Епивир 10 mgml орален раствор Проспект ламивудинум
Индикации Епивир 10 mg/ml орален раствор:
Епивир се користи за лекување на инфекција со ХИВ (вирус на хумана имунодефициенција) кај возрасни и деца.
Епивир не лечи целосно ХИВ инфекција; лекот го намалува вирусното оптоварување во вашето тело и го одржува на ниско ниво. Исто така го зголемува бројот на ЦД4 клетки во крвта. ЦД4 клетките се еден вид бели крвни клетки кои играат важна улога во помагањето на вашето тело во борбата против инфекцијата.
Одговорот на третманот со Епивир се разликува од пациент до пациент. Вашиот лекар ќе ја следи ефективноста на вашиот третман.
Контраиндикации:
Администрација на епивир 10 mg/ml орален раствор:
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Епивир може да се зема со или без храна.
Редовно контактирајте го вашиот лекар
Епивир помага во контролата на вашата состојба. Треба да го земате секој ден за да го запрете влошувањето на вашата состојба. Може да развиете други инфекции или болести поврзани со ХИВ инфекција.
Бидете во контакт со вашиот лекар и не престанувајте да го земате Епивир без совет од вашиот лекар.
Дозата што треба да ја земете
Возрасни, адолесценти и деца со тежина од најмалку 25 кг
Вообичаената дневна доза на Епивир е 30 ml (300 mg) на ден. Може да се даде 15 ml (150 mg) два пати на ден, оставајќи интервал од околу 12 часа помеѓу администрациите, или 30 ml (300 mg) еднаш на ден.
Деца над 3 месеци и тежина помала од 25 кг
Дозата зависи од телесната тежина на детето. Вообичаената доза на Епивир е 5 mg/kg двапати на ден (оставајќи околу 12 часа помеѓу администрациите), или 10 mg/kg еднаш на ден, до максимум 300 mg на ден.
За орална администрација и правилно мерење на дозата, користете го шприцот даден во кутијата.
1. Извадете го капачето од шишето. Чувајте го на сигурно.
2. Држете го шишето цврсто. Вметнете го пластичниот адаптер во вратот на вијалата.
3. Цврсто вметнете го шприцот во адаптерот.
4. Свртете ја вијалата наопаку.
5. Повлечете го клипот на шприцот сè додека шприцот не го содржи првиот дел од целата доза.
6. Вратете ја вијалата во нормална положба. Извадете го шприцот од адаптерот.
7. Администрирајте ја дозата директно во устата, поддржувајќи го врвот на шприцот од внатрешната страна на образот. Нежно турнете го клипот надолу, паузирајте да го проголтате. Не туркајте премногу, ако го администрирате растворот во силен млаз, тоа може да ве натера да се удавите.
8. Повторете ги чекорите 3-7 на ист начин сè додека не ја земете целата доза. На пример, ако вашата доза е 15 ml, треба да земете еден и пол шприцов лек.
9. Извадете го шприцот од шишенцето и измијте го темелно со чиста вода. Оставете го да се исуши целосно пред да го користите повторно.
10. Вметнете го капачето на вијалата и зацврстете го, оставајќи го адаптерот монтиран.
Ако вие или вашето дете имате проблеми со бубрезите, дозата на лекот може да се промени. Разговарајте со вашиот лекар ако ова се однесува на вас или на вашето дете.
Ако земете повеќе Епивир отколку што треба
Случајната администрација на повеќе Епивир веројатно нема да предизвика сериозни проблеми. Ако земете премногу, кажете му на вашиот лекар или фармацевт или контактирајте го најблискиот оддел за итни случаи во болницата за проценка.
Ако заборавите да го земете Епивир
Ако заборавите да земете доза, земете ја веднаш штом се сетите. Потоа продолжете со третманот како порано. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Состав Епивир 10 mg/ml орален раствор:
мерки на претпазливост:
Некои пациенти кои земаат Епивир или други комбинации на лекови што се користат за лекување на ХИВ инфекција се изложени на поголем ризик од несакани ефекти. Треба да бидете информирани за дополнителните фактори на ризик:
• ако некогаш сте имале проблеми со црниот дроб, вклучително и хепатитис Б или Ц (ако имате инфекција со вирус на хепатитис Б, не престанувајте да земате Епивир без совет на вашиот лекар, бидејќи може да имате повторно активирање на хепатитис)
• ако сте дебели (особено ако сте жена)
• ако вие или вашето дете имате проблеми со бубрезите, дозата на лекот може да се промени.
