Лекови; медиум; Комисија на Германското лекарско здружение за лекови, храна за кралици

Федерален институт за лекови и медицински помагала
Одбрана од ризици од дрога, ниво II

Сојузниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) во писмо од 15 февруари 2000 година информира за наменети измени во упатствата за употреба и специјалистички информации за засегнатите лекови.
„Федералниот институт за лекови и медицински помагала смета дека е потребно упатството за употреба и специјалистичките информации за лековите да бидат променети.
Наменето е да се нарача,

- да го додадете следниов додаток во делот за контраиндикации:

,Пациентите кои се преосетливи (алергични) на пчеларна храна или која било друга состојка на овој лек или кои страдаат од астма, не смеат да земаат [име на лек]. ‘

- да го додадете следниов прилог на делот за несакани ефекти:

,Во ретки случаи, се јавија реакции на преосетливост по земањето лекови кои содржат храна за кралици. Овие се појавија како алергиски реакции на кожата, како што се црвенило, осип и чешање или како реакција на други органи. Во овие случаи се појави оток на лицето, напади на астма или влошување на постојната астма, повраќање, дијареја и пад на крвниот притисок. Во поединечни случаи, анафилактичен шок се појавил кај пациенти со постоечка хиперсензитивност на добиточна храна од пчели, што во некои од овие случаи било фатално.

- Вклучете ги следниве информации во делот, предупредување и белешки за употреба:

---