Хептрал® прав

поделба:	5
Концентрација на доза:	500
Форма:	прав. + сол./мелено. НИЈ.
Продуцент:	Абот Спа (продукција: Хоспира СПА, Италија)
Земјата:	Германија
Акција:	доволен

HEPTRAL 500 mg прашок и растворувач за раствор за инјектирање

1. ШТО Е ХЕПТРАЛ и ЗА што се употребува?

ХЕПТРАЛ (адеметионин) е дериват на есенцијалната аминокиселина метионин и е присутен буквално во сите ткива и течности на телото, учествува во повеќето биохемиски реакции.

ХЕПТРАЛ е индициран за третман на возрасни со:

- -интрахепатична холестаза (интрахепатична жолчна стаза) кај пациенти со хронично заболување на црниот дроб, кои го зголемуваат ризикот од развој на цироза (алкохолно и безалкохолно заболување на црниот дроб, хроничен хепатитис, итн.) и пациенти со цироза на црниот дроб;

- -интрахепатична холестаза во бременоста;

2. ШТО ТРЕБА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕД КОРИСТЕЕ НА ХЕПТРАЛ

Повеќе научни студии покажуваат ефикасност на адеметионин во лекување на депресија и заболување на црн дроб.

- ако имате алергија (преосетливост) на активната супстанција или на која било од другите состојки.

- ако имате генетски заболувања кои влијаат на метаболизмот на метионин и/или предизвикуваат хомоцистинурија (акумулација на хомоцистин во ткивата) и/или хиперхомоцистаинемија (зголемување на нивото на аминокиселина хомоцистин во крвта).

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да го користите овој лек. Интравенската администрација на адеметионин ќе биде многу бавна. Бидејќи недостаток на витамин Б12 и фолна киселина може да предизвика намалено ниво на адеметионин кај пациенти во ризична група (со анемија, заболување на црниот дроб, бременост, можен недостаток на витамин поради други болести или диета, на пример кај вегетаријанци), потребно е да се извршат стандардни тестови на крвта за да се процени содржината на витамини во плазмата. Доколку се утврди недостаток, се препорачува администрација на цијанокобаламин (витамин Б12) и фолна киселина пред започнување или истовремен третман со адеметионин. Адеметионин не се препорачува за употреба кај пациенти со биполарно растројство. Случаи на развој на депресија од хипоманија или манија се пријавени кај пациенти со адеметинин.

Ефикасноста и безбедноста на адеметионин кај деца не се утврдени.

ХЕПТРАЛ со други лекови

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови. Се препорачува претпазливост при истовремена администрација на адеметиин со антидепресиви, хербални лекови и лекови кои содржат триптофан.

Задача - Администрирање на терапевтски дози на адеметоин кај жени во последниот триместар од бременоста не доведе до развој на несакани ефекти. Употребата на адемециоин во првите три месеци од бременоста е дозволена само доколку е апсолутно потребно, по консултација со лекар.

доење -Адеметионин е дозволен само кај пациенти кои дојат кога лекарот смета дека очекуваната корист за мајката го надминува потенцијалниот ризик за доенчето.

Возење или управување со машини

Вртоглавица може да се појави кај некои пациенти кои земаат адемециоин. Пациентите треба да бидат упатени да се воздржат од возење или употреба на машини за време на третманот сè додека не постои јасна потврда дека терапијата со адемециоин не ја нарушува можноста за вршење на такви активности.

3. КАКО ДО КОРИСТЕЕ ХЕПТРАЛ

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Третманот може да се започне со парентерална администрација (интрамускулно или интравенски) со последователно преминување во орална администрација или може да се започне од почеток со орална администрација.

Третман на депресивни симптоми

Интрамускулна или интравенска администрација: препорачаната доза е 5-12 mg/kg телесна тежина на ден. Вообичаената почетна доза е 400-500 mg на ден, дневната доза не треба да надминува 800 mg. Времетраењето на третманот е 15-20 дена. Терапија на одржување: Орална администрација: препорачаната дневна доза е 800-1600 mg. Времетраењето на третманот зависи од сериозноста и текот на состојбата и го одредува лекар поединечно.