Кажете му на вашиот лекар ако нешто од горенаведените се однесува на вас. За време на третманот, може да бидат потребни дополнителни тестови, вклучувајќи крвни тестови. Погледнете во делот Несакани реакции за повеќе информации.
Други важни симптоми
Кај некои пациенти третирани со анти-ХИВ лекови, може да се појават други состојби, кои можат да бидат сериозни. Треба да бидете свесни за сите важни знаци и симптоми што можат да се појават додека земате Епивир.
Прочитајте ги информациите под „Други можни несакани ефекти на комбинирана терапија за ХИВ инфекција“ во делот Несакани реакции на овој леток.
Заштита на другите
ХИВ инфекцијата се шири преку сексуален контакт со лице кое ја има оваа инфекција или преку трансфузија на контаминирана крв (на пример, со користење на истите игли). Сè уште можете да добиете ХИВ за време на третманот со овој лек, иако ризикот се намалува со ефективна антиретровирусна терапија.
Разговарајте со вашиот лекар за мерки на претпазливост за да избегнете инфекција на други.
предупредувања:
Возење и управување со машини
Епивир веројатно нема да влијае на вашата способност да возите или да работите машини.
Важни информации за другите состојки на оралниот раствор Епивир
Ако сте дијабетичар, забележете дека секоја доза (150 мг = 15 мл) содржи 3 гр шеќер.
Растворот на Епивир содржи сахароза. Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да земете Епивир. Сахарозата може да биде штетна за забите.
Епивир исто така содржи конзерванси (парахидроксибензоат) кои можат да предизвикаат алергиски реакции (евентуално одложено).
Несакани ефекти на епивир 10 mg/ml орален раствор:
За време на терапијата за ХИВ инфекција може да се појави зголемување на телесната тежина, концентрација на липиди во плазмата и гликоза во крвта. Ова е делумно поврзано со подобрување на здравјето и начинот на живот, а понекогаш и во случај на плазма липиди, со употреба на лекови што се користат за лекување на ХИВ инфекција. Вашиот лекар ќе ве процени доколку се појават овие промени.
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
За време на третманот за ХИВ инфекција, може да биде тешко да се утврди дали симптомот е несакана реакција на третманот со Епивир или е предизвикан од други лекови што ги земате или дали е симптом на ХИВ инфекција. Поради оваа причина, многу е важно да му кажете на вашиот лекар за какви било промени во вашето здравје.
Покрај несаканите ефекти предизвикани од Епивир наведени подолу, други состојби може да се појават за време на комбинирана терапија со ХИВ инфекција.
Важно е да ги прочитате информациите споменати на крајот од овој дел, „Други можни несакани ефекти од комбинирана терапија за ХИВ инфекција“.
Чести несакани ефекти Овие можат да влијаат до 1 од 10 лица:
• главоболка
• чувство на болест (гадење)
• малаксаност (повраќање)
• дијареја
• болка во стомакот
• замор, недостаток на енергија
• треска (висока температура)
• општа малаксаност
• болка и непријатност во мускулите
• болки во зглобовите
• тешкотии да заспиете (несоница)
• кашлање
• иритација на носот, течење на носот
• осип на кожата
• опаѓање на косата (алопеција).
Невообичаени несакани ефекти
Тие можат да влијаат на 1 од 100 пациенти:
Невообичаени несакани ефекти што може да се забележат при крвни тестови се:
• намалување на бројот на крвни клетки вклучени во згрутчување на крвта (тромбоцитопенија)
• низок број на црвени крвни клетки (анемија) и низок број на бели крвни клетки (неутропенија)
• зголемување на ензимите на црниот дроб.
Ретки несакани ефекти
Тие можат да влијаат на 1 од 1.000 пациенти:
• тешка алергиска реакција што може да доведе до отекување на лицето, јазикот или грлото, предизвикувајќи потешкотии при голтање или дишење
• воспаление на панкреасот (панкреатит)
• уништување на мускулното ткиво
• нарушувања на црниот дроб, како што се жолтица, зголемен црн дроб или замастен црн дроб, воспаление на црниот дроб (хепатитис).
Редок несакан ефект што може да се забележи при крвни тестови е:
• зголемување на концентрацијата на ензим наречен амилаза.
Многу ретки несакани ефекти
Тие можат да влијаат до 1 од 10 000 пациенти:
• млечна ацидоза (зголемена концентрација на млечна киселина во крвта)
• вкочанетост или пецкање во рацете, нозете, рацете и стапалата.
Многу редок несакан ефект што може да се забележи при тест на крвта е:
• неможност на коскената срцевина да произведе нови црвени крвни клетки (чиста еритроцитна аплазија).
