Есомепразол ратиофарм 40 мг тврди капсули гастрорезистентни - Леток за пакување
Генерал
| Земја на регистрација | |
| Производител | Тева Б.В. |
| категорија | Стандардна дрога |
| Датум на одобрување | 2010-08-19 |
| Зависна дрога | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на поднесување | Испорака преку (јавна) аптека |
| Статус на рецепт | Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт |
| Анатомска група | Алиментарен систем и метаболизам |
| Терапевтска група | Лек за болести поврзани со киселина |
| Фармаколошка група | Лекови за пептичен улкус и гастроезофагеален рефлуксен лек |
| Хемиска група | Инхибитори на протонска пумпа ** |
| Активна состојка | Езомепразол |
Сите информации
Содржина
Што е тоа и за што се користи?
Езомепразол ратиофарм содржи лек наречен езомепразол. Лекот спаѓа во група на таканаречени "инхибитори на протонска пумпа". Овие работат со намалување на количината на киселина што ја создава вашиот стомак.
Езомепразол ратиофарм се користи за лекување на следниве состојби:
- Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ). Во оваа состојба, киселината од желудникот влегува во хранопроводот, предизвикувајќи болка, воспаление и металоиди.
- Чиреви во желудникот или горниот дел на цревата (тенкото црево) заразени со бактерии од Helicobacter pylori. Вашиот лекар исто така може да препише соодветен третман со антибиотици за да помогне заздравувањето на чиревите.
- Чир на стомакот како резултат на третман со одредени лекови наречени НСАИЛ (нестероидни антиинфламаторни лекови). Езомепразол ратиофарм може да се користи и за спречување на чир на желудник ако земате НСАИЛ.
- Хиперпродукција на киселина во стомакот предизвикана од раст на панкреасот (синдром на Золингер Елисон)
- За продолжување на третманот по третман со интравенски езомепразол за да се спречи повторување на крварење од чир
- Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ). Во оваа состојба, киселината од желудникот влегува во хранопроводот, предизвикувајќи болка, воспаление и металоиди.
- Чиреви во желудникот или горниот дел на цревата (тенкото црево) заразени со бактерии од Helicobacter pylori. Вашиот лекар исто така може да препише соодветен третман со антибиотици за да помогне заздравувањето на чиревите.
Што треба да размислите пред да го користите?
Езомепразол ратиофарм не смее да се зема,
- ако сте алергични на езомепразол или на која било од другите состојки на овој лек (наведена инсекција 6)
- ако сте алергични на други инхибитори на протонска пумпа (на пр. пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол)
- ако земате лек што содржи нелфинавир (што се користи за лекување на ХИВ инфекција) Не земајте Есомепразол ратиофарм ако нешто од горенаведените се однесува на вас. Ако не сте сигурни, прашајте го вашиот лекар или фармацевт пред да започнете да земате Есомепразол ратиофарм.
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Езомепразол ратиофарм, доколку
- Имате сериозни проблеми со црниот дроб.
- Имате сериозни проблеми со бубрезите.
- Дали некогаш сте имале реакција на кожата по третманот со лек сличен на Есомепразол ратиофарм, кој исто така ја намалува желудочната киселина.
- ако имате специфичен тест на крвта (хромогранин А).
Затоа, разговарајте со вашиот лекар без одлагање ако некој од следниве симптоми се однесува на вас пред или за време на третманот со Есомепразол ратиофарм:
- Вие губите многу тежина без очигледна причина и имате потешкотии при голтање.
- Добивате болка во стомакот или варење.
- Повраќате храна или крв.
- Поминувате црни столици (крвави измет).
Преземањето на инхибитори на протонска пумпа како Есомепразол ратиофарм, особено повеќе од една година, може малку да го зголеми ризикот од фрактури на колкот, зглобот или 'рбетот. Кажете му на вашиот лекар ако имате остеопороза или земате кортикостероиди (овие лекови можат да го зголемат ризикот од остеопороза).
