Леток за пакет во прав Klean-Prep

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Norgine GmbH
категорија	Стандардна дрога
Датум на одобрување	1995-03-09
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт
Анатомска група	Алиментарен систем и метаболизам
Терапевтска група	Лекови за запек
Фармаколошка група	Лекови за запек
Хемиска група	Осмотски лаксативи
Активна состојка	Макрогол, комбинации

Сите информации

Кратки информации

Што е тоа и за што се користи?

Овој лек е мешавина од макрогол и електролит што се користи за производство на изотоничен раствор за чистење на гастроинтестиналниот тракт. Се користи за гастроинтестинално наводнување како подготовка за прегледи и операции во цревната област.

Што треба да размислите пред да го користите?

Како се користи?

Освен ако не е поинаку пропишано од лекарот, вообичаената доза за подготовка на цревата е 4 литри. За да го направите ова, растворете 1 кесичка во 1 литар вода.

Кои се можните несакани ефекти?

Најчести и најчести несакани ефекти се:

Гадење, гасови,
Подуеност, висок крвен притисок
Палпитации

Како треба да се чува?

Готовиот раствор за употреба мора да се чува на температура на ладилник (2 - 8 ° C) и да се користи во рок од 48 часа. Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Klean-Prep има лаксативно дејство и чистење на цревата. Очекуван ефект при употреба на Klean-Prep е водена дијареја.

Што треба да размислите пред да го користите?

Klean-Prep не смее да се користи,

ако сте алергични на активните супстанции (макрогол, безводен натриум сулфат, натриум хидроген карбонат, натриум хлорид, калиум хлорид) или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6),
ако имате одреден вид срцева слабост (NYHA фаза III или IV),
ако вашето црево не е целосно провидно или ако страдате од блокада (опструкција) во дигестивниот тракт или интестинална опструкција (илеус),
ако имате перфорација во aид во дигестивниот тракт,
ако имате нарушување на празнење на желудник (на пр. атонија на желудник),
ако имате акутно зголемување на дебелото црево (токсичен мегаколон) како резултат на хронични воспалителни заболувања на цревата, како што се Б. улцеративен колитис.

Клин-Преп не треба да се дава на пациенти во бесознание.

Предупредувања и мерки на претпазливост
Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар пред да користите Klean-Prep.
Ако сте во лоша општа состојба или здравје или страдате од сериозно заболување, обрнете внимание особено на можните несакани ефекти наведени во делот 4. Ве молиме прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Ако страдате од едно или повеќе од следниве нарушувања, ве молиме кажете му на вашиот лекар пред да користите Klean-Prep:

ако имате потешкотии или непријатно чувство при голтање на течности и можеби треба да ги згуснете,
ако имате воспаление на хранопроводот или проблеми со рефлукс (подригнување предизвикано од содржината на желудникот што тече назад во хранопроводот),
ако страдате од проблеми со бубрезите,
ако страдате од срцева слабост (фаза I и II на NYHA), кардиоваскуларни заболувања или неправилно чукање на срцето,
ако се лекувате со диуретици (лекови кои го зголемуваат испуштањето на урина),
ако вашето тело е дехидрирано,
ако имате сериозно акутно воспалително заболување на цревата.

Пациенти со нарушена свест или склони кон аспирирање или повраќање, треба да користат Klean-Prep со претпазливост и треба внимателно да се следат додека се администрира Klean-Prep, особено ако се администрира преку назогастрична цевка (Klean-Prep администриран преку гастрична цевка носот). Кога се администрира Klean-Prep преку назогастрични цевки, проверете дали е правилно поставена цевката.

Пријавени се напади во комбинација со сериозен дефицит на натриум во крвта (хипонатремија) кај пациенти кои земаат Klean-Prep. Во врска со хипонатремија, пациентите исто така може да доживеат конфузија или дезориентација.

Klean-Prep треба да се користи со претпазливост и под медицински надзор кај постари, изнемоштени или изнемоштени пациенти.

Ако имате надуеност (абдоминална дистензија) или болка, внесувањето треба да се забави или привремено да се запре додека не се смират симптомите.

Кај пациенти со постоечка срцева слабост (срцева слабост), симптомите може да се влошат.

