Хелмекс; Таблети за џвакање InfectoPharm; Знаењето работи

Упатство за употреба

Леток за пакување: Информации за корисникот
Хелмекс
250 mg таблети за џвакање
За деца од 2 години и возрасни
Активна состојка: пирантел

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

Чувајте го овој леток. Можеби сакате да го прочитате повторно.
Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Овој лек е препишан за вас лично. Не го пренесувајте на други. Може да им наштети на другите луѓе, дури и ако ги имаат истите симптоми како вас.
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.

Што има во овој леток
1. Што е Хелмекс и за што се користи?
2. Што треба да знаете пред да земете Хелмекс?
3. Како да се земе Helmex?
4. Кои несакани ефекти се можни?
5. Како да го чувате Хелмекс?
6. Содржина на пакетот и други информации

Хелмекс е црв (антихелминтски).

Хелмекс се користи за лекување на инфекции со еден или повеќе од следниве видови црви кај возрасни и деца на возраст од 2 години и повеќе:
1. Пингворм (Enterobius vermicularis/Оксиурен)
2. тркалезна црв (Ascaris lumbricoides)
3. Анкава црв (Анцилостома дуоденале)
4. американски анкилостома (Necator americanus)
5. Roundworm (Trichostrongylus colubriformis и orientalis)

Хелмекс не треба да се зема,

ако сте алергични на пирантел ембонат, бензил алкохол или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
со претходно постоење на оштетување на црниот дроб

Предупредувања и мерки на претпазливост

Ако член на семејство или лице кое е во близок контакт со други луѓе е заразено со еден од споменатите паразити од црви, незабележана наезда од црви може да постои и со засегнатите лица за контакт.
Темелното чистење на просториите за живеење (дом, работно место) и облеката треба да ги уништи јајцата на црвот и да спречи нивна повторна инфекција.

Хелмекс е достапен како орална суспензија за деца под 2 години и тежина помала од 12 кг. Сепак, Хелмекс не треба да се користи кај доенчиња на возраст под 6 месеци бидејќи нема доволно искуство во оваа возрасна група.

Други лекови и Хелмекс

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.

Активната состојка пирантел содржана во Хелмекс и пиперазин земена истовремено може да ја наруши нивната ефикасност. Пирантел и пиперазин не треба да се користат истовремено.

Ако се земе истовремено теофилин (лек што се користи за лекување на астма), нивото на теофилин во крвта може да се зголеми.

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Нема искуство со употреба на Хелмекс кај бремени жени.
Студиите врз животни покажаа штетни ефекти на пирантел, активната состојка на Хелмекс, кај потомството. Потенцијалниот ризик за луѓето е непознат.

Затоа, треба да земате Хелмекс за време на бременоста само ако вашиот лекар смета дека е апсолутно неопходно, земајќи го предвид ризикот за мајката и детето.

Не е познато дали пирантел ембонат, активната состојка на Хелмекс, се излачува во мајчиното млеко. Студиите врз животни покажаа трансфер на поврзана активна состојка во млекото. Ако вашиот лекар одлучи дека треба да се лекувате со Хелмекс додека доите, треба да го искажете и отфрлите млекото за тоа време.

Возење и управување со машини

Нема докази дека употребата на Хелмекс може да влијае на возење, употреба на машини или работа без безбедна основа.
Сепак, Хелмекс може да предизвика несакани ефекти (на пр. Вртоглавица и главоболка) што може да ја наруши способноста за реакција и употреба на машини, видете дел 4.

Хелмекс содржи бензил алкохол, фруктоза и сорбитол
Овој медицински производ содржи 0,003 mg бензил алкохол, 330 mg фруктоза и 346 mg сорбитол на таблета за џвакање. Сорбитолот е извор на фруктоза. Разговарајте со вашиот лекар пред вас (или вашето дете) да го земете или примате овој лек ако вашиот лекар ви кажал (или на вашето дете) дека имате нетолеранција кон некои шеќери или ако имате наследна нетолеранција на фруктоза (HFI) идентификувана е ретка наследна состојба во која не може да се распадне фруктозата.

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Освен ако не е поинаку пропишано од лекарот, вообичаена доза за деца од 2 години, адолесценти и возрасни е: 10 mg пирантел на кг телесна тежина (максимална доза 1 g).

телесна тежина (килограм)	број Таблети за џвакање (По 250 мг)
75	4-ти

*) Хелмекс е достапен како орална суспензија за деца под 2-годишна возраст и со тежина помала од 12 кг. Сепак, Хелмекс не треба да се користи кај доенчиња на возраст под 6 месеци, бидејќи безбедноста и ефективноста не се утврдени во оваа возрасна група.

