Икекизумаб, првиот третман што може да предизвика целосна ремисија на псоријаза на плаки,

На 20 јануари, околу стотина дерматолози се собраа во Букурешт да разговараат за развојот во областа на терапевтското однесување поврзано со псоријазата. Настанот, исто така, го означи лансирањето на иксекизумаб (Талц) во Романија, првиот биолошки третман што може да предизвика целосна ремисија на псоријаза на плаки.

Клучни информации:

псоријазата е состојба малку разбрана од општата популација и пациентите често се стигматизираат
Иако причините за псоријаза не се целосно разбрани, автоимуните третмани биле успешни во лекувањето на болеста.
За време на клиничките испитувања, иксекизумаб имал подобри резултати од другите лекови, намалувајќи ги ефектите на болеста за 75% кај 9/10 пациенти.
иксекизумаб е првиот третман со кој се постигнува целосна ремисија на псоријаза кај 4/10 пациенти
одговорот на третманот со иксекизумаб се одржуваше две години

Икекизумаб во третман на псоријаза на плаки

Иксекизумаб е анти-IL-17A моноклонално антитело што го инхибира производството на цитокини во телото. Високо ниво на цитокини е поврзано со хронични воспалителни болести како што се псоријаза и мултиплекс склероза. Од декември 2017 година, романските пациенти со умерена или тешка псоријаза имаат слободен пристап до новиот биолошки третман. Иксекизумаб е достапен како 80мг раствор за инјектирање во наполнето пенкало. Третманот се покажа како брзо и ефикасно решение во третманот на псоријаза на плаки за време на клиничките студии во серија UNCOVER.

За да се процени сериозноста на формата на псоријаза од пациент до пациент, истражувачите користат PASI (Индекс на сериозност на областа на псоријазата). Така, пациент кој достигнал PASI 75 имал корист од 75% намалување на тежината на болеста. Од друга страна, лицето кое достигнало ПАСИ 100 се смета за целосно излечено од псоријаза. Параметарот PASI се користеше во студиите UNCOVER за мерење на ефикасноста на иксекизумаб во споредба со другите третмани или плацебо.

За време на клиничките испитувања во фаза III, иксекизумаб има супериорни резултати кај етанерцепт, добивајќи PASI 75 кај 9/10 пациенти, PASI 90 кај 7/10 пациенти и PASI 100 кај 4/10 пациенти за 12 недели од терапијата. Во просек, состојбата на пациентите вклучени во студијата се подобри за 50% за помалку од две недели.

Затоа, иксекизумаб стана првиот биолошки третман кој целосно ја елиминира псоријазата кај значителен дел од луѓето кои ја примиле. Покрај тоа, иксекизумаб има многу добри резултати дури и кај пациенти кои не одговориле на други традиционални или биолошки третмани.

Ако 10-50% од пациентите со умерена или тешка псоријаза го изгубат својот одговор на третманот по 36 месеци, долгорочните тестови покажаа дека резултатите од терапијата со иксекизумаб се одржуваа и по двегодишно лекување.

„Пациентите кои добро реагираа на првичниот третман продолжија да реагираат добро во следните две години. Повеќето пациенти достигнуваат PASI 75 по првите 12 недели со употреба на иксекизумаб. По една година лекување, околу половина од пациентите ќе бидат во целосна ремисија. “- Марин Досенбах, водач на терапевтска област, Ели Лили

Во однос на безбедносниот профил, повеќето несакани ефекти беа лесни или умерени и не доведоа до прекинување на третманот. Најчести несакани ефекти биле инфекциите, особено во горниот респираторен тракт и оралната кандидијаза. Исто така, 17% од пациентите доживеале еритема на инјектирање по администрација на лекови, но не барале дополнителна нега.

„Несаканите ефекти се јавуваат најчесто во првите 12 недели и имаат помала инциденца со текот на времето. Д-р Стефан Вилхелм, медицински советник, Ели Лили

Проф. Селин urурчанеану, претседател на романското друштво за дерматологија, изјави дека романските дерматолози нема да имаат проблеми со вклучување на иксекизумаб како опција за третман на пациенти со псоријаза.

„Романија има едно од најдобрите европски искуства во однос на биолошките терапии при псоријаза. Досега третиравме 6.400 пациенти третирани користејќи ги овие терапии. “- Проф. Д-р Селин urурчанеану

Иксекизумаб веќе е одобрен во 31 друга земја и се користи за лекување на повеќе од 23 000 пациенти. Во декември 2017 година, третманот беше вклучен на списокот на надоместени лекови во Романија.

Европската агенција за лекови наскоро може да ја продолжи препораката за иксекизумаб за да вклучи артропатска псоријаза.

За псоријазата

Псоријазата е хронично дерматолошко заболување, кое се карактеризира со скалирање на кожата, придружено со чешање и црвени дамки со различна големина. Причините за болеста сè уште не се целосно разбрани. Околу една третина од луѓето со псоријаза имаат барем еден член на семејство кое страда од иста болест. Специјалистите сметаат дека една од главните причини за болеста е автоимуно нарушување, бидејќи пациентите реагираат на имуносупресивни третмани.

"Пациентите кои страдаат од дерматолошки заболувања се посебни случаи, бидејќи тие се засегнати и од здравствена гледна точка и од социјална гледна точка" - Д-р Алин Николеску, генерален секретар на романското друштво за дерматологија

Во март 2017 година, извештајот „Поттикнување јавни политики за решавање на предизвиците со псоријазата“ објавен од Економист разузнавачка единица (ЕИУ) го оцени напредокот постигнат по повиците на Светската здравствена организација за глобална акција против псоријаза во 2014 и 2016 година.

Заклучоци од извештајот:

Општата свест за страдањата поврзани со псоријазата е ниска
Заедничката перцепција е дека имаме работа со „чешање на кожата“, а не со автоимуна медицинска состојба, со сериозни и долгорочни импликации, вклучувајќи го и степенот на стигма и дискриминација поврзана со псоријазата.
Псоријазата може негативно да влијае на повеќето дневни рутински активности, но исто така и на психата на пациентот, која се соочува со депресија, анксиозност и други ментални проблеми што се јавуваат поради појавата на кожата и придружните постојани симптоми. Пациентите со псоријаза имаат двојно поголема веројатност да извршат самоубиствени мисли отколку оние со други хронични заболувања и може да бидат во зголемена инциденца на придружни состојби, како што се срцеви заболувања, дијабетес, болести на зглобовите и други.
Здравствените работници треба редовно да се информираат за псоријазата, така што може да се дијагностицира во рана фаза.