Лаурина, филм-обложени таблети Комбинации на проспект
Индикации на лаурина, филм-обложени таблети:
Лаурина е комбинирана орална контрацепција. Секоја таблета содржи мала количина на два женски хормони.
Тоа се дезогестрел (прогестоген) и етилинестрадиол (естроген). Поради ниски дози на хормони, Лаурина се смета за орална контрацепција со ниски дози.
Бидејќи двата хормони се комбинираат во различни дози во жолти, црвени и бели таблети, Лаурина се смета за фаза орална контрацепција.
Контрацептивите Лаурина се многу ефикасен метод на контрацепција. Кога се зема правилно (без да се заборави ниедно), шансите за забременување се многу мали.
Контраиндикации:
Администрација на Лаурина, филм-обложени таблети:
Етоногестрел е поврзан со плазматскиот албумин и врзаниот глобулин за сексуалниот хормон (SHBG). Само 2-4% од вкупните плазматски концентрации на лекот се присутни како слободен стероид, 40 "70% се поврзани со SHBG. Зголемувањето на SHBG предизвикано од етинилестрадиол влијае на распределбата на плазматските протеини, создавајќи зголемување на фракцијата поврзана со SHBG и намалување на фракцијата. Очигледниот волумен на дистрибуција на дезогестрел е 1,5 l/kg.
метаболизам
Етоногестрелот целосно се метаболизира со познати патишта на метаболизмот на стероидите. Клиренсот на плазма е приближно 2 ml/min и kg. Не е пронајдена никаква интеракција со ко-администриран етинилестрадиол.
Елиминацијата
Концентрацијата на етоногестрел во плазмата се намалува двофазно. Последниот полуживот е приближно 30 часа. Дезогестрелот и неговите метаболити се излачуваат во сооднос урина/жолчка од приближно 6: 4.
Постојана концентрација во плазмата
Фармакокинетиката на етоногестрел е под влијание на нивото на SHBG, кои се зголемуваат тројно со етинилестрадиол. По секојдневно голтање, плазматската концентрација на лекот се зголемува 2-3 пати, достигнувајќи стабилна состојба во втората половина на циклусот на третман.
апсорпција
Орално администриран етинестрадиол брзо и целосно се апсорбира. Највисоките концентрации во плазмата од приближно 180 pg/ml се постигнуваат по приближно 1-2 часа. Апсолутната биорасположивост по орална администрација е приближно 60%. Како резултат на предсистемска конјугација и метаболизам од прв пат.
дистрибуција
Етинилестрадиол е силно, но неспецифично поврзан со плазматскиот албумин (приближно 98,5%) и предизвикува зголемување на концентрациите на SHBG. Одреден е очигледен волумен на дистрибуција од приближно 5 l/kg.
метаболизам
Етинилестрадиол е конјугиран пресистемски и во слузницата на тенкото црево и во црниот дроб. Етинестрадиол првенствено се метаболизира со ароматична хидроксилација, но се формираат широк спектар на хидроксилирани и метилирани метаболити, и тие се присутни како слободни метаболити и конјугирани со глукуронати и сулфати. Клиренсот на плазмата е приближно 5 ml/min и kg.
Елиминацијата
Плазматската концентрација на етинестрадиол се намалува двофазно, а крајниот полуживот е приближно 24 часа. Не се излачува непроменет лек и метаболитите на етинилестрадиол се излачуваат во сооднос урина/жолчка од 4: 6. Полуживотот на елиминација за екскреција на метаболит е 1 ден.
Постојана концентрација во плазмата
Константната концентрација во плазмата се постигнува по 3-4 дена, кога концентрациите во плазмата се 30-40% повисоки во споредба со единечна доза.
Дејство:
Состав на лаурина, филм-обложени таблети:
Една таблета Лаурина содржи:
- дезогестрел (DSG) = 0,050 mg
- етинил естрадиол (ЕЕ) = 0,035 мг
Една црвена таблета содржи: DSG 0,100 mg и ЕЕ 0,30 mg.
Една бела таблета: DSG 0,15 mg и EE 0,30 mg
мерки на претпазливост:
Несакани ефекти на Лаурина, филм-обложени таблети:
Други медицински состојби кои биле поврзани со циркулаторни несакани ефекти се дијабетес, системски еритематозен лупус, хемолитичен уремичен синдром, хронично воспалително заболување на цревата (Кронова болест или улцеративен колитис) и српеста клетка.
