ЕУТИРОКС, таблети - Здравје

| Детали | Индикации Дози | Контраиндикации Интеракции Бременост |
Несакани ефекти предозирање

Трговско име: ЕУТИРОКС 50 мг
Меѓународно заедничко име: ЛЕВОТИРОКСИНИУМ - 50 мг
Фармацевтска форма: таблети
Парчиња: 100 таблети
Доза (концентрација): 50mcg
Образец за презентација: РАБОТА X 4 БЛИСТ. ПВЦ/АЛ Х 25 КОМПР.
Производител: МЕРКК КГАА
Земја: Германија
Код ЦИМ: W57398002

Код АТЦ: H03AA01
H - системски хормонски препарати (со исклучок на половите хормони)
H03 - терапија со тироидната жлезда

Правци

Euthyrox 25, Euthyrox 50, Euthyrox 100, Euthyrox 150, Euthyrox 200

Третман на гушавост на тироидната жлезда, особено кај возрасни, кога не е индициран јод;
Профилакса на релапси по операција за еутироидна гушавост, во зависност од постоперативниот хормонален статус;
Третман на супституција кај хипотироидизам;
Третман за супресија кај рак на тироидната жлезда. Еутирокс 25, Еутирокс 50, Еутирокс 100
Третман за замена за време на антитироидна терапија за хипертироидизам. Euthyrox 100, Euthyrox 150, Euthyrox 200- За дијагностички цели, во тестот за потиснување на функцијата на тироидната жлезда.

За лекување на секој пациент според индивидуалните потреби, таблетите Euthyrox се достапни во концентрации од 25, g, 50 µg, 100 µg, 150 µg и 200 µg натриум левотироксин. Затоа, пациентите обично земаат само една таблета на ден.

Препорачаната дневна доза на почетокот на третманот е само за насочување.

Лабораториско дозирање и клинички преглед се потребни за да се утврди индивидуалната доза. Бидејќи некои пациенти имаат високо ниво на Т4 (тироксин) и fT4 (слободен тироксин), одредувањето на основната плазматска концентрација на TSH (стимулирачки хормон на тироидната жлезда) е почувствителен начин за одредување на режимот на лекување.

Третманот треба да започне со мала доза, која постепено ќе се зголемува на секои 2-4 недели, сè додека не се постигне дозата на одржување.

Кај новороденчињата и децата со вроден хипотироидизам, кај кои е потребна брза замена, препорачаната почетна доза е 10-15 μg на кг на ден во текот на првите три месеци. После тоа, дозата треба да се прилагоди индивидуално врз основа на резултатите од клиничките прегледи и нивото на тироидната жлезда и TSH хормонот.

Кај постарите лица, кај пациенти со коронарна срцева болест и кај оние со тежок или продолжен хипотироидизам, треба да се внимава при започнување на третманот; првично ќе се даде мала доза (на пр. 12,5 μг левотироксин на ден), која постепено ќе се зголемува во подолги интервали (на секои 2 недели со 12,5 μг левотироксин), со чест мониторинг на тироидни хормони. Може да се разгледа доза на одржување, пониска од оптималната потребна за да се обезбеди целосна корекција на нивото на TSH.

Искуството покажа дека помала од нормалната доза е доволна кај пациенти со слаба тежина или кај оние со висока дифузна гушавост.

Правци	Препорачана доза (μg левотироксин натриум на ден)
Третман на еутироидна гушавост	75 - 200
Профилакса на релапси по операција на еутироидна гушавост	75 - 200
Терапија за замена кај хипотироидизам кај возрасни	25 - 50 100 - 200
Терапија за замена кај хипотироидизам кај деца	12,5 - 50 100 - 150 µg/m2 површина на телото
Третман за замена за време на антитироиден третман на хипертироидизам	50 - 100
Супресивна терапија кај рак на тироидната жлезда	150 - 300
Дијагностичка употреба за тест за супресија на тироидната жлезда	Недела 4 пред тестот	Недела 3 пред тестот	Недела 2 пред тестот	Недела 1 пред тестот
	Euthyrox 200 μg	1 таблета на ден	1 таблета на ден
	Euthyrox 100 μg	2 таблети на ден	2 таблети на ден

почетна доза
доза на одржување

почетна доза
доза на одржување

Метод на администрација

Дневните дози може да се земаат како единечна доза, наутро, на празен стомак, половина час пред појадок, по можност со мала количина течност (на пример, половина чаша вода).

