Испитување на продажливост за храна Диафарм
Прашањето дали некоја храна - а особено додаток на храна (НЕМ) или диетална/специјализирана храна - се продава во одредена форма има многу аспекти. Кога станува збор за одговарање на ова прашање, Диафарм ги поддржува производителите со специјалистичко знаење.
Тест за продажба ги разјаснува следниве точки, меѓу другото:
Дали производот е додаток на храна/диета?
Кога станува збор за прашањето дали додаток во исхраната воопшто е продаден како храна, класификацијата на „вредните“ или „карактеристичните“ состојки игра одлучувачка улога: Дали може да се очекува фармаколошки ефект? Понекогаш веќе има изјави од властите кои појаснуваат соодветна класификација како храна/НЕМ или, на пример, како лек. Само кога испитувањето на производот покажува дека не е опфатено со регулаторната област за лекови (во Германија: § 2 AMG), продажбата како додатоци на храна е можна само. Разликата помеѓу додатоците на храна и медицинските производи ја прават властите и судовите на одделните земји-членки на ЕУ. Ова може да доведе до различни проценки во одделните земји-членки на ЕУ. Во Германија е основана официјално организирана експертска група во која членовите се занимаваат со прашања во врска со диференцијацијата помеѓу додатоците на храна и фармацевтските препарати. Мислењата на оваа група експерти имаат големо влијание и влијаат врз пазарот на додатоци во исхраната.
На крајот на краиштата, производот мора да ги исполнува барањата како NEM. Овие се засноваат на Директивата 2002/46/ЕЗ. На пример, производот мора да содржи „концентрати на хранливи материи“ „за апсорпција во измерени мали количини“ (на пр. Капсули, прав). Овие правила се имплементирани низ цела Европа како дел од националните законодавни акти, во Германија на пример преку уредба за додатоци на храна (NEMV).
„Диафарм“ разговара за различни стратегии за решение за гранични производи во пограничната област помеѓу храна, фармацевтски производи, козметика и медицински помагала.
Дали состојките содржани во производот се дозволени?
Кога се разгледуваат вредните состојки, темата „новина“ („нова храна“) игра улога: Ако некоја состојка треба да се класифицира како нова храна според Регулативата (ЕУ) 2015/2283, неговата употреба мора да биде експлицитно одобрена.
Витамини и минерали можат да бидат содржани во додатоците на храна само ако се наведени во анексите на Директивата 2002/46/ЕЗ. Во Германија, на пример, се применуваат посебни регулативи за употреба на аминокиселини. За повеќето други вредни состојки - вклучително и ботанички производи - не се применуваат посебни одредби, што ги отежнува разјаснувањето на прашањата за допуштеност отколку поедноставно.
При проверка на продажливоста на состојките, не само што може да се земат предвид „вредните состојки“ во храната или додатокот во исхраната: Сите други состојки исто така мора да се проценат во однос на нивната допуштеност. Особено, адитивите за храна (Регулатива (ЕЗ) 1333/2008) и ензимите за храна (Регулатива (ЕЗ) 1332/2008) се предмет на овластување - ако не се изречно овластени, тие се забранети. Се применуваат дополнителни барања, на пример, за употреба на ароми (регулатива (ЕЗ) 1334/2008).
Дали се дозволени количините на состојки?
Во однос на карактеристичните состојки, треба да се праша „фармаколошкиот ефект“: Дали препорачаниот дневен внес може да доведе до соодветни ефекти - и со тоа да не излезе од дефиницијата за храна? Усогласеноста со дефинираните максимални количини на адитиви, исто така, мора да се провери за адитиви врз основа на Регулативата за адитиви во храната (ЕЗ) 1333/2008.
Производот и состојките се со потребниот квалитет?
Постојат голем број регулативи за храна што ги регулираат квалитетот и безбедноста на производите. Барањата за квалитет мора да бидат исполнети и на ниво на состојки и за самиот производ. Тука треба да се споменат HACCP концептот (Анализа на опасност и точки на критична контрола) и темата за следливост. Важните законски акти содржат прописи за хигиена на храната (на пр. Регулатива (ЕЗ) 852/2004) и за микробиолошки критериуми за храна (Регулатива (ЕЗ) 2073/2005) или за максимални количини на тешки метали, микотоксини и други загадувачи (Регулатива (ЕЗ) 1881/2006).
Дали производот е правилно и целосно обележан?
Прописите за задолжително обележување и рекламни изјави поврзани со здравјето („Здравствени тврдења“) за храна и особено за додатоци во исхраната се толку обемни што ги составивме за вас на посебни страници. Основните барања за обележување се содржани во Регулативата (ЕУ) 1169/2011. Исто така, утврдени се барања за обележување на алергени и наноматеријали. Директивата 2002/46/ЕЗ и германската регулатива за додатоци на храна (NEMV) содржат посебни барања за додатоци на храна. Во зависност од производот, при означувањето мора да се почитуваат бројни други национални и европски регулативи.
Детали за задолжителните информации без кои не се продава храна може да се најдат на страницата за Означување. Детали за изјавите поврзани со здравјето „Тврдења за здравјето и исхраната“ (регулативи (EG) 1924/2006 и ЕУ 432/2012) може да се најдат на страницата за здравствени побарувања.
Дали се дозволени материјали за пакување што се користат?
Треба да се почитуваат барањата за примарното пакување (шишиња, плускавци и сл.), Т.е. оние материјали што доаѓаат во контакт со храна, утврдени во Регулативата (ЕЗ) 1935/2004. Во зависност од амбалажата, може да се применат дополнителни барања, на пример кога се користат рециклирани материјали.
Дали е достапна документација за производот?
Дистрибутерот е одговорен за одржување на документацијата за производот. Само комплетна и обемна документација за производот за додаток во исхраната може да ги намали ризиците од одговорност за претприемачите. Документацијата за производот е често клучна за да се избегне оштетување на производот и марката: Дали се почитувани принципите на HACCP и другите стандарди на прописите (ЕЗ) бр. 852/2004 (хигиена на храна) и 853/2004 (хигиенски прописи за храна од животинско потекло)? Дали има целосни податоци за суровините, производствениот процес и крајниот производ (сертификати за анализа, податоци за стабилност и сл.) За засегнатите серии? Дали се почитуваат спецификациите за состојките, како што се граничните вредности за загадувачите, на пример, тешките метали?
Дали е потребно известување, известување или апликација за одобрување?
Земјите-членки на ЕУ беа слободни да одлучат дали треба да се пријави маркетинг на додаток во исхраната во соодветната земја. Барањата се соодветно хетерогени: додека додаток во исхраната може да се продава веднаш во една земја на ЕУ, можеби ќе треба да биде известен во другите земји-членки - со доставување на бројни документи.
Дијафарм ги поддржува производителите на NEM во изнаоѓање на вистинскиот пат до пазарот.