Итни контрацептиви, телесна тежина и персонализиран лек Мариус Геанта
Европската агенција за лекови (ЕМА) започна повторна проценка на итни контрацептиви за да утврди дали зголемената телесна тежина и зголемениот индекс на телесна маса (БМИ) ја намалуваат ефикасноста на овие лекови. во спречување на несакана бременост што може да се појави како резултат на незаштитен сексуален контакт или неуспех на употребениот метод на контрацепција.
Итните контрацептиви делуваат со инхибиција и/или одложување на овулацијата. Во Европската унија, достапните лекови за итна контрацепција содржат левоноргестрел или улипристал ацетат.
ЕМА ќе го процени влијанието на новите податоци, што сугерира дека високата телесна тежина може да влијае на ефективноста на итните контрацептиви. Исто така, ќе се процени потребата за промена на информациите за лекот за сите итни контрацептиви кои содржат левоноргестрел или улипристал ацетат.
Насочени лекови
Меѓу итните контрацептиви кои се преоценуваат е голем број лекови овластени со националната постапка, кои содржат прогестин (хормон), левоноргестрел, како и Норлево, Левонела/Постинор или Леводона, како и централизиран овластен лек, ellaOne, што содржи улипристал ацетат, овластен во ЕУ од 2009 година.
Итни контрацептиви што содржат левоноргестрел се даваат во првите 72 часа по незаштитен сексуален однос или неуспех на методот на контрацепција од 2/2, а улипристалниот ацетат се дава во првите 120 часа по незаштитен сексуален однос или неуспех на методот на контрацепција.
Итни контрацептиви кои содржат левоноргестрел се лекови без рецепт (ОТЦ). EllaOne е достапен на рецепт.
Како започна сè
Повторната проценка на лековите за итна контрацепција е иницирана на барање на надлежниот орган за лекови на Шведска, во согласност со членот 31 од Директивата на ЕЗ 2001/83/ЕЗ.
Оваа повторна проценка е резултат на процедурата завршена во ноември 2013 година за медицинскиот препарат Норлево, итна контрацепција која содржи левоноргестрел, во која беше вметнат следниов став во резимето на карактеристиките на производот: „Во клиничките испитувања, ефикасноста на контрацептивите што содржат леворгестрел е намалена кај жени со тежина од 75 кг или повеќе, а левоноргестрел не бил ефикасен кај жени со тежина поголема од 80 кг.Овие информации не се наоѓаат во информациите за лекот за други итни контрацептиви кои содржат левоноргестел.
Информациите за лекот „Улипристал ацетат“ не содржат податоци за телесната тежина или индексот на телесна маса.
Чекори кон персонализирана медицина
Ерата „една големина одговара на сите“ во развојот и маркетингот на лекови завршува. Ако итна контрацепција е ефикасна кај лице кое тежи 75 кг, а не 80 кг, може да се запрашаме дали дозата не треба да се проценува во однос на ефикасноста и безбедноста при администрација, и кај луѓе со тежина помала од 75 кг, изложени на можноста да го преземат овој третман? Зарем не треба дискусијата да се прошири и на други терапии што се појавија на пазарот со ветувачки решенија за пациентите без оглед на возраста, полот, тежината, па дури и ко-морбидитетот? Терапии кои не треба да се елиминираат од пазарот, туку да бидат упатени строго до оние пациенти кои навистина имаат корист од нив. Персонализираната медицина, во нејзината вистинска смисла, е поблиску отколку што мислиме, дури и во областа на контрацепција.