Зголемувањето на фреквенцијата или интензитетот на мигрена за време на употребата на ЦОК (што може да укаже на цереброваскуларен настан) може да биде причина за прекинување на употребата на ЦОК;
Биохемиските фактори кои можат да сигнализираат наследна или стекната предиспозиција за венска или артериска тромбоза вклучуваат: присуство на активиран протеин Ц (ПЦА), хиперхомоцистистемија, недостаток на антитромбин III, недостаток на протеин Ц или С, антитела на антифосфолипиди (антитела на лупус антикардиолипин);
Кога се разгледува односот ризик/корист, лекарот треба да земе предвид дека соодветниот третман на медицинска состојба може да го намали ризикот поврзан со тромбоза и дека ризикот поврзан со бременоста е поголем од оној поврзан со употребата на ЦОК.
Продолжена имобилизација, голема операција, каква било операција на долните екстремитети или голема траума. Во овие ситуации, препорачливо е да се прекине администрацијата на ЦОК (во случај на хируршка интервенција најмалку 4 недели пред тоа) и да не се продолжи со нивната администрација до 2 недели по целосната мобилизација.
Womenените со хипертриглицеридемија или семејна историја може да бидат изложени на зголемен ризик од панкреатит при употреба на КОК.
Иако е забележано мало зголемување на крвниот притисок кај многу корисници на ЦОК, клинички релевантни зголемувања се ретки. Не е воспоставена врска помеѓу употребата на ЦОК и клиничката хипертензија. Меѓутоа, ако е забележана клинички значајна хипертензија за време на употребата на ЦОК, тогаш е разумно лекарот да ги прекине ЦОК и да ја третира хипертензијата. Кога се смета дека е потребно, администрацијата на ЦОК може да се продолжи ако нивото на крвниот притисок се врати во нормала под антихипертензивен третман.
Следниве состојби се јавуваат или се влошуваат и во бременоста и за време на употребата на ЦОК, но доказите за поврзаност со употребата на ЦОК не се релевантни: жолтица и/или холестатски пруритус, жолчни камења, порфирија, системски еритематозен лупус, хемолитичен уремичен синдром, Хореа на Сиденхам, херпес во бременоста, губење на слухот преку отосклероза.
Акутни или хронични нарушувања на функцијата на црниот дроб може да бараат прекинување на употребата на COC додека тестовите за црниот дроб не се нормализираат. Повторувањето на холестатската жолтица што првпат се појави за време на бременост или употреба на сексуални стероиди, бара прекинување на употребата на COC.
Иако ЦОК може да влијае на периферната инсулинска резистенција и толеранцијата на гликоза, не постојат докази за потребата од промена на режимот кај жени со дијабетес кои користат КОК. Сепак, жените со дијабетес треба внимателно да се следат за време на употребата на ЦОК.
Кронова болест и улцеративен колитис се поврзани со употреба на ЦОК.
Хлоазма може да се појави повремено, особено кај жени со историја на бременост хлоазма. Womenените склони кон хлоазма треба да избегнуваат изложување на сонце или ултравиолетово зрачење за време на употребата на ЦОК.
Пред започнување или продолжување на третманот со ЦОК, треба да се изврши целосен физички преглед и медицинска историја, засновани на контраиндикации (дел 4.3) и предупредувања, и ова треба да се повторува најмалку еднаш годишно за време на употребата на ЦОК. Периодичната медицинска евалуација е исто така важна поради контраиндикации (на пр. Минлив исхемичен напад) или фактори на ризик (пр. Семејна историја на венска или артериска тромбоза) што може да се појават за прв пат за време на употребата на ЦОК. Фреквенцијата и природата на овие проценки треба да бидат прилагодени на секоја жена, но генерално треба да вклучуваат посебни препораки за крвен притисок, гради, стомак и карлични органи, вклучувајќи цитологија на грлото на матката и соодветни лабораториски тестови.
Womenените треба да бидат информирани дека со употреба на орални контрацептиви не се заштитени од ХИВ инфекција (СИДА) или други сексуално преносливи болести.
Ефективноста на ЦОК може да се намали ако се изостават обложени таблети, ако се појави повраќање или кога се користат лекови.
НАМАЛЕНА КОНТРОЛА НА ЦИКЛУС
Неправилно крварење (мало крварење или периодично крварење) може да се појави за време на употребата на ЦОК, особено во првите месеци. Затоа, проценката на секое неправилно крварење е релевантна само по прилагоден интервал од приближно три циклуси.
