Информации за производот Implanon NXT, имплант од 68 mg за поткожна употреба Yellowолт список

МСДImplanon NXT®

информации

1. ИМЕ НА ЛЕКОВИОТ ПРОИЗВОД

Implanon NXT®, имплант од 68 mg за поткожна употреба

2. КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ

Implanon NXT е радиоспарен, не биоразградлив, флексибилен имплант кој содржи само прогестин и се вчитува во стерилен апликатор за еднократна употреба.
Секој радиоаспарен имплант содржи 68 мг етоногестрел. Стапката на ослободување е приближно 60-70 микрограми/ден во 5 - 6 недели и се спушта на околу 35-45 микрограми/ден на крајот на првата година, на околу 30-40 микрограми/ден на крајот од втората година и на крајот од трета година приближно 25-30 микрограми/ден. Апликаторот е дизајниран да работи со една рака и да го олесни правилното поткожно поставување на имплантот.
За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТСКА ФОРМА

4. КЛИНИЧКИ ПОДАТОЦИ

5. ФАРМАКОЛОШКИ СВОЈСТВА

6. ФАРМАЦЕВТСКИ ПОДАТОЦИ

7. Носител на овластување за маркетинг

MSD SHARP & DOHME GmbH
Lindenplatz 1
85540 коса
Поштенска адреса:
П.О. Кутија 1202
85530 коса

Тел.: 0800/673 673 673
Факс: 0800/673 673 329
Е-пошта: [email protected]

Ко-дистрибуција:
DIECKMANN ARZNEIMITTEL GMBH
85530 коса

8. БРОЈ ЗА ОВЛАСТУВАЕ НА МАРКЕТИНГ

9. ДАТУМ НА ПРВА АВТОРИЗАЦИЈА/Обновување на авторизацијата

Датум на издавање на одобрување:
15 февруари 1999 година
Датум на последното обновување на одобрението:
02.08.2013 година