Ако добиете несакани ефекти
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако некоја од несаканите ефекти станува сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.
Други можни несакани ефекти на комбинирана терапија за ХИВ инфекција
Комбинирана терапија како што е Епивир може да создаде услови за развој на други состојби за време на третманот на ХИВ инфекцијата.
Старите инфекции можат повторно да се активираат
Пациентите со напредна ХИВ инфекција (СИДА) имаат ослабен имунолошки систем и поверојатно е да развијат сериозни инфекции (опортунистички инфекции). Кога овие пациенти ќе започнат со третман, може да откријат дека старите, скриени инфекции можат повторно да се активираат, предизвикувајќи знаци и симптоми на воспаление. Овие симптоми веројатно се должат на фактот дека имунитетниот систем станува посилен, па затоа телото започнува да се бори против овие инфекции.
По започнувањето на третман со лекови за ХИВ инфекција, покрај опортунистички инфекции, може да се појават и автоимуни заболувања (состојби што се јавуваат кога имунолошкиот систем го напаѓа здравото ткиво на телото). Автоимуни нарушувања може да се појават неколку месеци по започнувањето на третманот. Ако забележите какви било симптоми на инфекција или други симптоми како што се мускулна слабост, слабост почнувајќи од рацете и нозете и движејќи се кон торзото, палпитации, треперења или хиперактивност, веднаш информирајте го вашиот лекар за да го препорача потребниот третман.
Ако имате какви било симптоми на воспаление при земање на Епивир:
Веднаш кажете му на вашиот лекар. Не земајте други лекови за лекување на инфекцијата без совет од вашиот лекар.
Може да имате проблеми со коските
Некои пациенти третирани со комбинирана терапија за ХИВ инфекција развиваат состојба наречена остеонекроза. Во оваа болест, дел од коскеното ткиво е уништен поради намаленото снабдување со крв во коскеното ткиво. Пациентите се изложени на поголем ризик за оваа состојба:
• ако земале комбиниран третман подолго време
• ако земате истовремени антиинфламаторни лекови наречени кортикостероиди
• ако конзумирале алкохол
• ако нивниот имунолошки систем е многу слаб
• ако имаат прекумерна тежина.
Знаци на остеонекроза вклучуваат:
• вкочанетост на зглобовите
• непријатност и болка (особено во колкот, коленото или рамото)
• потешкотии при движење.
Ако забележите некој од овие симптоми:
Кажете му на вашиот лекар.
Пријавување на несакани ефекти
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, како што е споменато на www.anm.ro. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате други лекови или неодамна сте земале други лекови, вклучително и хербални лекови или лекови без рецепт.
Не заборавајте да му кажете на вашиот лекар или фармацевт ако започнете да земате нов лек додека земате Епивир.
Овие лекови не треба да се даваат истовремено со Епивир:
• лекови (обично течности) кои содржат сорбитол и други алкохоли добиени од шеќер (како ксилитол, манитол, лактитол или малтитол), кои се користат редовно
• други лекови кои содржат ламивудин (се користат за лекување на ХИВ инфекција или инфекција со вирус на хепатитис Б)
• емтрицитабин (се користи за лекување на ХИВ инфекција)
• високи дози на котримоксазол, антибиотик
• кладрибин (се користи за лекување на леукемија на влакнести клетки).
Кажете му на вашиот лекар ако се лекувате со некој од овие лекови.
Администрација на епивир 10 mg/ml орален раствор за време на бременост/лактација:
Ако сте бремени, бремени или планирате да забремените, разговарајте со вашиот лекар за придобивките и ризиците од земање на Епивир за себе и за вашето бебе.
Епивир и слични лекови може да предизвикаат несакани ефекти кај бебето. Ако земате Епивир за време на бременоста, вашиот лекар може да побара да имате редовни тестови на крвта и други дијагностички тестови за да го следите развојот на вашето бебе. Кај деца чии мајки земале НРТИ за време на бременоста, придобивките од заштита од ХИВ го надминуваат ризикот од несакани ефекти.
Секогаш кога е можно, жените инфицирани со ХИВ не треба да дојат. Ова се препорачува бидејќи ХИВ инфекцијата може да се пренесе на бебето преку мајчиното млеко. Ако хранењето со млеко во прав не е можно, побарајте совет од лекар.
Мала количина на супстанцијата во Епивир може да премине во мајчиното млеко.
Веднаш кажете му на вашиот лекар ако доите или планирате да доите.
Презентација на пакувањето:
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот.
Отфрлете еден месец по првото отворање.
Не чувајте над 25 ° C.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.