Кај доенчињата, дневната доза се дава еднаш на ден, најмалку 30 минути пред првиот оброк. Таблетите треба да се распаднат во мала количина на вода, а добиената суспензија ќе се администрира со дополнителна количина течност. Оваа суспензија мора да биде свежо подготвена пред секоја администрација.

Времетраење на третманот

Во принцип, третманот се изведува доживотно во случаи на замена поради хипотироидизам, како и по струмектомија или тироидектомија и за профилакса на релапси по отстранување на еутироидната гуша.

Заменски третман на хипертироидизам по добивање на еутироиден статус ќе се направи за време на администрација на антитироиден лек.

За бенигна еутироидна гушавост, потребен е третман што трае помеѓу 6 месеци и 2 години.

Доколку оваа терапија не успее, треба да се разгледа операција или администрација на радиоактивен јод.

Контраиндикации

Преосетливост на активната супстанција или на кој било од ексципиенсите наведени во дел 6.1.

Нелекувана адренална инсуфициенција, нетретирана хипофизна инсуфициенција и нелекувана тиротоксикоза.
Третманот со еутирокс не треба да се започнува кај акутен миокарден инфаркт, акутен миокардитис и акутен панкардитис.
Комбинирана терапија со левотироксин и антитироиден лек за третман на хипертироидизам не е индицирана за време на бременоста (види дел 4.6).

Предупредувања

Пред да започнете со третман со тироидни хормони или пред да направите тест за супресија на тироидната жлезда, треба да се исклучат или третираат следниве состојби: корорнарна срцева болест, ангина пекторис, атеросклероза, хипертензија, хипофиза инсуфициенција, надбубрежна инсуфициенција.

Исто така, автономијата на тироидната жлезда треба да се исклучи или третира пред да се започне терапија со тироидни хормони.

На почетокот на терапијата со тироидните хормони, кај пациенти со ризик од психотични нарушувања, се препорачува да се администрира мала доза на левотироксин на почетокот на третманот, што ќе се зголемува полека. Се препорачува следење на пациентот. Доколку се појават знаци на психотични нарушувања, треба да се размисли за прилагодување на дозата на левотироксин.

Хипертироидизам предизвикан од лекови, дури и во лесни форми, треба да се спречи кај пациенти со корорнарна срцева болест, срцева слабост или тахиаритмија. Затоа, во овие случаи, потребна е честа проверка на нивото на тироидните хормони.

Во случај на секундарен хипотироидизам, треба да се идентификува причината пред да се започне терапија за замена и, доколку е соодветно, заместителна терапија за компензирана надбубрежна инсуфициенција.

Ако постои сомневање за автономија на тироидната жлезда, треба да се изврши TRH (ослободувачки хормон на тироидната жлезда) тест или супресија на сцинтиграм пред третманот.

Пациентите со постменопаузален хипотироидизам кои се изложени на зголемен ризик од остеопороза треба да избегнуваат супрафизиолошки концентрации на левотироксин во плазмата, што бара внимателно следење на функцијата на тироидната жлезда.

Левотироксин не треба да се користи кај пациенти со хипертироидизам освен ако не се користи како додаток во тиреостатскиот третман на хипертироидизам.

Ако лекот е променет за време на третманот со Euthyrox, прилагодувањето на дозата треба да се изврши врз основа на клиничкиот одговор на пациентот и резултатите од лабораториските тестови.

Не се препорачува употреба на тироидни хормони за губење на тежината. Физиолошките дози не ја намалуваат тежината кај пациенти со нормална функција на тироидната жлезда. Поголеми дози може да предизвикаат сериозни или опасни по живот несакани ефекти (видете дел 4.9).

Хипотироидизам и/или намалена контрола на хипотироидизам може да се појави кога истовремено се администрираат орлистат и тироидни хормони (види дел 4.5). Поради можноста да се администрираат орлистат и тироидни хормони во различно време, може да биде потребно прилагодување на дозата на левотироксин. Покрај тоа, се препорачува да се следи пациентот со проверка на нивото на плазма хормонот.

За пациенти со дијабетес или оние на антикоагулантна терапија, видете дел 4.5.

