Имплантации на транскатетер аортна валвула - брза и сигурна операција
TAVI - брза интервенција со висока безбедност
Од Бостон Научен 2019 година
Денес во Германија, неисправниот аортен валвул повеќе не се заменува хируршки во повеќе од половина од случаите, туку преку транскатетерни имплантации на аортната валвула (TAVI). Континуираното унапредување на ваквите системи на ТАВИ како што е ТОЧНО нео ™ од Бостон Научен ги направи вистинска алтернатива за пациентите кои претходно мораа да бидат подложени на операција на отворено срце.
Стенозата на аортната валвула, патолошко стеснување на вентилот при преминот од срцето кон главната артерија (аортата), е најчестата болест на срцевите залистоци: околу 4,9 милиони луѓе се погодени во Европа. Аортната валвула се наоѓа на почетокот на асцендентната аорта и спречува крвта повторно да тече во срцето. Со зголемување на возраста, но исто така и како резултат на недоволно вежбање, неправилна диета или нездрав начин на живот (како пушење), летоците на вентилите можат да станат сè повеќе калцифицирани, кои потоа веќе не се отвораат или затвораат правилно. Ова значи дека левата комора треба да работи сè повеќе и повеќе за да испушти доволно крв богата со кислород во телото. Ако не се лекува, ова може да доведе до срцева слабост и ненадејна срцева смрт. Оваа болест најмногу ги погодува луѓето над 65-годишна возраст, иако нејзината инциденца е значително зголемена како резултат на зголемениот животен век.
Хирургија или ТАВИ?
До пред скоро 20 години, операцијата на отворено срце со кардиопулмонален бајпас беше единствениот начин да се замени аортната валвула со вештачка при тешка стеноза. Постапката е добро утврдена, но товарот на пациентот е многу голем: општа анестезија, поделба на градната коска и отворање на перикардот, престој во единицата за интензивна нега. Затоа, околу една третина од сите пациенти се несоодветни за таква операција, бидејќи ризикот е преголем заради нивната возраст и/или постоечките придружни болести.
Кога Ален Крибиер ја изврши првата успешна имплантација на вентил поддржан од катетер во Руан во 2002 година, се отвори нова, понежна опција за третман за овие пациенти со висок ризик. Во минимално инвазивната постапка TAVI, кога срцето чука, се вметнува вештачки аортен вентил со помош на специјален катетер преку пристап до бутот или градите и се всадува во срцето. Новиот вентил или се проширува сам или се надува со помош на балон, поместувајќи ги стегите на стариот вентил. Процедурата за ТАВИ обично трае само од 60 до 90 минути. Ризиците од операција на отворено срце и како резултат на стресот за пациентот се намалуваат, и тој може да се опорави многу побрзо и повторно активно да учествува во животот.
Првично, упатствата на Европското здружение за кардиологија (ЕСЦ) препорачуваат процедура ТАВИ само за пациенти кои не се соодветни за хируршка интервенција или кои имаат профил на висок ризик. Сепак, процедурите и системите постојано беа подобрувани во следните години и TAVI се користи од 2017 година дури и со умерен профил на ризик. Тековните системи од најновата генерација се споредливи со хируршката алтернатива во однос на ефективноста и безбедноста. Ова во моментов се препорачува само за пациенти со помал ризик. Сепак, тековните студии веќе укажуваат дека иднината и тука му припаѓа на ТАВИ.
Што може да направи ТАВИ?
Резултатите што се можни денес со овој метод може да се демонстрираат со ТОЧНИ нео-систем од производителот на медицинска технологија Бостон Сајеншл (види слика 1). Системот за само-проширување се состои од рамка изработена од никел-титаниумска легура нитинол, која има таканаречена меморија на форма, т.е. е флексибилна кога се лади и се враќа во стабилна состојба по всадувањето на температурата на телото. Вентил летоци направени од животинско ткиво се зашиваат на оваа рамка рачно и се прават биокомпатибилни за луѓето во неколку чекори на стерилизација. Комплексно и повеќе нивоа за обезбедување на квалитет гарантира дека само уредите ја напуштаат производствената линија во совршена состојба. Дури и уредите со најмали дефекти се решат веднаш.
Вентилот најпрво се доведува во позиција во двостепен процес со специјални катетри, обично преку ингвиналната артерија или преку мал засек во градите, а потоа се става преку катетерот на ниво на стариот аортен вентил. Со цел да се направи правда за индивидуалната анатомија на пациентот, достапни се вентили со различен дијаметар. Бројни студии го потврдуваат високото ниво на безбедност и ефективност на процесот. На пример, студијата САВИ-ТФ објавена во 2018 година со 1.000 пациенти покажува висока стапка на успешност на ТОЧНА нео-процедура од 98,7 проценти со многу ниски стапки на компликации. Континуираните понатамошни достигнувања врз основа на сегашниот систем имаат за цел да постигнат уште подобри резултати, на пример, во случај на технологија на запечатување или оптимизиран дисплеј со користење на радиоактивни маркери, што треба да овозможи понатамошни подобрувања во однос на позиционирањето, управувањето и безбедноста.
Заштита од мозочен удар
Додека системите TAVI постојано се развиваат, сега има и други помагачи за понатамошно зголемување на безбедноста за време на операцијата. Кога користите TAVI системи, мали парчиња ткиво или депозити на калциум може да се одделат при поставување или ослободување и да мигрираат кон мозокот со протокот на крв. Во случај парчињата да заглават таму, постои ризик снабдувањето со крв и кислород да биде прекинато во овој момент во мозокот и да се појави таканаречен мозочен удар со последователно оштетување. Според моменталната состојба на знаење, мозочните удари не можат недвосмислено да се предвидат врз основа на пациентот или процедуралните критериуми. Во клиничка студија, невролозите утврдија стапка на мозочен удар од околу девет проценти во незаштитени ТАВИ интервенции.
За да се минимизира овој ризик, Бостон Научен нуди 2014 СЕ-сертифициран систем за церебрална заштита SENTINEL (CPS). Ова се два филтри кои се вметнуваат со употреба на катетри, кои се туркаат во каротидните артерии (лево каротидно и брахиоцефалично стебло) пред операцијата и потоа се отстрануваат (види слика 2). Без оглед на употребениот вентил ТАВИ, СЕНТИНЕЛ ЦПС фаќа мали парчиња растворен материјал во 99 проценти од случаите, кои инаку би се испуштиле понатаму кон мозокот. По лансирањето на пазарот, следеа студии со над 3.000 пациенти, кои покажаа дека СЕНТИНЕЛ ЦПС го намалува ризикот од мозочен удар за 70 проценти во првите седум дена по постапката ТАВИ.