Интрамускулна или интравенска администрација: препорачаната доза е 5-12 mg/kg телесна тежина на ден во текот на првите 2 недели. Вообичаената почетна доза е 500 mg на ден, вкупната дневна доза не треба да надминува 800 mg. Терапија за одржување: препорачаната дневна доза е 800-1600 мг. Времетраењето на третманот зависи од сериозноста и текот на состојбата и го одредува лекар поединечно.

Ако користите повеќе ХЕПТРАЛ отколку што треба

Предозирање со адемециоин е малку веројатно. Во случај на предозирање, вашиот лекар треба да го контактира вашиот локален центар за токсикологија. Општо, во случај на предозирање, се препорачува следење на пациентот и терапија за одржување.

Ако заборавите да користите ХЕПТРАЛ

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да користите HEPTRAL

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. МОSНИ несакани ефекти

Како и сите лекови, ХЕПТРАЛ може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите. Тешки несакани ефекти не се пријавени дури и со продолжена администрација на висока доза. Не се пријавени случаи на наркотична зависност или зависност од дрога. Поради добрата толеранција кон адеметионин, може да се користи кај бремени жени, постари лица и лица со хронично заболување на црниот дроб.

Следниве несакани ефекти (вклучувајќи ја и нивната фреквенција) се пријавени со употреба на ХЕПТРАЛ:

Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица):

- абдоминална болка, чести столици (дијареја), гадење;

Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица):

- реакции на преосетливост, тешки алергиски реакции (на пример, црвенило на кожата, отежнато дишење, болки во грбот, непријатност во градите, промени во крвниот притисок (зголемување или намалување) или отчукување на срцето (забрзување, забавување);

- инфекции на уринарниот тракт;

- вртоглавица, вкочанетост, убод, пецкање;

- топли бранови, низок крвен притисок, воспаление на венскиот wallид (флебитис);

- сува уста, варење, прекумерно формирање гасови во цревата, болки во стомакот (во регионот на желудникот и/или цревата), гастроинтестинално крварење и повраќање;

- прекумерно потење, брзо отекување на кожата, поткожното ткиво и мукозните мембрани (ангионевротичен едем), алергиски реакции на кожата (на пр. осип, чешање, плускавци (коприва), црвенило на кожата);

- болки во зглобовите, грчеви во мускулите;

- слабост (астенија), едем, треска (хипертермија).

- реакции на местото на инјектирање, некроза на местото на инјектирање.

Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе):

- надуеност на стомакот, воспаление на слузницата на хранопроводот (езофагитис);

Ефикасноста и безбедноста на адеметионин кај деца не се утврдени.

Пријавување на несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.

5. Како да се складира ХЕПТРАЛ

Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување. Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на пакувањето по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец. На секундарното пакување (картон) датумот на производство одговара на датумот на производство на прав. Рок на траење на лекот се одредува според компонентата (прав или растворувач) што истекува порано. Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.

Не го фрлајте овој лек во вода или отпад од домаќинства. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

6. СОДРИНА ЗА ПАКЕТ И ДРУГИ ИНФОРМАЦИИ

активна супстанција: адемециоин 1,4-бутанисулфонат-949 мг, еквивалентно на катјонот на адеметионин-500 мг.

1 ампула растворувач (5 ml) содржи: Л-лизин, натриум хидроксид, вода за инјекции.

Како изгледа HEPTRAL и содржината на пакувањето

прав - лиофилизирана маса од практично бела до жолтеникава, без странски честички. растворувач-про transparentирна течност од безбојна до светло жолта, без странски честички.

Подготвено решение -бистра течност без видливи честички, безбојна до жолта.

949 mg прашок во безбојни стаклени шишенца, затворени со капаче од гума за хлоробутил, со алуминиумски прстен и пластично капаче. Растворувач 5 ml во стаклени шишенца со точка на кршење. 5 шишенца прав и 5 ампули растворувач во пластичен блистер, без оглед дали се покриени со алуминиумска фолија. 1 блистер во картонска кутија. Или 5 шишенца прав и 5 ампули растворувач во преградена кутија со специјални картонски гнезда.

Носител на потврдата за регистрација

Freundallee 9A, 30173 Хановер, Германија.

БП 103 Rue de I'llIsle, 28380 Сент-Реми сур Авре.