Крв Јавно здравје

Донацијата на крв и крвни компоненти (еритроцити, тромбоцити, плазма) олеснува широк спектар на основни третмани кои често се од витално значење за животот на пациентите. Трансфузијата на крв е неопходна во случаи на сериозна повреда и голема операција и често е потребна за пациенти со карцином и за третман на хронични хематолошки наследни заболувања, како што е таласемија.

Донациите во плазмата, компонента на крвта, исто така може да се користат за производство на лекови како што се имуноглобулини или коагулациони фактори. Производството на овие производи е предмет на фармацевтско законодавство, а донацијата, собирањето и тестирањето на крвната плазма се регулирани со законодавството за крв.

Достапноста на крвта и крвните компоненти зависи од желбата на граѓаните да даруваат крв. Повеќето луѓе кои се со добро здравје можат да даруваат крв.

/health/file/31409_roblood_donations_transfusions.png

Законодавство

Правната рамка што ги дефинира стандардите за квалитет и безбедност на крвта и нејзините компоненти е утврдена во Директивата 2002/98/ЕЗ, исто така наречена Европска директива за крв. Ги опфаќа сите фази на процесот на трансфузија, од донирање, собирање, тестирање, обработка и складирање до дистрибуција.

Со цел да се придонесе кон спроведувањето на овој главен акт, Европската комисија ги предложи и усвои, во тесна соработка со националните власти на ЕУ, следниве нови акти за спроведување:

Директива на Комисијата 2004/33/ЕЗ за техничките барања за крводарителство
Директива на Комисијата 2005/61/ЕЗ за барања за следливост и известување за сериозни инциденти и несакани реакции
Директива на Комисијата 2005/62/ЕЗ за утврдување на стандардите и спецификациите на Заедницата за систем за квалитет за крвни установи

Директивите на Комисијата 2009/135/ЕЗ, 2011/38/ЕУ, 2014/110/ЕУ, 2016/1214 се однесуваат на други специфични технички барања.

Не треба да се заборави дека земјите-членки можат да изберат да применат построги правила за квалитетот и безбедноста на крвта и крвните производи од оние опишани погоре.

УПАТСТВА

Европската комисија работи тесно со различни специјализирани тела како Советот на Европа (СЕ) и Европскиот центар за превенција и контрола на болести (ECDC) за развој на практични упатства за поддршка на центрите за трансфузија на крв во спроведувањето на оваа обврзувачка законска рамка.

Советот на Европа (СЕ) редовно ги прегледува и ажурира техничките барања во Водичот за подготовка, употреба и гарантирање на квалитетот на крвните компоненти и Упатствата за добра практика за центрите за трансфузија на крв. Покрај тоа, изготвува ад хок упатства за различни теми во врска со безбедноста и квалитетот на супстанциите од човечко потекло.

ECDC развива проценки на ризик и планови за подготвеност секогаш кога ќе се појават епидемиолошки епидемии релевантни за крв, ткива, клетки и органи. Неодамна, ECDC обезбеди информации за:
- Ебола
- Хепатит А.
- Вирус на Западен Нил
- Ikaика

Координација и имплементација

Надлежните национални органи се одговорни за спроведувањето на правото на ЕУ. Европската комисија одржува редовни состаноци со нив за да ја олесни комуникацијата, размената на најдобрите практики и да постигне заедничко разбирање за спроведувањето на директивите.

Комисијата, исто така, започнува редовни истражувања на надлежните органи - со добиените информации, подготвува извештаи за моменталната состојба на имплементација на законодавството.

Будност

Будноста е клучен елемент на регулаторната рамка за супстанции од човечко потекло. Законите на ЕУ бараат центрите за трансфузија на ткива и крв, како и центрите за трансплантација и болниците да ги известат надлежните национални власти за можни инциденти и сериозни несакани реакции кај пациенти.

Надлежните национални власти доставуваат годишни извештаи до Комисијата, врз основа на кои Комисијата подготвува годишни резимеа на сериозни несакани реакции кај пациенти во ЕУ. Овие извештаи и резимеа се корисен извор на податоци за подобрување на практиките за донации и трансплантација/трансфузија во ЕУ. Подгрупа на експерти за будност го следи известувањето за сериозни инциденти и несакани реакции за да ги донесе потребните заклучоци.

Комисијата исто така е домаќин на Систем за брзо предупредување за крвни и крвни компоненти (РАБ) и Систем за брза тревога за човечки ткива и клетки (РАТЦ), кој обезбедува ефикасна и безбедна алатка за непосредна размена на информации што има влијание врз квалитет или безбедност во две или повеќе земји на ЕУ.

Комисијата ги охрабрува земјите од ЕУ да учествуваат во библиотеката СЗО за известување, страница на која експерти од целиот свет разменуваат информации за одредени негативни ефекти поврзани со донацијата, обработката или клиничката употреба на човечки органи, крв, ткива и клетки. Целта на оваа страница е поучна и обезбедува експертиза и дополнителни информации за презентираните податоци.

Акции финансирани од ЕУ

Европската комисија обезбедува финансирање на активности во областа на супстанции од човечко потекло, преку здравствената програма на ЕУ, особено во форма на заеднички проекти или активности со националните власти.

Акциите имаат за цел да го поддржат мандатот за безбедност и квалитет на ЕУ, но исто така можат да помогнат и во промовирање на други приоритети на политиките, како што се подобрување на достапноста на супстанции од човечко потекло или ефикасноста на здравствените системи кои поттикнуваат донации и го зголемуваат бројот на донатори. Еве неколку неодамнешни примери:

Две упатства за управување со крвта на пациентите (PBM). Едниот е за здравствените власти, а другиот за болниците.
Заедничката акција VISTART промовира и го олеснува усогласувањето на системите за контрола, овластување и надзор за крвта, ткивата и клетките.
Извештаите на Евробарометар го илустрираат односот на европското јавно мислење кон дарувањето крв, ткива и клетки и нивна трансфузија и/или примена.
Извештајот „Кјутички креативец“ претставува европско мапирање на состојбата со крвта, крвните компоненти и дериватите на плазмата, фокусирајќи се на нивната достапност на пациентите.
Catie (Обука на надлежните органи за инспекции во Европа) организира обуки за инспектори од областа на крвта и крвните компоненти.
EUOBU е водич за оптимална употреба на крв на ниво на ЕУ.
DOMAINE е проект насочен кон обезбедување безбеден и доволен број донатори во Европа: споредувани се и препорачани добри практики за управување со донатори.
EuBIS има за цел да развие паневропски стандарди и критериуми за инспекција на центрите за трансфузија на крв.
EU - Q - Blood SOP има за цел да развие стандардна процедура за работа во Европа за да обезбеди квалитет и безбедност на крвта.