Ако добиете осип на кожата, особено во областите изложени на сонце, кажете му на вашиот лекар што е можно побрзо, бидејќи можеби ќе треба да го прекинете третманот со Езомепразол ратиофарм. Не заборавајте да споменете и други штетни ефекти како болка во зглобовите.
Тешки гастрорезистентни капсули есомепразол ратиофарм не треба да се користат кај деца под 12-годишна возраст бидејќи нема достапни податоци.
Други лекови и езомепразол ратиофарм
Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите или неодамна сте зеле/користеле други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт. Ова е затоа што езомепразол ратиофарм може да влијае на начинот на кој делуваат некои лекови, а некои лекови можат да влијаат на начинот на кој делува етиомепразол ратиофарм.
Не земајте Есомепразол ратиофарм ако користите лек што содржи нелфинавир (се користи за лекување на ХИВ инфекција).
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако користите некој од следниве лекови:
Езомепразол ратиофарм со храна и пијалок
Езомепразол ратиофарм може да се зема со оброци или на празен стомак.
Бременост, лактација и плодност
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.
Вашиот лекар ќе одлучи дали можете да земете Есомепразол ратиофарм за тоа време. Не е познато дали Esomeprazole ratiopharm се излачува во мајчиното млеко. Затоа Есомепразол ратиофарм не треба да се користи ако доите
Способност за возење и можност за работа со машини
Езомепразол ратиофарм нема никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и можност за работа со машини. Сепак, повремено или ретко може да се појават несакани ефекти како вртоглавица и нарушувања на видот (видете дел 4). Ако сте погодени, не возете или користете машини.
Езомепразол ратиофарм содржи сахароза.
Ве молиме земете Езомепразол ратиофарм само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на одредени шеќери.
Како се користи?
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Ве молиме прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
- Ако го земате овој лек подолго време, вашиот лекар ќе сака да имате прегледи (особено ако го земате повеќе од 1 година).
- Ако вашиот лекар ви препишал есомепразол ратиофарм "на барање", треба да го контактирате ако симптомите се променат.
- Вашиот лекар ќе ви објасни колку капсули треба да земете и колку долго да ги земате. Тоа зависи од вашата физичка состојба, возраста и вредностите на црниот дроб.
- Препорачаните дози се дадени како подолу.
Кои се можните несакани ефекти?
Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Ако добиете некоја од следниве сериозни несакани ефекти, престанете да земате Есомепразол ратиофарм и веднаш одете на лекар:
- Ненадејно отежнато дишење, отекување на усните, јазикот, грлото или на друго место на телото, осип, несвестица, отежнато голтање (тешка алергиска реакција).
- Црвенило на кожата со плускавци или лупење на кожата. Може да има сериозни меури и крварење на усните, очите, устата, носот и гениталиите. Овие можат да бидат знаци на "синдром Стивенс-Johnонсон" или "токсична епидермална некролиза".
- Пожолтување на кожата, темна урина и замор кои се знаци на заболување на црниот дроб
Овие ефекти се ретки, а влијаат на 1 од 1.000 луѓе.
Други можни несакани ефекти:
Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица)
- Главоболка.
- Стомачни заболувања и црева: дијареја, болки во стомакот, запек, гасови.
- Гадење/повраќање.
- Бенигни полипи во стомакот.
- Оток на стапалата и глуждовите.
- Тешкотии при спиење (несоница).
- Вртоглавица, чувство на пецкање (како "иглички"), поспаност.
- Сензација на предење (вртоглавица).
- Сува уста.
- Промени во крвните тестови за мерење на тестовите на црниот дроб.
- Осип, коприва, чешање.
- Фрактури на колк, зглоб или 'рбет (кога езомепразол ратиофарм се користи во високи дози подолго време).
- Намалување на белите крвни зрнца или тромбоцитите кои прават слабост, модринки или инфекција поверојатно.
- Намалени нивоа на натриум во крвта, предизвикувајќи слабост, повраќање или
- Немир, конфузија, депресија.
- Нарушувања на вкусот.
- Визуелни нарушувања, како што е заматен вид.