интеракции

Инхибитори на протеаза (како што се ритонавир, индинавир, лопинавир) може да влијаат на дејството на левотироксин. Се препорачува внимателно следење на нивото на тироидните хормони. Доколку е потребно, дозата на левотироксин ќе се прилагоди.

Фенитоин може да влијае на ефектот на левотироксин со поместување на левотироксин од плазматските протеини, што доведува до зголемување на плазматските нивоа на фракциите fT4 и fT3.

Во исто време, фенитоин го интензивира хепаталниот метаболизам на левотироксин. Се препорачува внимателно следење на тироидните хормони.

Левотироксинот може да го намали дејството на антидијабетиците. Затоа, кај пациенти со дијабетес, гликозата во крвта треба често да се следи при започнување и за време на третманот со Euthyrox, како и при промена на нејзината доза. Дозата на антидијабетици треба соодветно да се прилагоди.

Антикоагулантниот ефект на овие супстанции може да се зајакне со левотироксин со поместување на антикоагуланси од плазма протеините, што може да го зголеми ризикот од крварење, на пример во ЦНС или гастроинтестиналниот тракт, особено кај постари пациенти. Затоа, при започнување и при истовремен третман, потребно е периодично да се проверуваат параметрите на коагулацијата и, доколку е потребно, да се прилагоди дозата на антикоагулант.

Следниве лекови може да го зголемат дејството на левотироксин:

Салицилати, дикумарол, клофибрат, фуросемид:

Салицилати, клофибрат, високи дози на фуросемид (250 мг), дикумарол и други супстанции може да ослободат левотироксин натриум од плазматските протеини, зголемувајќи ја фракцијата фТ4 и зајакнувајќи го дејството на Еутирокс.

Следниве лекови може да го намалат дејството на левотироксин:

Јонски разменувачки смоли:

Смоли со јонска размена (како холестирамин, колестипол) ја инхибираат апсорпцијата на натриум левотироксин. Затоа, Euthyrox треба да се дава 4 до 5 часа пред да го земете овој лек.

Лекови кои содржат алуминиум, медицински производи што содржат железо или калциум карбонат:

Во студиите, се покажа дека лековите што содржат алуминиум (антациди, сукралфат) имаат потенцијален ефект на намалување на дејството на левотироксин. Затоа, левотироксин треба да се администрира најмалку 2 часа пред администрацијата на овие лекови базирани на алуминиум. Ова исто така важи и за лекови што содржат железо и калциум карбонат.

Хипотироидизам и/или намалена контрола на хипотироидизам може да се појави кога истовремено се администрираат орлистат и тироидни хормони.Ова може да се должи на намалена апсорпција на јодни соли и/или левотироксин.

Севеламер може да ја намали апсорпцијата на левотироксин. Затоа, се препорачува да се следат пациентите за промени во статусот на тироидната жлезда на почетокот или крајот на истовремената терапија. Доколку е потребно, прилагодете ја дозата на левотироксин.

Инхибитори на тирозин киназа:

Инхибитори на тирозин киназа (на пр. Иматиниб, сунитиниб) може да ја намалат ефикасноста на левотироксин. Затоа, се препорачува да се следат пациентите за промени во статусот на тироидната жлезда на почетокот или крајот на истовремената терапија. Доколку е потребно, прилагодете ја дозата на левотироксин.

Пропилтиуурацил, глукокортикоиди, бета-адренергични блокатори, амиодарон и јодирани контрастни агенси:

Овие супстанции ја инхибираат периферната конверзија на Т4 во Т3 (тријодотиронин) со намалување на ефектот на Еутирокс.

Оваа супстанца ја инхибира периферната конверзија на Т4 во Т3. Поради својата висока содржина на јод, амиодарон може да предизвика и хипертироидизам и хипотироидизам. Посебно внимание треба да се земе во случај на нодуларен гушавост со можна непозната автономија.

Овие супстанции ја намалуваат ефикасноста на левотироксин и го зголемуваат нивото на TSH.

Лекови кои предизвикуваат ензими:

Овие лекови (како што се барбитурати, карбамазепин) го зголемуваат хепаталниот метаболизам на левотироксин.

Womenените кои користат контрацепција заснована на естроген или жени во менопауза на хормонска терапија за замена може да имаат потреба од поголеми дози на левотироксин.

Интеракции со храна