ФДА одобрува дурвулумаб во првиот ред на третман на зголемен карцином на бели дробови во мали клетки;

Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) го одобри дурвулумаб (Имфинзи) во комбинација со етопозид и карбоплатин или цисплатин како терапија од прва линија кај проширен карцином на бели дробови (ES-SCLC). Одобрението е направено по забрзана постапка во која дурвулумаб е прогласен за лек за сирачиња за оваа индикација.

"Пациентите со зголемен карцином на белите дробови во малите клетки продолжуваат да имаат лоша прогноза, и развојот на нови лекови за подобрување на терапевтските исходи во оваа патологија беше огромен предизвик. Студијата КАСПИЈАН им овозможува на лекарите да изберат дурвулумаб во комбинација со етопозид и карбоплатин/цисплатин. Значи, постои важна нова опција во првиот ред за третман на овие пациенти"- Д-р atонатан Голдман, главен автор на студијата, вонреден професор по хематологија и онкологија, Медицински центар УЦЛА, Санта Моника, Калифорнија.

Ефективноста на оваа комбинација беше проучена во CASPIAN мултицентарна фаза III рандомизирана студија, активно контролиран, отворен. Ефектот од додавање на дурувалумаб во хемотерапија со етопозид и соединение базирано на платина беше следено. Студијата вклучи 268 пациенти во групата за интервенција во дурувалумаб и 269 пациенти во контролната група.

Дурвулумаб целокупното преживување значително се зголеми: 13 месеци преживување средна вредност во групата на интервенција, во споредба со 10,3 месеци во контролната група. Периодот на преживување без прогресија беше 5,1 месеци во групата на интервенција и 5,4 месеци во контролната група. Објективната стапка на одговор беше поголема за 10% во групата на интервенција во споредба со контролната група (68% наспроти 58%).

Студијата CASPIAN покажува статистички значително зголемување на преживувањето (извор на ФДА)

Тешки несакани ефекти биле пријавени кај 62% од пациентите, што довело до смрт кај 13 од интервентната група (5%) и 15 од контролната група (6%). Најчестите несакани ефекти, забележани кај повеќе од 20% од пациентите, биле гадење, астенија и алопеција.

За дурвулумаб

Дурвулумаб (продаден од AstraZenca под трговско име Infinzi) е а моноклонално антитело што ја блокира интеракцијата на PD-L1 (програмирана смрт-лиганд 1) со PD-1 и CD80. Физиолошки, интеракцијата помеѓу PD-L1 и PD-1 има улога на инхибиција на Т-лимфоцитите, одржувајќи ја активноста на имунолошкиот систем во нормални граници, спречувајќи оштетување на ткивото или автоимуни феномени. Некои карциноми ја користат оваа патека за да го инхибираат имунолошкиот одговор. Инхибиторите на PD-L1 и PD-1 го спречуваат овој адаптивен механизам на малигни клетки.

Механизам на дејство на блокаторите на PD-L1. Извор на слика ResearchGate

Имфинзи е исто така одобрен од ФДА во третман на возрасни со:

• локално или метастатски унапреден карцином на уротелија, кој не реагира или се повторува по хемотерапија со соединенија базирани на платина;
• нересектабилен стадиум III не-микроцелуларен карцином на белите дробови (NSCLC) кој не напредувал под сложено радиотерапија базирана на платина;

Во Европа, durvalumab е одобрен како монотерапија во третманот на локално напреднат NSCLC кај возрасни со експресија на тумор од PD-L1-1% и недостаток на раст на тумор по радиотерапија и хемотерапија со соединенија базирани на платина.

Имунотерапија во СЦЛЦ

СЦЛЦ сочинува 15% од сите случаи на рак на белите дробови. Овој тумор се развива од невроендокрини клетки лоцирани во центарот на белите дробови. Тоа е поврзано со негативна прогноза, бидејќи рапидно расте и има изразена тенденција за метастазирање: ги напаѓа локалните садови и лимфните јазли, рано во еволуцијата.

На појавата на мали клетки на рак на белите дробови е под силно влијание на употребата на тутун. Пушењето 20-30 години го зголемува ризикот од мали клетки на рак на белите дробови за 10,29 пати.

Инхибиторите на контролните точки се покажаа ефикасни во зголемувањето на преживувањето во SCLC. Ниволумаб (Опдиво) и пембролизумаб (Кејтруда) се користат во третманот на напредната СЦЛЦ, која се повтори по најмалку уште две други линии на третман, вклучително и хемотерапија добиена од платина. Атезолизумаб (Tecentriq) и дурувалумаб (Имфинзи) може да се користат како третман од прва линија во напредниот SCLC, заедно со етопозид и дериват на платина и како монотерапија како третман за одржување.

---