Капсули URSOFALK 250 mg Prospect acidum ursodeoxycholicum
Индикации капсули URSOFALK 250 mg:
Контраиндикации:
Не користете капсули Урсовалк од 250 мг:
- ако сте алергични или ви е кажано дека сте преосетливи (алергични) на жолчните киселини (како урсодеоксихолична киселина) или на која било од другите состојки.
- ако имате акутно воспаление на жолчното кесе или жолчните канали;
- ако имате жолчен канал или цистична опструкција (опструкција на жолчните канали)
- ако често имате грчеви - болка во горниот дел на стомакот (билијарна колика)
- ако вашиот лекар ви кажал дека имате камења во жолчката.
- ако страдате од недоволна контрактилност на жолчното кесе.
- ако вашето дете има малформација на жолчните канали (билијарна атрезија) и има забавен проток на жолчката, дури и по операцијата
Прашајте го вашиот лекар за која било од состојбите споменати погоре. Треба да разговарате со вашиот лекар ако имате некоја од горенаведените состојби.
Администрација на капсули URSOFALK 250 mg:
Секогаш користете го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Дневната доза се одредува според терапевтската индикација.
Третман на примарна билијарна цироза (хронично воспаление на жолчните канали)
Дозирање
Во текот на првите 3 месеци од третманот, капсули Ursofalk 250 mg треба да се користат во поделени дози за целиот ден. Доколку се подобрат параметрите на функцијата на црниот дроб, дневната доза може да се администрира еднаш дневно во текот на вечерта.
Препорачаниот распоред за третман е како што следува:
Тежина на телото - капсули Ursofalk 250 mg
47 - 62 кг:
- први 3 месеци: утро 1, ручек 1, вечер 1
- подоцна: навечер (еднаш на ден) 3 капсули
63 - 78 кг:
- први 3 месеци: утро 1, ручек 1, вечер 2
- подоцна: навечер (еднаш на ден) 4 капсули
79 - 93 кг:
- први 3 месеци: утро 1, пладне 2, вечер 2
- подоцна: навечер (еднаш на ден) 5 капсули
94 - 109 кг:
- првите 3 месеци: утро 2, пладне 2, вечер 2
- подоцна: навечер (еднаш на ден) 6 капсули
> 110 кг:
- првите 3 месеци: утро 2, пладне 2, вечер 3
- подоцна: навечер (еднаш на ден) 7 капсули
Ако имате телесна тежина помала од 47 кг или не можете да ги проголтате капсулите Ursofalk 250 mg, имате достапна суспензија Ursofalk 250mg/5ml.
Како се даваат капсули Ursofalk 250 mg
Голтајте ги капсулите цели, незапечени, со доволна количина на течност. Редовно земајте капсули Урсовалк од 250 мг.
Времетраење на третманот
Употребата на капсули Урсовалк од 250 мг при примарна билијарна цироза може да се продолжи на неодредено време.
Забелешка:
Кај пациенти со примарна билијарна цироза, клиничките симптоми може да се влошат на почетокот на третманот, на пример, пруритусот може да се интензивира. Ова може да се случи во ретки случаи. Во овој случај, третманот може да се продолжи со пониска дневна доза капсули Урсофалк од 250 мг. Секоја недела, вашиот лекар може постепено да ја зголемува вашата дневна доза на оптимална доза.
Третман на билијарен рефлуксен гастритис
Дозирање и администрација
Капсули Ursofalk 250 mg Земете капсула Ursofalk 250 mg навечер пред спиење со доволна количина на течност.
Времетраење на третманот
За третман на билијарен рефлуксен гастритис, капсули Урсофалк од 250 мг обично треба да се даваат 10-14 дена. Вашиот лекар ќе одлучи колку долго ќе го лекувате, во зависност од напредокот на вашата состојба.
Растворање на жолчни камења:
Дозирање
Препорачаната доза е приближно 10 mg урсодеоксихолична киселина/kg/ден, што одговара на тежината на:
- 100 кг - 5 капсули Урсофолк 250 мг.
