Егзенатид (Бидуреон, Бајета); ВЕСТИ ЗА ЛЕКОВИ

Ексенатид (Бидуреон, Бајета) е биотехнолошки произведен Екзендин-4 и се користи за лекување на дијабетес тип 2. Тоа е инкретин мимитик од групата антидијабетични лекови. АТЦ-код е A10BX04: A - Алиментарен систем и метаболизам, A10 - Антидијабетични лекови, A10BX - Други антидијабетични лекови, со исклучок на инсулините.

Bydureon BCise

  • Панкреатитис ризик двојно зголемен со ситаглиптин и ексенатид
  • 19.09.2016 Лекот за дијабетес ги постигнува главните цели во студијата Ph3
  • 2017/07/22: CHMP препорачува продолжување на одобрението за употреба во комбинација со други лекови за дијабетес.
  • 6 август 2017 година Лекот покажува потенцијал во третманот на Паркинсонова болест
  • 15.09.2017 Нема зголемен кардиоваскуларен ризик кај дијабетес мелитус тип 2
  • 13.10.2017 CHMP препорачува проширување на комбинацијата со базален инсулин
  • 02.08.2018 Ги ублажува симптомите на депресија кај пациенти со Паркинсон ... на статијата
  • 30.08.2018 година Одобрување на ЕУ за Bydureon BCise (продолжено ослободување на ексенатид)
  • 12/12/2018 Пост-хок анализа ја испитува ефективноста во подгрупите на Паркинсон
  • 3-ти ноември 2020 година Ефикасност и безбедност на ексенатид плус дапаглифлозин во текот на 2 години во студијата ВО ВРЕМЕ -8 ... на статијата

Панкреатитис ризик двојно зголемен со ситаглиптин и ексенатид

Пациентите кои земаат најнова класа на лекови за дијабетес за да го контролираат шеќерот во крвта имаат двојно поголема веројатност да развијат панкреатит отколку оние кои земаат други форми на лекови за дијабетес, објавија истражувачите од Johnон Хопкинс.

Зголемен ризик од панкреатит

Во написот објавен на Интернет во ЈАМА Интернет Медицина, научниците велат дека новите лекови, кои се слични на пептидот 1 (ГЛП-1) сличен на хуманиот хормон на глукагон, се поврзани со зголемен ризик од хоспитализација за акутен панкреатит.

Ситаглиптин и ексенатид

Активните супстанции ситаглиптин и ексенатид, продадени под брендовите Јанувија и Бајета, се чини дека придонесуваат за формирање на лезии во панкреасот.

Лекарите и властите знаеја дека панкреатитисот може да биде несакан ефект на терапиите со ГЛП-1, ризик идентификуван во студии на животни и извештаи до САД Се појави администрација за храна и лекови.

Истражувачите од Johnон Хопкинс велат дека нивната студија е прва што внимателно го анализира степенот на овој ризик, вклучително и други фактори на ризик за панкреатит, како што се камења во жолчката, дебелина и употреба на алкохол.

Симптоми на панкреатит

Пациентите кои земаат ситаглиптин или ексенатид треба да обрнат особено внимание на симптомите на панкреатит, како што се

  • гадење,
  • Повраќање (тоа нема да запре),
  • Стомачна болка,

и веднаш консултирајте се со доктор доколку се појават симптоми забележани на упатството на пакувањето.

Панкреатитис е воспаление на панкреасот; органот кој ослободува хормони како што се инсулин и глукагон, како и ензими кои помагаат во метаболизам на храната. Панкреатитисот не само што е болен, туку може да стане и многу опасен ако не се лекува.

Извор: Интерна медицина ЈАМА, февруари 2013 година

Лекот за дијабетес ги постигнува главните цели во студијата Ph3

19.09.2016 година AstraZeneca известува дека комбинацијата на Bydureon и Forxiga го намалила шеќерот во крвта, тежината и крвниот притисок во студијата во фаза III.

Студијата за ДВИЕATIONЕ -8 фаза III, покажа дека Бидуреон - се зема еднаш неделно во комбинација со Форксига дневно - значително го намалува шеќерот во крвта во споредба со индивидуалните лекови само кај пациенти со дијабетес тип 2 чии нивоа на шеќер во крвта биле недоволни со метформин може да се контролира.

Тоа беше прва клиничка студија која комбинираше два различни лекови против дијабетес. Студијата е спроведена кај скоро 700 пациенти во шест земји во текот на 28-недела период на лекување со продолжување до две години.

Комбинираната терапија доведе до намалување на HbA1c за 1,95% во споредба со 1,58% и 1,37% намалувања само со Bydureon и Forxiga.

Тоа беше исто така супериорно за секундарните крајни точки - промени во телесната тежина и систолниот крвен притисок.

Најчестите несакани ефекти биле дијареја, нодули на местото на инјектирање, гадење и инфекции на уринарниот тракт.
© arznei-news.de - Извор: AstraZeneca, септември 2016 година

Нема зголемен кардиоваскуларен ризик кај дијабетес мелитус тип 2

15 септември 2017 година за пациенти со дијабетес тип 2 третирани со ексенатид (трговско име е Бидуреон), инциденцата на големи кардиоваскуларни настани била слична на онаа кај оние кои примале плацебо, според студијата објавена во New England Journal of Medicine.

Рири Р. Холман од Универзитетот во Оксфорд и неговите колеги рандомизирале 14.752 пациенти (73,1 процент со претходни кардиоваскуларни заболувања) со дијабетес тип 2 до еднаш неделно ексенатид со продолжено ослободување или плацебо.

Истражувачите откриле дека 11,4 проценти од пациентите во групата ексенатиди и 12,2 проценти од плацебо групата имале зголемен ризик од големи кардиоваскуларни настани во целина (сооднос на опасност, 0,91; 95 проценти интервал на доверба, 0,83 до 1,00); во анализата намера за лекување, активната состојка не била инфериорна во однос на администрацијата на плацебо во однос на безбедноста (P © arznei-news.de - извор: New England Journal of Medicine - ДОИ: 10.1056/NEJMoa1612917, септември 2017 година)

Одобрување на ЕУ за Bydureon BCise (продолжено ослободување на ексенатид)

30.08.2018 година AstraZeneca известува дека Европската комисија одобри нова форма на испорака на својот еднаш неделно лек против дијабетес Bydureon.

Според компанијата, Bydureon BCise (Exenatide продолжено ослободување) е подобрен, наполнет уред со пенкало, за кој не е потребна титрација.

Тој е одобрен за употреба во комбинација со други лекови за намалување на гликозата, вклучително и базален инсулин, за да се подобри контролата на гликемијата кај возрасни со дијабетес тип 2 чии нивоа на шеќер во крвта се несоодветно контролирани од други лекови за намалување на гликозата заедно со диета и вежбање.

Во студијата DURATION-NEO-1, новата форма на администрација еднаш неделно покажа намалување на HbA1c за 1,4% во споредба со 1,0% со двапати дневно инјектирање на продолжено ослободување на ексенатид по 28 недели (почетна линија HbA1c 8,5% и 8, 4%).

Bydureon BCise, исто така, покажа просечно намалување на телесната тежина од -1,5 кг како монотерапија наспроти 1,9 кг (основната линија беше 97 кг) во комбинација со одредени орални антидијабетични лекови.
© arznei-news.de - извор: AstraZeneca

Овој пост е објавен во „Лекови за дијабетес“.