Галантамин Крка капсули со продолжено ослободување од 16 mg - Леток за пакување

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Крка
категорија	Стандардна дрога
Датум на одобрување	2011-06-22
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт
Анатомска група	Нервен систем
Терапевтска група	Психоаналептици
Фармаколошка група	Лекови против антидеменција
Хемиска група	Инхибитори на холинестеразата
Активна состојка	Галантамин

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Галантамин Крка содржи активна состојка „галантамин“, лек против деменција. Се користи кај возрасни за лекување на симптоми на лесна до умерена Алцхајмерова болест, вид на деменција што менува како работи мозокот.

Алцхајмеровата болест предизвикува зголемено губење на меморијата, конфузија и промени во однесувањето, што го прави сè потешко да се справите со секојдневните активности.

Се верува дека овие ефекти се должат на недостаток на ацетилхолин, супстанца одговорна за пренесување пораки помеѓу мозочните клетки. Галантамин Крка ја зголемува количината на ацетилхолин во мозокот, лекувајќи ги знаците на болеста.

Капсулите се направени во форма на „долгорочно ослободување“. Ова значи дека тие полека го ослободуваат лекот.

Што треба да размислите пред да го користите?

Галантамин Крка не смее да се зема,

ако сте алергични на галантамин или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
ако имате сериозно заболување на црниот дроб или бубрезите

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Галантамин Крка.

Овој лек е наменет да се користи само за Алцхајмерова болест и не се препорачува за други форми на губење на меморијата или конфузија.

Галантамин Крка може да предизвика сериозни реакции на кожата, срцеви проблеми и напади. Мора да бидете свесни за овие несакани ефекти додека земате Галантамин Крка. (Погледнете дел 4 „Можни несакани ефекти“)

Пред да земете Галантамин Крка, вашиот лекар треба да знае дали сте имале или сте имале:

Проблеми со црниот дроб или бубрезите
срцева болест (како непријатност во градите често предизвикана од физичка активност, срцев удар, срцева слабост, бавно или нерамномерно чукање на срцето)
Промени во електролитната рамнотежа (природни хемикалии во крвта, како што е калиум)
чир на желудник или дуоденум
блокада на желудникот и цревата
нарушување на нервниот систем (како што е епилепсија или Паркинсонова болест)
респираторна болест или инфекција што влијае на дишењето (како што се астма, опструктивна белодробна болест или пневмонија)
Тешкотии при мокрење

Вашиот лекар ќе одлучи дали Галантамин Крка е погодна за вас или дали треба да се промени дозата.

Исто така, кажете му на вашиот лекар ако сте направиле неодамнешна операција на стомакот, дебелото црево или мочниот меур. Вашиот лекар може да одлучи дека Галантамин Крка не е погодна за вас.

Галантамин Крка може да доведе до губење на тежината. Ако земате Галантамин Крка, вашиот лекар редовно ќе ја следи вашата тежина.

Галантамин Крка не се препорачува за деца и адолесценти.

Други лекови и Галантамин Крка

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.

Галантамин Крка не треба да се зема со други лекови кои делуваат на ист начин, овие вклучуваат:

Донепезил или ривастигмин (за Алцхајмерова болест)
Амбенониум, неостигмин или пиридостигмин (за силна мускулна слабост)
Пилокарпин (кога се зема за сува уста или суви очи).

Некои лекови имаат поголема веројатност да предизвикаат несакани ефекти кај пациенти кои земаат Галантамин Крка. Овие вклучуваат:

Пароксетин или флуоксетин (антидепресиви)
Кинидин (за нерамномерно чукање на срцето)
Кетоконазол (антифунгални лекови)
Еритромицин (антибиотик)
Ритонавир (за вирус на хумана имунодефициенција или „ХИВ“).
нестероидни антиинфламаторни ослободувачи на болка (на пр. ибупрофен), што може да го зголеми ризикот од чир на желудник
Лекови што се користат за срцеви заболувања или висок крвен притисок (на пр. Дигоксин, амиодарон, атропин, бета блокатори или блокатори на калциумови канали). Ако земате лекови за неправилно чукање на срцето, вашиот лекар може да размисли за електрокардиограм (EKG).

Вашиот лекар може да ви даде помала доза на Галантамин Крка ако земате некој од овие лекови.

Галантамин Крка може да влијае на некои анестетици. Ако одите на операција со општа анестезија, кажете му на докторот навремено дека земате Галантамин Крка.

Ако сè уште имате какви било прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт за совет.

Бременост, лактација и плодност

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

За време на третманот со Галантамин Крка, не треба да доите.

Возење и управување со машини

Предупредување: Овој лек може да влијае на вашата способност да реагирате и да возите.

Галантамин Крка може да направи да чувствувате вртоглавица и поспаност, особено во првите неколку недели од третманот. Ако влијаете на Галантамин Крка на овој начин, не возете, користете алатки или ракувајте со машини.

Како се користи?

Секогаш земајте Галантамин Крка точно како што ви кажал вашиот лекар. Ве молиме прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Ако во моментов земате таблети или раствор на галантамин и вашиот лекар ви рекол внимателно да се префрлите во капсули со продолжено ослободување на галантамин Крка, прочитајте ги упатствата во овој дел под „Префрлување од таблети галантамин или раствор на галантамин во капсули од галантамин Крка“ внимателно.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Внимавајте на сериозни несакани ефекти.