Ако нередовно крварење опстојува или се јавува по редовни циклуси, тогаш треба да се земат предвид нехормоналните причини и да се назначат соодветни дијагностички мерки за да се исклучи малигнитет или бременост. Овие мерки може да вклучуваат киретажа.
Кај некои жени, менструалното крварење може да не се појави во интервалот без производот. Ако се земени КОК, како што е опишано во делот 4.2, тогаш жената најверојатно нема да биде бремена. Меѓутоа, ако не биле земени според овие индикации пред отсуството на првото крварење или ако крварењето не се појави во следниот месец, прво мора да се исклучи можноста за бременост, пред да се продолжи со употреба на КОК.
Други можни несакани ефекти:
Следниве несакани ефекти се пријавени кај корисници на ЦОК, но поврзаноста со употребата на овие контрацептиви не е ниту потврдена ниту демантирана.
Напнатост на градите, болка, лачење; главоболка; мигрена; промени во либидото; депресивни состојби; нетолеранција на контактни леќи; гадење; повраќање; промени во вагиналниот исцедок; разни кожни состојби; задржување на течности; промени во тежината; реакции на преосетливост.
предозирање:
Не се пријавени значајни ефекти по предозирање.
Симптоми кои можат да се појават во оваа ситуација се: гадење, повраќање и, кај млади девојки, слабо вагинално крварење.
Нема противотров и третманот треба да биде симптоматски.
Интеракции со други лекови:
Интеракциите со лекови кои резултираат во промена на клиренсот на полови хормони може да доведат до прекинување или неуспех на контрацепцијата. Ова е утврдено за хидантоини, барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин; постојат сомневања и во врска со оксакарбазепин, топирамат, фелбамат, грисеофулвин и хербални лекови кои содржат Hypericum perforatum (кантарион). Се чини дека механизмот на интеракција се заснова на својствата на ензимите кои ги поттикнуваат овие лекови. Максималната ензимска индукција генерално не се забележува дури по 2-3 недели, но може да се одржи најмалку 4 недели по прекинот на третманот со лекови.
Контрацептивна инсуфициенција е исто така пријавена со употреба на антибиотици како што се ампицилин и тетрациклини. Механизмот на овој ефект сè уште не е утврден.
Womenените кои се подложени на третман за краток временски период со лекови споменати во горенаведените класи, самостојно или во комбинација, мораат привремено да користат дополнителен метод на контрацепција, истовремено со администрација на лекот и 7 дена по прекинувањето на третманот. За жени кои користат рифампицин, треба да се користи дополнителен метод на контрацепција за време на администрацијата на рифампицин и 28 дена по прекинувањето на овој третман. Ако истовремената администрација на лекови го надминува периодот до крајот на блистер со COC, следниот блистер треба да се започне без да се задржи интервалот без производ.
Кај жени на долготраен третман со лекови што предизвикуваат црнодробни ензими, експертите препорачуваат зголемување на дозата на стероиди за контрацепција. Доколку не се препорачува висока доза на контрацепција или ако се покаже дека е незадоволителна или небезбедна, на пример во случај на нередовно крварење, тогаш се препорачува друг метод на контрацепција.
Употребата на стероиди за контрацепција може да влијае на резултатите од лабораториските тестови, вклучително и биохемиски параметри за функциите на црниот дроб, тироидната жлезда, надбубрежната и бубрежната жлезда, нивото на плазма протеините, на пр. Фракции на глукокортикоиди, фракции на липиди/парамопротеини, параметри на метаболизмот на јаглени хидрати коагулација и фибринолиза.
Промените генерално остануваат во нормални граници.
Администрација на Лаурина, филм-обложени таблети во бременост/лактација:
Употребата на КОК во бременоста е контраиндицирана. Епидемиолошките студии покажаа дека не постои зголемен ризик од малформации кај деца родени од жени кои користеле ЦОК во периодот пред бременоста и нема тератоген ефект кога КОК биле земени погрешно за време на бременоста.
Лактацијата може да биде под влијание на употребата на КОК, бидејќи може да ја намали количината и да влијае на составот на мајчиното млеко. Затоа, не се препорачува употреба на КОК до крајот на доењето. Мали количини на сексуални стероиди и/или нивни метаболити може да се излачат во млекото, но нема докази за несакани реакции на здравјето на новороденчињата.