Синдром на Мелори-Вајс (солзи во мукозната мембрана на хранопроводникот) е пријавен во врска со големи количини на цревни раствори за наводнување, но само во многу ретки случаи.
Земањето на подготвениот раствор Klean-Prep не е замена за редовно внесување на течности; ова мора да продолжи да се гарантира.

Други лекови и Klean-Prep
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови.
Не земајте други лекови (на пример, орални контрацептиви) во рок од еден час по употребата на Klean-Prep, бидејќи тие ќе бидат исфрлени од гастроинтестиналниот тракт и затоа не се ефикасни.

Користење на Клин-Преп со храна и пијалоци
Не треба да јадете цврста храна најмалку два часа пред да користите Klean-Prep и до крајот на прегледот. Сепак, би можеле да се пие бистра течност (на пример, чај, кафе без млеко или овошни сокови без пулпа).

период на бременост и доење
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го користите овој лек ако сте бремени или доите или ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.
Klean-Prep треба да се користи за време на бременост и доење само ако лекарот смета дека е потребно.

В.можност за управување со автомобил и употреба на машини
Не се потребни посебни мерки на претпазливост.

Klean-Prep содржи аспартам, натриум и калиум
Klean-Prep содржи 49,4 mg аспартам по кесичка. Аспартамот е извор на фенилаланин. Може да биде штетно ако имате фенилкетонурија (PKU), ретка наследна состојба во која се гради фенилаланин бидејќи телото не може доволно да го разгради.

Klean-Prep содржи 125 mmol (= 2875 mg) натриум (главна компонента на трпезариска сол/кујнска сол) по кесичка. Ова одговара на 145% од максималното препорачано дневно внесување натриум во исхраната за возрасно лице. чиј голем дел се излачува во столицата. Меѓутоа, ако сте на ограничена диета со натриум (низок натриум), треба да го земете предвид тоа.

Klean-Prep содржи 10 mmol (= 389,4 mg) калиум по кесичка. Треба да го земете предвид ова ако имате нарушена функција на бубрезите или сте на контролирана диета со калиум (диета со мала содржина на калиум).

Како се користи?

Секогаш користете го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Возрасни:
Освен ако не е поинаку пропишано од лекарот, вообичаената доза за подготовка на цревата е 4 литри
Раствор Klean Prep, кој е подготвен за употреба како што следува:
Содржината на една кесичка мора да се раствори во 1 литар вода. Отворете по една кесичка и истурете го прав во соодветен сад, на пр. B. мерна чаша. Прво наполнете го до 500 ml со млака вода. По енергично мешање, наполнете до 1 литар. Осигурете се дека прав е целосно растворен.

Готовиот раствор за пиење одговара на:
Натриум 125 mmol/l
Калиум 10 mmol/l
Сулфат 40 mmol/l
Хлорид 35 mmol/l
Хидроген карбонат 20 mmol/l
Макрогол 3350 (полиетилен гликол) 17,6 mmol/l

Како треба да го користите Klean-Prep?
Пијте го растворот со чаша (1/4 л) на секои 10-15 минути, при што првите 2 литри треба да се потрошат за околу 2 часа. Ова обично е проследено со движење на дебелото црево. Доколку е потребно, можете да направите пауза, а потоа да ги земете следните 1 - 2 литри на ист начин или да го продолжите подготовката на цревата следното утро. Подготовката на дебелото црево е завршена кога се користат цели 4 литри или ректалниот исцедок е чист.

Забелешка: Решението има попријатен вкус кога се лади.
Кога треба да користите Klean-Prep и на што друго треба да внимавате?
Растворот за пиење Klean Prep може да се земе вечерта пред или наутро на преглед или целата количина пијалок може да се шири и во двата дена (на пр. 2 или 3 литри претходната вечер и 2 или 1 литар наутро на денот на испитувањето).

Нормално, за хируршки интервенции и рендгенски прегледи на дебелото црево (приказ на бариумски контраст), подготовката се изведува претходната вечер; за ендоскопски прегледи (колоноскопија) може да се направи по потреба. Кај пациенти со потешкотии во пиењето, препорачливо е да се распредели вкупната количина на 2 дена. Сепак, ве молиме следете ги упатствата на лекарот што испитува.