Престанете да земате Галантамин Крка и веднаш одете на лекар или во најблиската ургентна помош ако забележите:

тежок осип на кожата со плускавци и лупење на кожата, особено околу устата, носот, очите и гениталиите (синдром Стивенс-Johnонсон)
Црвенило на кожата со мали пустули исполнети со гној, кои можат да се шират низ целото тело, а понекогаш и со треска (акутна генерализирана егзантематозна пустулоза)
Осип со дамки што изгледаат како мали цели, оној со плускавци

можат да одат рака под рака

Овие реакции на кожата се ретки кај луѓе кои земаат Галантамин Крка (може да влијае на 1 до 10 корисници од 10 000).

Срцеви проблеми, вклучително и промени во отчукувањата на срцето (како што се бавни или дополнителни отчукувања на срцето) или палпитации (отчукувањата на срцето се чувствуваат брзо или нерамномерно).

Срцеви проблеми може да се појават како абнормални снимки на електрокардиограм (EKG) и може да бидат чести кај луѓе кои земаат Галантамин Крка (може да влијае на 1 до 10 лица од 100).

Напади. Овие се невообичаени кај луѓе кои земаат Галантамин Крка (може да влијае на 1 до 10 корисници од 1.000).

Мора да престанете да земате Galantamine Krka и веднаш да побарате помош ако забележите некој од горенаведените несакани ефекти.

Многу чести несакани ефекти (може да влијаат на повеќе од 1 од 10 лица):

Гадење и повраќање. Овие несакани ефекти најверојатно се јавуваат во првите неколку недели од третманот или кога дозата е зголемена. Тие имаат тенденција да поминуваат полека откако телото ќе се навикне на лекот и обично траат не повеќе од неколку дена. Ако ги добиете овие ефекти, вашиот лекар може да препорача да пиете повеќе течности и да ви препише лек за гадење.

Чести несакани ефекти (може да влијаат на повеќе од 1 до 10 лица од 100):

намален апетит; Губење на тежина
Гледање, чувство или слушање работи што ги нема (халуцинации)
депресија
Се чувствувате вртоглавица или изгубено
Мускулен тремор или грчеви
Главоболка
чувство на екстремен замор, слабост или општа малаксаност
чувство на силна поспаност со недостаток на енергија
висок крвен притисок
Болки во стомакот или непријатност
дијареја
Варење
Паѓа
Рани

Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат на 1 до 10 лица од 1.000):

алергиска реакција
недоволна количина на вода во организмот (дехидратација)
Иглички и игли или вкочанетост на кожата (иглички)
Промена во сетилото за вкус
Прекумерна поспаност во текот на денот
Заматен вид
Ringвонење во ушите што нема да исчезне (тинитус)
низок крвен притисок
Црвенило на лицето
Гадење
прекумерно потење
слаби мускули
зголемена активност на ензимите на црниот дроб во крвта

Ретки несакани ефекти (може да влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000):

воспален црн дроб (хепатитис).

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување (видете подолу за детали)

Покажи Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита Траизенгас 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-страница: http://www.basg.gv.at/

Како треба да се чува?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Овој лек може да го користите според „Користениот“ на картонот. од: „Не користете го наведениот датум на истекување. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Не чувајте над 30 ° С. Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

Што содржи Галантамин Крка

Активната состојка е галантамин.
8 mg: Секоја капсула со продолжено ослободување содржи 8 mg галантамин (како хидробромид). 16 mg: Секоја капсула со продолжено ослободување содржи 16 mg галантамин (како хидробромид). 24 mg: секоја капсула со продолжено ослободување содржи 24 mg галантамин (како хидробромид).
Другите состојки на ретардираното јадро на таблетите се: натриум додецил сулфат, амониум метакрилат кополимер (тип Б), хипромелоза, карбомер, хидроксипропил целулоза, магнезиум стеарат, талк
Другите состојки на школка од капсула од 8 мг се желатин, титаниум диоксид (Е171), мастило за печатење (шелак, пропилен гликол, концентриран раствор на амонијак, црн железен оксид (Е172), калиум хидроксид).
Другите состојки на школка од капсула од 16 мг и 24 мг се желатин, титаниум диоксид (Е171), железен оксид, црвена (Е172), железен оксид, жолта (Е172), мастило за печатење (шелак, пропилен гликол, концентриран раствор на амонијак, црн железен оксид (Е172), калиум хидроксид).

Како изгледа Галантамин Крка и содржината на пакувањето

8 mg: бели капсули со големина 2 (должина на капсулата: 17,6-18,4 mm) со G8 втиснат на капачето на капсулата, кои содржат бело јајце во форма на овална форма, со продолжено ослободување на таблетата.

16 mg: розови капсули, големина 1 (должина на капсулата: 19,0-19,8 mm) со G16 втиснат на капачето на капсулата, кои содржат две бели овални јадра на таблетите со продолжено ослободување.

24 mg: портокалово-розова капсула со големина 0 (должина на капсула: 23,8-24,6 mm) со G24 втиснат на капачето на капсулата, кои содржат три бели, овални јадра на таблети со продолжено ослободување.

Капсулите се достапни во картони од 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 100 тврди капсули со продолжено ослободување во пакувања со блистер.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

КРКА, д.в., Ново место Шмарјеска цеста 6

8501 Ново место Словенија

КРКА, д.д., Ново место, Шарјешка цеста 6, 8501 Ново место, Словенија TAD Pharma GmbH, Хајнц-Ломан-Страже 5, 27472 Куксхавен, Германија

8мг: З. бр.: 1-30483 16 мг: З. бр.: 1-30484 24 мг: З. бр.: 1-30485

Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња: