Лекови, додатоци и други промени на фармацевтскиот пазар
На 37 години, д-р Фарм. Ризван-Михаи Присада тој изгледа вистинскиот човек на вистинското место, на позицијата потпретседател на Романскиот колеџ за фармацевти. Тој има енергија, искуство и желба да ја однесе професијата напред и да ги создаде потребните законски измени за своите колеги. Повеќе од 11 години тој поседува сопствена аптека во заедницата, „на границата со Бараган“, како што сака да зборува, тој е доктор на медицински науки и доцент на Фармацевтскиот факултет во Букурешт.
Дали влегувањето на додатоци во исхраната треба да биде построго регулирано? Како би виделе ваква законска промена?
Фарма д-р. Ризван-Михаи Присада: Од моја гледна точка, пред сè, сите тие треба да поминат под ист орган - преку шалтер, додатоци на храна и медицински помагала. Сè додека се повикуваме на производи што можат да се администрираат на пациенти и кои тие ги набавуваат за сопствено здравје, тие треба да бидат под ист орган. Очигледно, со различни правила.
Постои уште една појава што мора да се земе предвид: има мноштво поранешни производи претходно регистрирани како лекови преку шалтер, кои доброволно преминаа во категоријата додатоци на храна, само искористувајќи ја порелаксираната регулатива. Станува збор за повеќето витамински комплекси. Се сеќавам на многу витамински додатоци кои пред 14-15 години, кога започнав да работам како фармацевт, беа преку шалтер.
Во Романија, до 2008 година, лекови преку шалтер се даваа бесплатно на детските бесплатни списоци. Во тоа време, плаќавме многу на осигурителната компанија. Кога тие беа отстранети од бесплатните списоци и кога производителот и носителот на овластувањето повеќе не сакаа да ја преземат целата компликација и трошок за регистрација како преку шалтер, тој доброволно ги отстрани -регистрирани во категоријата додатоци. Токму оваа постапка ни покажува дека законодавството за додатоци е порелаксирано и не е добро. Тоа е отвор за бегство.
Не велам дека овие производи сега се поквалитетни. Да биде далеку од мене! Но, овој пример е елоквентен за фактот дека регистрацијата како лек вклучува одредена строгост што обезбедува квалитет, безбедност на изворот и преписка помеѓу декларираниот состав и она што ние всушност го наоѓаме во производот.
Регистрацијата на додатоци на храна е само врз основа на досие - и сите знаеме дека хартијата поддржува што било - и не знам дека во овој момент има масовна контрола на составот и преписката со она што го зборувате.
Дали сметате дека државата треба да забрани, за одредени периоди, извоз на лекови токму за да се спречи кризата и недостатокот на одредени производи во земјата?
Без разлика дали сакаме или не, извозот во просторот меѓу заедниците е правно коло. Точно е да се погледне што се случува во другите земји. И има земји кои имаат апсолутно слични проблеми со достапноста на одредени производи на пазарот и кои презедоа различни видови мерки. Во некои делови, европската политика за минимална цена е напуштена. Ова коло на лекот е јасно легално, но сепак имаме проблеми со моралот.
Имам сигнали дека може да се предвидат овие кризи со имуноглобулин и вакцини, имаше сигнали. Проблемот со вакцините е што тие не се производи што можете да ги набавите утре. Нивниот процес на производство трае долго време. Треба однапред да знаете какви вакцини сакате за следната година. Слично на тоа, на имуноглобулинот му е потребна огромна количина човечка плазма за да се добие готовиот производ. Не може да се направи преку ноќ, мора да има среднорочна и долгорочна стратегија. Ова е, од моја гледна точка, единствениот недостаток на властите и, не, во никој случај не можете да ги обвинувате што не можат да добијат лекови „до утре“.
Често гледам ставови како „додека не започнеме, нашиот мандат завршува“. На тој начин никогаш повеќе нема да сториме ништо. Некаде мора да започне.
„Поминувам еден од трите часа во аптека во потрага по лекови за нашите пациенти. Во 2007 година го немавме овој проблем “.
Што мислите за нацрт-законот со кој ќе се намали за 35% цената на иновативните лекови оставени без патент?
Да, налогот 368/2017 беше изменет и датумот на почеток на повторните пресметки беше донесен на 1 октомври 2018 година. Со слична ситуација се соочивме во 2015 година, кога беше направена првата повторна пресметка од ваков вид. Всушност, тоа требаше да се прави годишно, а негативното влијание тогаш беше многу големо.
Кога не применувате регулатива шест години и тогаш доаѓате и спроведувате сè одеднаш, нерамнотежата е многу голема. И од тогаш, започнаа големите проблеми со снабдувањето. Се надевам дека ова нема да се повтори. Ние, сега фармацевтите, сме во фаза на подготовка за намалување на цените на иновативните лекови, кои веќе немаат патент, на 1 октомври 2018 година.
Начинот на кој е постигната оваа конечна форма на закон е, веруваме, подобар отколку во 2015 година. Што нè интересира следно? Предвидливост. Не е природно да се прави една работа преку ноќ кога зборуваме за такво влијание на толку голем пазар. Добивме ветување од министерството дека новите цени ќе бидат објавени најмалку 30 дена однапред.
Во јули 2015 година, најголемиот проблем не беше спроведување на законот - не разговарам за ова, законот мора да се спроведе - туку како тоа беше направено. Потоа, помеѓу 15 април и 1 јули - кога навистина се случи намалување на цената - Министерството излегуваше на секои 15 дена велејќи: „Од утре, први во месецот, ќе ги намалиме цените“. Потоа: „Не, ги намалуваме на 15“. Ова не е нормално. Работите мора да се претпостават, без да се создадат големи нерамнотежи и да се објават однапред. Во спротивно, аптеките повеќе нема да снабдуваат ништо.
Лажно се смета дека само производителот може да избрише лекови од пазарот. Не, и дистрибутерите и аптеките можат да го сторат тоа. Ако на секои 15 дена ви кажат дека цената на одредени лекови ќе падне, тогаш аптеките се снабдуваат само во итни случаи, со што знаат дека ќе продаваат.
Значи, потребна е предвидливост. Двајца - нормативниот акт мора да биде јасен: што се случува, со што, зошто, итн. Три - мора да се пресмета широкото влијание врз пазарот.
Во 2015 година, аптеките изгубија во просек пазарната вредност помеѓу 15% и 17% од вредноста на акциите, што е еквивалентно на додавањето. И оваа загуба можеше да се избегне.
Чувствувате дека властите ве „слушаат“ и ги земаат предвид вашите и предлозите на Колеџот на фармацевти.?
Ве молам, верувајте ми дека се чувствувам доста отворен од страна на властите, односно Министерството за здравство, делот што се занимава со политика за лекови, Националната агенција за лекови и здравствените комитети на Собранието. На мојата кожа забележав подготвеност на властите да ве слушаат, да ви дозволат да ги откриете вашите проблеми и гледиште и, во најголем дел од времето, беше земено предвид вистинското мислење за оние на пазарот. И тоа ме радува.
Постои голем проблем, кој го имаме на кое било поле, со буџетскиот коверт. Тоа е, ние разговараме за работи што можат да се направат без да се направат дополнителни трошоци. И, за жал, ова е многу тешко до невозможно. Имам чувство дека понекогаш зборуваме залудно, бидејќи работите повеќе не можат да се прават без дополнителни распределби. Само помислете дека зборуваме за квартален буџет формиран во 2012 година. Поминаа шест години и зборуваме за економскиот раст на Романија, за инфлацијата, за зголемувањето на куповната моќ воопшто - не можете да останете со калибриран буџет пред шест години, момент кога се обидувавте да излезете од економската криза.
Не можете да сакате многу, но воопшто не можете да потрошите ништо.
Од 2007 година имате своја аптека во округот Бузау. Како преживувате како аптека во заедницата во контекст на сите непредвидливи законски измени?
Кога започнавме со бизнисот, напуштајќи го Букурешт и доаѓајќи од нагорен тренд - тогаш фармацевтот добро заработи, беше добро позициониран, лесно најде работа - луѓето ни рекоа дека имаме проблем да не однесе на село, некаде на границата со Бариган.
Во меѓувреме, работите се променија многу. Сега и урбаните аптеки имаат големи проблеми.
