Глукофаг 1000 mg филм-обложени таблети - Леток за лекови - Индикации, администрација, реакции
Глукофаг 1000 мг, филм-обложени таблети
правци:
Третман на дијабетес тип II кај возрасни, особено кај пациенти со прекумерна тежина, кога диетата и вежбањето не успеале соодветно да го контролираат шеќерот во крвта. Глукофагот може да се користи како монотерапија или во комбинација со други орални антидијабетици или инсулин.
По третманот со метформин како почетна терапија, забележано е намалување на компликациите од дијабетес мелитус кај пациенти со прекумерна тежина со дијабетес тип II, откако диетата веќе не била ефикасна.
контраиндикации:
Преосетливост на метформин хидрохлорид или на кој било од ексципиенсите на производот;
Дијабетична кетоацидоза, дијабетична пред-кома;
Бубрежно оштетување или бубрежна дисфункција (на пр. Серумски креатинин> 135 μmol/l кај мажи и> 110 μmol/l кај жени).
Акутни состојби кои можат да влијаат на функцијата на бубрезите, како што се:
- дехидратација,
- тешки инфекции,
- шок,
- интраваскуларна администрација на јодирани агенси за контраст
Акутни или хронични состојби кои можат да предизвикаат ткивна хипоксија, како што се:
- срцева или респираторна инсуфициенција,
- неодамнешен инфаркт на миокардот,
- шок;
Инсуфициенција на црниот дроб, акутна алкохолна интоксикација, алкохолизам;
Лактација.
Администрација:
Монотерапија и во комбинација со други орални антидијабетици
Вообичаената почетна доза е 500 - 850 мг метформин хидрохлорид (филм-обложена таблета Глукофаг, 500 мг или 850 мг) 2-3 пати на ден, земена со или без храна.
По 10-15 дена, дозата треба да се прилагоди според нивото на шеќер во крвта. Мало зголемување на дозата може да ја подобри толеранцијата на гастроинтестиналниот тракт.
Максималната препорачана доза е 3 g метформин хидрохлорид на ден.
Кај пациенти кои примаат високи дози (2000-3000 mg на ден), 2 таблети Glucophage 500 mg може да се заменат со една Glucophage 1000 mg таблета.
Ако има за цел да замени друг орален антидијабетик, прекинете ја администрацијата и започнете третман со метформин во дозите наведени погоре.
Во комбинација со инсулин
Комбинацијата на метформин и инсулин може да се користи за подобро контролирање на шеќерот во крвта. Метформин се дава во вообичаена почетна доза на Глукофаг 500 mg филм-обложена таблета 2 ″ 3 пати на ден, додека инсулинската доза се прилагодува според нивото на гликоза во крвта.
стари лица
Поради можноста за намалена бубрежна функција кај постари пациенти, дозата на метформин ќе се прилагоди по проценката на бубрежната функција. Потребна е периодична проценка на бубрежната функција.
деца
Во отсуство на податоци, Глукофаг 500 мг нема да се користи кај деца.
Состав:
Една филм-обложена таблета содржи 500 mg метформин хидрохлорид
Мерки на претпазливост:
Млечна ацидоза
Млечна ацидоза е ретка, но сериозна метаболна компликација (со висока смртност во отсуство на брз третман), што може да се појави како резултат на акумулација на метформин. Случаи на млечна ацидоза пријавени кај пациенти третирани со метформин се случиле првенствено кај пациенти со дијабетес со тешко бубрежно оштетување. Инциденцата на млечна ацидоза може и треба да се намали со избегнување на други поврзани фактори на ризик како што се: недоволно контролиран дијабетес, кетоза, продолжени периоди помеѓу оброците, прекумерно внесување алкохол, откажување на црниот дроб и каква било состојба поврзана со хипоксија.
Дијагностички:
Млечна ацидоза се карактеризира со ацидотична диспнеа, абдоминална болка и хипотермија, проследена со кома. Дијагностички лабораториски тестови за млечна ацидоза се намалување на pH во крвта, зголемување на плазматскиот лактат над 5 mmol/l, сооднос лактат/пируват и анјонски дефицит. Ако постои сомневање за метаболна ацидоза, метформин треба да се прекине и пациентот треба веднаш да биде хоспитализиран.
Бубрежна функција
Бидејќи метформинот се излачува преку бубрезите, креатининот треба да се утврди пред да се започне со третманот, а потоа редовно како што следува:
- барем еднаш годишно кај пациенти со нормална бубрежна функција,
- најмалку 2 ”4 пати кај пациенти со креатинин на горната граница на нормалата и кај постари пациенти.
