заклучи Розалина Лепадата.
Останува да видиме што ќе одлучи Владата. И кога. Наредбата излезе од јавна дебата, а од министерството ни рекоа дека крајниот рок за завршување на корекцијата на цената е септември. .