IQWiG не е убеден во раната проценка на придобивките на досието за ломитапид

Ние користиме колачиња за континуирано развивање на DAZ.online и за подобро и подобро да ги прилагодуваме на вашите потреби. DAZ.online се финансира преку рекламирање, а за ова се поставени и колачиња. Затоа, користењето на страницата е можно само со согласност за употреба на колачиња. Детали за употребата на колачиња може да се најдат во нашата политика за приватност.

Ние користиме колачиња за да го подобриме вашето искуство и да испорачаме персонализирана содржина. Финансирани сме и од рекламирање на кои им требаат колачиња. Затоа, за да користите DAZ.online, треба да се согласите за употреба на колачиња.

"Штета! Но, DAZ.online не може без колачиња, меѓу другото, затоа што ние се финансираме од приходите од рекламирање. Затоа, во моментов не можете да го користите DAZ.online без оваа согласност.

Weал ни е, но не можете да пристапите до DAZ.online без да се согласите со употребата на колачиња.

  • DAZ.online
  • Вести
  • аптека
  • Досие Ломитапид горе.
аптека

Рана проценка на придобивките

Берлин - 15.09.2015, 16:35 часот

проценка

Досието за производителот на Ломитапид не може да го убеди IQWiG. (Фото: IQWiG)

Од јули 2013 година, ломитапид (Лојукстах) е достапен како дополнителна терапија за возрасни со хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија, кај кои диетата и другите лекови не го намалуваат доволно нивото на холестерол. Институтот за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG) го испита досието доставено од производителот Aegerion Pharmaceuticals како дел од раната проценка на придобивките - но не можеше да биде убеден дека активната состојка нуди дополнителна корист во споредба со соодветната компараторна терапија.

Хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија е многу ретко се јавува, наследна метаболна болест во која крвта содржи прекумерни количини на ЛДЛ холестерол (липопротеин со мала густина). Според IQWiG, стандардна терапија е диета заедно со лекови за намалување на липидите, или - ако тоа веќе не е доволно - миење на крв (LDL афереза) во комбинација со терапија со лекови. За проценка, Федералниот мешовит комитет (Г - БА) направи разлика помеѓу неколку групи на пациенти - во зависност од тоа дали опциите за лекови и диети биле исцрпени и дали ЛДЛ аферезата веќе се користела.

Сепак, IQWiG не беше во можност да извлече никаква дополнителна корист од ломитапидот од досието - затоа што не содржеше податоци за ниту една група на пациенти што би биле соодветни за проценка, се вели во соопштението за печатот. Производителот не се однесува на директна компаративна студија, ниту пак спроведува индиректна споредба. Резултатите од споредбата пред и по, од кои производителот сака да добие дополнителна корист, се несоодветни: „Освен фактот дека споредбите пред и после, сеедно, од мала информативна вредност, конкретната постапка тука е несоодветна“. Ова е резултатот нема навестување за дополнителна корист во досието. Конечната одлука, сепак, е донесена од Г-БА, која сега спроведува постапка за мислење.