Специјални препораки за дозирање и времетраење на употребата за одредени болести на црви
Различен режим на дозирање може да биде потребен за инфекции со одредени црви. Вашиот лекар ќе ги одреди соодветните дози и времетраење за вас.

Инфекции со pinworms (оксиури)
Во случај на инфекции со бибер црв, третманот треба да се повтори по 2-4 недели. Вашиот лекар соодветно ќе ве извести во овој случај.

Американски инфекции со анкилостома
Во случај на сериозни инфекции со американски анкилостом, дозата (види табела) се зема три последователни дена или горенаведената. Дозата е двојно зголемена (20 мг пирантел на кг телесна тежина) и се зема два последователни дена.

Инфекции од кружни црви
Ако е докажано со сигурност дека постои само инфекција со кружни црви, дозата дадена во табелата може да се преполови.

вид на апликација
Да земе.

Хелмекс може да се зема без оглед на внесот на храна и времето од денот. Чистење пред или за време на третманот не е потребно. Таблетите за џвакање Хелмекс треба да се џвакаат пред голтањето.

Времетраење на апликацијата
Вкупната препорачана доза на Хелмекс обично се зема одеднаш. Сериозни инфекции со американски анкилостома се третираат до 3 дена. Проверка треба да се изврши по максимум 6 месеци и, доколку е потребно, третманот треба да се повтори.

Ако земате повеќе Helmex отколку што треба

Досега не е забележано труење со Хелмекс. Специфичен противотров за пирантел не е познат.

Ако заборавите да го земете Хелмекс

Ако сте земале премногу малку Helmex, лесно можете да ја земете исчезната количина истиот ден. Во секој случај, треба да ја земете вкупната количина на Хелмекс препишана од вашиот лекар.

Ако престанете да земате Хелмекс

Во случај на одредени инфекции со црви, потребно е да се земаат два или три последователни дена (види дел 3. „Како да се земе Хелмекс?“). Предвремено прекинување на третманот може да доведе до постоење на инфекција со црв.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Фреквенцијата на несакани ефекти се заснова на следниве категории:

Многу често:	повеќе од 1 пациент од 10
Често:	1 до 10 лица од 100
Повремено:	Ова влијае на 1 до 10 корисници од 1.000
Ретки:	Ова влијае на 1 до 10 корисници од 10 000
Многу ретко:	помалку од 1 пациент од 10 000
Непознат:	Фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци

Значителни несакани ефекти или знаци за кои треба да внимавате и што да направите ако се погодени

Најчестите несакани ефекти со Хелмекс влијаат на гастроинтестиналниот тракт. Ако оштетувањето е потешко, треба да го известите вашиот лекар.

Метаболизам и нарушувања во исхраната
Невообичаено: губење на апетит

Психијатриска болест
Невообичаено: несоница

Нарушувања на нервниот систем
Честа појава: главоболка

Болести на увото и органот на рамнотежа
Честа појава: вртоглавица

Болести на гастроинтестиналниот тракт
Чести: грчеви во цревата, гадење, повраќање и дијареја

Нарушувања на кожата и поткожното ткиво
Невообичаени: кожни состојби (осип)

Општи нарушувања и состојби на местото на администрација
Невообичаено: замор

Истраги
Честа појава: зголемување на ензимите на црниот дроб (трансаминази) во крвта

Бензил алкохол може да предизвика алергиски реакции.

Известување за несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и прозорецот. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Овој лек не бара посебни услови за чување.

Што содржи Хелмекс
Активната состојка е пирантел.
1 таблета за џвакање содржи 720 mg пирантел ембонат еквивалентно на 250 mg пирантел.

Останатите состојки се:
Етил целулоза, винска киселина (Ph. Eur.), Фруктоза (Ph. Eur.), Повидон K30, сорбитол (Ph. Eur.), Магнезиум стеарат (Ph. Eur.) [Зеленчук], арома на портокал, арома на лимон (содржи бензил алкохол).

Како изгледа Хелмекс и содржината на пакувањето

Yellowолто-зеленикави, тркалезни таблети за џвакање со резултатска линија на едната страна
Таблетата за џвакање може да се подели на еднакви половини.
Пакет од 4 таблети за џвакање

Носител и производител на одобрение за ставање во промет
ИНФЕКТОФАРМ Arzneimittel and Consilium GmbH
Ул-Хумболд-Ул. 1
64646 Хепенхајм
www.infectopharm.com

Овој леток последен пат е ревидиран во мај 2020 година.