- Ненадејно отежнато дишење или отежнато дишење (бронхијални грчеви).
- Рани во устата.
- Инфекциите, кои се нарекуваат „Сор“, можат да влијаат на цревата и да произлезат од габична инфекција.
- Проблеми со црниот дроб, вклучувајќи жолтица, што може да доведе до пожолтување на кожата, темна урина и замор.
- Губење на косата (алопеција).
- Осип на кожата кога е изложен на сонце.
- Болки во зглобовите (артралгија) или болка во мускулите (мијалгија).
- Општа малаксаност и безволност.
- Зголемено потење.
- Намалување на крвните клетки, вклучувајќи агранулоцитоза (губење на бели крвни клетки).
- агресивност.
- Гледање, чувство и слушање работи што не се вистински (халуцинации).
- Тешки проблеми со црниот дроб што доведува до откажување на црниот дроб и воспаление на мозокот.
- Ненадеен почеток на силен осип, плускавци или лупење на кожата. Можно е поврзано со висока температура и болка во зглобовите (еритема мултиформе, синдром на Стивенс-Johnонсон, токсична епидермална некролиза).
- Мускулна слабост.
- Тешки проблеми со бубрезите.
- Зголемување на градите кај мажите.
Известување за несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување:
Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита
Траизенгасе 5 1200 ВИЕНА АВСТРИЈА
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-страница: http://www.basg.gv.at/
Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Како треба да се чува?
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.
Пакет блистер (ОПА/Ал/+ Обложување на сув филм/алуминиумска фолија):
Овој лек не бара посебни услови за складирање на температурата.
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага. или
Пакет блистер (фолија OPA/Al/PVC + Al):
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.
Овој лек не бара посебни услови за складирање на температурата.
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага. Рок на траење по првото отворање: 6 месеци
Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.
Понатамошна информација
Што содржи есомепразол ратиофарм
- Активната супстанција е езомепразол.
- Останатите состојки се:
Како изгледа Esomeprazole ratiopharm и содржината на пакувањето
Телото и капачето на тврдата гастрорезистентна капсула од 40 mg се розови. Капсулите содржат бели до скоро бели пелети. Големина на капсула: број 1.
Капсулите се достапни во кутии со преклопување со капсули 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 во блистер и во кутии за преклопување со контејнер HPDE и капсула за сушење со 98 капсули.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носител и производител на одобрение за ставање во промет
Свенсвег 5 2031 ГА Харлем Холандија
Тел.-Бр .: + 4/97007-0 Факс бр: + 4/97007-66 е-пошта: [email protected]
КРКА, Тована Здравил, Д. г., Ново место Шмарјеска цеста 6
8501 Ново место Словенија
Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња:
Овој леток последен пат е ревидиран во април 2017 година.
Следните информации се наменети само за здравствени работници:
Администрација преку назогастрична цевка
- Отворете ја капсулата и ставете ги пелетите во соодветен шприц. Наполнете го шприцот со околу 25 мл вода и околу 5 мл воздух. На некои сонди им се потребни 50 ml вода за да се распрснат за да се спречи пелетите да ја затнат сондата.
- Веднаш протресете го шприцот за да ги растерате пелетите.
- Држете го врвот на шприцот и проверете дали врвот на шприцот не е блокиран.
- Ставете го шприцот на сондата, одржувајќи ја наведената позиција.
- Протресете го шприцот, а потоа држете го надолу. Веднаш инјектирајте 5-10 ml во сондата. По инјекцијата, свртете го шприцот наопаку и повторно протресете. Продолжете да го држите врвот на шприцот, бидејќи тоа ќе спречи негово затнување.
- Свртете го врвот на шприцот надолу и веднаш внесете уште 5-10 ml во сондата. Повторете го процесот додека не се испразни шприцот.
- Пополнете го шприцот со 25 ml вода и 5 ml воздух и повторете го чекор 5, доколку е потребно, за да ги измиете остатоците од шприцот. За некои сонди се потребни 50 ml вода.