Многу е тешко да се преживее, бидејќи аптека е компанија, која е предмет на многу други работи, освен на прописите на Министерството за здравство. Скоро станав бирократ - и го мразам тоа - затоа што сум и администратор на мојата аптека. Од ПСИ, полицијата, заштитата на потрошувачите итн., Секој сака нешто од вас секој ден. И ова мислам дека е проблемот на сите претприемачи во Романија. За жал, ова е една од помалку видливите причини зошто многу наши колеги кои достигнале одредена возраст претпочитаа да ги продаваат своите аптеки. Имате одредена енергија на возраст од околу 20 години, но разбирам како можеби повеќе не сте подготвени да го поднесувате овој дневен притисок кога се приближувате до возраста за пензија. На пример, во аптека, минувам еден до три часа во потрага по лекови за нашите пациенти. Отпрвин, во 2007 година, го немав овој проблем.
Знам дека во малите окрузи, како што е Бузау, сè уште има потреба фармацевтите да ги покриваат турите. Имам големи потешкотии да најдам фармацевти подготвени да дојдат и да работат во многу шик аптека, но која се наоѓа во земјата.
„На среден рок, многу сум заинтересиран за институционализација на Колеџот на фармацевти.
Вие сте во средината на мандатот на потпретседател на Романскиот колеџ за фармацевти. Кои цели и проекти имате за преостанатите две години на оваа позиција?
На краток рок, најголемата желба е да имаме промени што се однесуваат на Законот за аптека и Здравствениот закон - за кои дебатиравме со месеци по ред - промени што треба да донесат промена на подобро и за фармацевтите. И, разбрав многу од здравствените комисии.
На среден рок, многу сум заинтересиран за институционализација на Колеџот за фармацевти и ова мора да го разберат сите, вклучително и нас. Колеџот на фармацевти не е здружение на фармацевти, тој не е ниту синдикат на фармацевти ниту здружение на работодавачи. Тоа е професионална организација и институција со државно делегирани атрибуции, според законот. Како што се Орденот за архитекти, и Адвокатската комора, итн.
Ако се сфатиме сериозно и разбереме дека ова е улогата на Колеџот на фармацевти и наметнеме некои правила, пред се внатрешни, тогаш ќе добиеме уште повеќе кредит од властите. Затоа што не можете да одите само да сакате, да прашате, во услови во кои очигледно не ги исполнувате сите свои атрибуции.
Јас исто така ја споменувам контролната функција на колеџот, бидејќи улогата на професионална организација не е да ги гали колегите на рамо, туку да обезбедува стандарди за квалитет, фер законодавна и социјална средина во која работат фармацевтите. Осигурете се дека кога има случаи на лизгање, поправете ги. Затоа што ако не ги поправиме, другите органи ќе ги поправат.
На страната на големите проекти е свеста за потребата од еволуција на професијата. Долгогодишниот фармацевт беше фармацевт на рецепт, тоа е сликата што сè уште ја имаат нашите баби и дедовци. Светот еволуираше и фармацијата, во последните 20-30 години, стана многу покомерцијална. Сè уште се развива, не мора да се однесуваме ниту на сегашната фаза. Фармацевтот мора да стане давател на фармацевтски услуги, тој мора да ја оддели комерцијалната активност на единицата наречена „аптека“ од професионалната дејност на фармацевтот, кој мора да стане давател на услуги добро дефинирани од државата и платени.
Зошто да не се користат фармацевти во национални јавни кампањи, како што се кампањи за вакцинација? Бидејќи има многу фармацевти, а пациентот е отворен во аптека до 8-9 навечер. Придобивката од фармацевтите не би била непосредна финансиска корист, туку корист на правилно репозиционирање на фармацевтот во очите на пациентот и помладите генерации.
Како заклучок, зошто ја одбравте оваа професија?
Видов многу одговори на ова прашање.
Немам семејна историја. Во средно училиште бев во националниот тим на Олимпијада по хемија, од Пјатра Неам и влегов на факултет без испит. Се разбудив со досие во раката и морав да бирам помеѓу Медицинскиот, Фармацевтскиот и Хемискиот факултет. Мислам дека не е секогаш најдоброто нешто да се остави 18-годишно дете да избере свој пат.
Но, тоа беше еден од оние моменти кога Бог ме водеше, ми даде ум и инспирација да направам вистински избор. Тогаш работите се решија многу добро.