Како се даваат капсули Ursofalk 250 mg
Голтајте ги капсулите цели, незапечени, со доволна количина на течност, навечер пред спиење. Редовно земајте капсули Урсовалк од 250 мг.
Времетраење на третманот
За растворање на жолчни камења
Генерално растворете ги камењата за 6-24 месеци. Ако не се случи намалување на големината на камењата по 12 месеци, третманот треба да се прекине. По секои 6 месеци вашиот лекар треба да провери дали третманот работи, на секој преглед треба да се види дали камењата не се калцифицирани во споредба со последната проценка.
Ако ова се најде, вашиот лекар ќе престане со третманот.
Ако имате впечаток дека дејството на капсулите Ursofalk 250 mg е премногу силно или премногу слабо, кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Постари лица: Нема докази што сугерираат дека е потребно прилагодување на дозата за возрасни.
Камења богати со холестерол ретко се среќаваат кај деца, но кога ќе се појават, дадените дози треба да се прилагодат на телесната тежина.
Употреба кај деца и адолесценти (од 6 до 18 години) за третман на заболување на црниот дроб поврзано со цистична фиброза
Дозирање
Препорачаната доза е 20 мг урсодеоксихолична киселина на кг на ден, поделена на 2-3 дози. Доколку е потребно, вашиот лекар може да ја зголеми дозата на 30 mg на kg на ден.
Тежина на телото [кг] → Дневна доза [мг/кгг] → Капсули Урсофолк 250 мг (Утро - Ручек - Вечер)
20 - 29 → 17-25 → 1 - - - 1
30 - 39 → 19-25 → 1 - 1 - 1
40 - 49 → 20-25 → 1 - 1 - 2
50 - 59 → 21-25 → 1 - 2 - 2
60 - 69 → 22-25 → 2 - 2 - 2
70 - 79 → 22-25 2 - 2 - 3
80 - 89 → 22-25 2 - 3 - 3
90 - 99 → 23-25 → 3 - 3 - 3
100 - 109 → 23-25 3 - 3 - 4
> 110 → - → 3 - 4 - 4
Ако користите повеќе Урсофалк 250 мг отколку што треба
Во случај на предозирање со Ursofalk, може да се појави дијареја. Веднаш кажете му на вашиот лекар ако дијареата опстојува, проверете дали пиете доволно течности за да го вратите балансот на електролитите.
Ако заборавите да користите Урсофалк 250 мг
Ако заборавите да земете доза, земете ја веднаш штом се сетите. Ако е сè уште време за следната доза, земете ја директно. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да користите Ursofalk
Секогаш консултирајте се со вашиот лекар ако сте решиле да престанете да земате Урсофалк или пред да престанете со третманот.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Состав капсули URSOFALK 250 mg:
мерки на претпазливост:
Капсули Урсовалк од 250 мг се администрираат под медицински надзор.
Вашиот лекар треба периодично да ја следи функцијата на црниот дроб на секои 4 недели во текот на првите 3 месеци од третманот. По овој период, следењето ќе се изврши во интервали од 3 месеци.
Кога Урсофалк се користи за растворање на камења во жолчката, вашиот лекар треба да закаже преглед на ултразвук 6-10 месеци по започнувањето на третманот.
Ако сте жена и земате капсули Урсовалк 250 мг за растворање на камења во жолчката, треба да користите ефективни нехормонални контрацептивни мерки бидејќи оралните хормонски контрацептиви можат да промовираат формирање на жолчни камења.
Кога Урсофалк се користи за ЦБП, во ретки случаи, клиничките симптоми (на пр. Чешање) може да се влошат на почетокот на третманот. Во овој случај, разговарајте со вашиот лекар за можноста за намалување на почетната доза.
Веднаш кажете му на вашиот лекар ако имате дијареја, бидејќи може да биде потребно намалување на дозата или прекинување на капсулите Ursofalk 250 mg.