Намалена бубрежна функција кај постарите лица е честа и асимптоматска. Посебно внимание треба да се внимава во ситуации кога бубрежната функција може да биде нарушена, на пример, кога започнувате третман со антихипертензиви, диуретици или нестероидни антиинфламаторни лекови.
Администрација на јодирани агенси за контраст
Бидејќи интраваскуларната администрација на јодирани контрастни средства за радиолошки истражувања може да резултира со оштетување на бубрезите, третманот со метформин треба да се прекине пред или за време на тестот и да се продолжи само по 48 часа и само откако ќе се процени бубрежната функција, што треба да биде нормално.
Хирургија
Употребата на метформин хидрохлорид треба да се прекине 48 часа пред операцијата под општа анестезија и не треба да се продолжува порано од 48 часа по овие постапки.
Сите пациенти треба да ја продолжат диетата со соодветна дистрибуција на јаглехидрати во текот на денот. Пациентите со прекумерна тежина треба да продолжат да ја следат диетата со малку калории.
Вообичаени лабораториски тестови за следење на дијабетес треба да се вршат периодично.
Во монотерапија, метформинот никогаш не предизвикува хипогликемија, сепак треба да се внимава кога се поврзани со инсулин или сулфонилуреа или сулфонамиди.
Несакани ефекти:
Гастроинтестинални симптоми како гадење, повраќање, дијареја, абдоминална болка и губење на апетит се многу чести (> 10%); тие се појавуваат најчесто на почетокот на третманот и во повеќето случаи исчезнуваат спонтано.
За да се спречат овие гастроинтестинални симптоми, се препорачува метформин да се зема во 2-3 дози на ден, со или после јадење. Исто така, мало зголемување на дозата може да ја подобри толеранцијата на гастроинтестиналниот тракт.
Честа појава: метален вкус (3% од случаите).
Лесна еритема е забележана кај некои пациенти со преосетливост. Овие случаи се многу ретки (
предозирање:
Хипогликемија не е забележана со дози на метформин до 85 g, иако во такви околности се случиле случаи на млечна ацидоза.
Предозирање или присуство на фактори на ризик може да доведе до млечна ацидоза.
Млечна ацидоза е итна медицинска помош и мора да се лекува во болница. Хемодијализата е најефективниот начин да се ослободите од лактат и метформин.
Интеракции со други лекови:
Препорачани комбинации - етил алкохол
Го зголемува ризикот од млечна ацидоза кај акутна алкохолна интоксикација, особено во случај на:
- пост или неухранетост,
- откажување на црниот дроб.
Се препорачува да се избегнува потрошувачка на етил алкохол или лекови кои содржат етил алкохол.
Јодирани контрастни агенси
Интраваскуларната администрација на јодирани агенси за контраст може да доведе до ренална инсуфициенција што доведува до акумулација на метформин и зголемен ризик од млечна ацидоза.
Метформинот треба да се прекине пред или за време на тестот и може да се продолжи само по 48 часа и само по повторна проценка на бубрежната функција, што треба да биде нормално.
Здруженија за кои е потребно посебно внимание
Глукокортикоидите (администрирани системски или локално), бета-2 адренергични агонисти и диуретици имаат внатрешно дејство за зголемување на шеќерот во крвта. Пациентите треба да бидат информирани дека им треба почесто следење на гликозата во крвта, особено на почетокот на третманот. Доколку е потребно, дозата на орални антидијабетици треба да се прилагоди за време и по третманот.
Инхибитори на ензимите кои претвораат во ангиотензин може да го намалат шеќерот во крвта. Доколку е потребно, дозата на орални антидијабетици треба да се прилагоди за време и по третманот.
Бременост и лактација:
Релевантни епидемиолошки податоци не се достапни до денес.
Студиите врз животни не покажале штетни ефекти врз бременоста, развојот на ембрио-фетусот, породувањето или постнаталниот развој.
Доколку пациентот има намера да забремени за време на бременоста, дијабетесот нема да се третира со метформин, туку со инсулин, за да се одржат нивоата на шеќер во крвта што е можно поблиску до нормалното, со цел да се намали ризикот од дефекти при раѓање поврзани со абнормално ниво на шеќер во крвта.
Кај стаорци, докажано е дека метформинот се излачува во млекото. Бидејќи не се достапни податоци за луѓето, одлуката да се прекине доењето или да се третира метформин треба да ја земе предвид важноста на лекот за мајката.