Администрација на деца
Нема ограничување на возраста за администрација на капсули Урсофалк од 250 мг. Капсули Урсофолк од 250 мг се даваат во зависност од телесната тежина и медицинските состојби. За деца кои не можат да ги проголтаат капсулите или кои тежат помалку од 47 кг, достапна е течна форма на администрација (суспензија Урсофалк 250 мг/5 мл).
предупредувања:
Несакани ефекти на капсулите URSOFALK 250 mg:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 корисници):
- меки столици, дијареја;
Многу ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 000 корисници):
- за време на третманот за примарна билијарна цироза: силна болка во горниот десен дел на стомакот, сериозно влошување (декомпензација) на цироза на црниот дроб што делумно се повлекува по прекинувањето на третманот
- калцификација на камења
- осип (уртикарија).
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови, кои ги содржат следниве супстанции.
Урсофолк може да ги намали ефектите на следниве лекови:
- холестирамин, колестипол (за намалување на липидите во крвта) или антациди (лекови кои врзуваат хлороводородна киселина во гастричен сок) кои содржат алуминиум хидроксид, смектит (алуминиум оксид). Ако мора да земате лекови што содржат некоја од овие активни супстанции, тие мора да се земаат најмалку два часа пред или по земањето на Урсофалк.
- ципрофлоксацин, дапсон (антибиотици), нитрендипин (се користи за лекување на висок крвен притисок) и други лекови кои се метаболизираат на ист начин. Вашиот лекар може да ја зголеми дозата на овие лекови.
Урсофалк може да ги промени ефектите на следниве лекови:
- циклоспорин (администриран за намалување на активноста на имунолошкиот систем). Ако се лекувате со циклоспорин, вашиот лекар треба да го следи нивото на циклоспорин во крвта. Вашиот лекар може да ја прилагоди вашата доза на циклоспорин доколку е потребно.
- росувастатин (даден за висок холестерол во крвта)
Ако земате Урсофалк за да растворите камења, кажете му на вашиот лекар ако земате други лекови кои содржат естроген хормони или лекови кои го намалуваат холестеролот во крвта, како што е клофибрат. Овие лекови може да го зголемат формирањето на камења, што е спротивен ефект од третманот со Урсофалк.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт. Третманот со урсофолк сè уште може да биде дозволен. Вашиот лекар знае кој третман е соодветен за вас.
Администрација на капсули URSOFALK 250 mg во бременост/лактација:
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
плодност:
Студиите врз животни не укажуваат на какво било влијание на овој лек врз плодноста. Нема достапни податоци за ефектите на овој лек врз плодноста кај луѓето.
Задача:
Податоците од употребата на урсодеоксихолична киселина кај бремени жени не постојат или се ограничени. Студиите врз животни покажаа дека може да влијае на растот и развојот на фетусот.
Земете Урсофалк ако сте бремени само ако вашиот лекар ви кажал дека е апсолутно неопходно да го користите.
Womenени во репродуктивна возраст:
Дури и ако не сте бремени, треба да разговарате со вашиот лекар затоа што жените во репродуктивна возраст можат да се лекуваат само доколку користат ефективна контрацепција. Се препорачуваат нехормонски контрацептиви или орални контрацептиви со низок естроген. Меѓутоа, ако земате Урсофалк за растворање камења, треба да користите нехормонални контрацептиви, бидејќи хормоналните контрацептиви можат да го стимулираат формирањето камења.
Вашиот лекар ќе изврши тест за бременост пред да препише Урсофалк.
доење:
Достапни се само неколку документирани случаи на употреба на урсодеоксихолична киселина за време на доењето.
Нивото на урсодеоксихолична киселина излачена во мајчиното млеко е многу ниско и нема веројатно несакани ефекти кај новороденчиња доени.
Презентација на пакувањето:
Бели, непроqueирни желатински капсули кои содржат бел гранулат.
Кутија со 2 плускавци од ПВЦ/Ал од 25 капсули.
Кутија со 4 плускавци ПВЦ/Ал од 25 капсули.
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на картонот по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.