Не треба да јадете цврста храна најмалку два часа пред да користите Klean-Prep и до крајот на прегледот. Сепак, би можеле да се пие бистра течност (на пример, чај, кафе без млеко или овошни сокови без пулпа).

Klean-Prep беше развиен за чистење на цревата и предизвикување водени столици слични на дијареја. Првиот од овие течни столици треба да се појави во рок од 1-2 часа по започнувањето на растворот на Klean Prep.

По употребата на последниот литар Klean-Prep, треба да помине најмалку 1 час пред почетокот на прегледот, со цел да се обезбеди целосно празнење на цревата.

Во случај на назогастрична администрација (администрација преку гастрична цевка) стапката на администрација треба да биде избрана со претпазливост (види дел 2 „Предупредувања и мерки на претпазливост“).

Вид на апликација:
За орална или назогастрична употреба.

Употреба кај деца и адолесценти до 18 години
Во отсуство на доволно податоци, не може да се препорача употреба кај деца и адолесценти на возраст под 18 години.

Ако користите повеќе Klean-Prep отколку што треба
Тешка дијареја се јавува при сериозно предозирање. Пијте многу течности, особено овошни сокови, и веднаш посетете лекар.

Ако престанете да го користите Klean-Prep
Ако престанете да користите Klean-Prep, кажете му на вашиот лекар.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Дијареата е нормален ефект на Клин-Преп.
Несаканите ефекти во областа на гастроинтестиналниот тракт се најчести. Симптомите обично се смируваат по завршувањето на третманот.

Многу често: може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица
Гадење, гасови, надуеност.

Честа појава: може да влијае на 1 од 10 лица
Привремено зголемување на крвниот притисок, палпитации.

Невообичаено: може да влијае на 1 од 100 лица
Срцеви аритмии.

Многу ретко: може да влијае на 1 од 10 000 луѓе
Алергиски реакции, вклучително и анафилактички реакции, отежнато дишење, реакции на кожата, алергиски реакции на кожата, вклучувајќи оток на ткиво (ангионевротичен едем), коприва (уртикарија), чешање, осип, црвенило на кожата (еритем).

Не е познато: фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци
Нарушувања во рамнотежата на електролитите, особено намалена концентрација на калиум и натриум во крвта * (види подолу). Губење на течности (дехидратација), напади, главоболка, конфузија/дезориентација, вртоглавица, повраќање, грчеви во стомакот, болки во стомакот, рамен стомак (абдоминална дистензија), болка во пределот на аналниот дел, треперење на мускулите/треперење, слабост, треска, жед.
* Електролитната нерамнотежа е почеста кај луѓето кои земаат лекови кои влијаат на бубрезите, како што се АКЕ инхибитори и диуретици (лекови кои го зголемуваат испуштањето на урина).

Известување за несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување:
Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита
Траизенгасе 5
1200 ВИЕНА
АВСТРИЈА
Факс: + 43 (0) 50 555 36207
Веб-страница: http://www.basg.gv.at/
Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

Торба: Не чувајте над 25 ° C!

Готовиот раствор за употреба мора да се чува на температура на фрижидер (2 - 8 ° C) и да се користи во рок од 48 часа.

Секое неискористено решение мора да се отфрли.
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на кесичката и картонот. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

Што содржи Klean-Prep
Активните состојки се:
Една ќесичка од 68,96 g прашок содржи:
Макрогол 3350 (полиетилен гликол) 59 000 гр
Безводен натриум сулфат 5,685 g
Натриум хидроген карбонат 1,685 g
Натриум хлорид 1,465 гр
Калиум хлорид 0,743 g

Останатите состојки се: аспартам (E951) 49,4 мг, арома на ванила

Како изгледа Klean-Prep и содржината на пакувањето
Klean-Prep е бел прав за орален раствор кој, кога се раствора во вода, дава бистар, безбоен орален раствор.
Содржината на една кесичка мора да се раствори во 1 литар вода.
4 вреќи во картон

Носител и производител на одобрение за ставање во промет
Фармацевтски претприемач:
Norgine GmbH
Во Вестпарк 14
35435 Ветенберг (Германија)
Тел 0049 641/98 497 0
Факс: 0049 641/33 055 900
Производител:
Хелсин Бирекс Фармацевтска Дооел.
Дамастоун
Мулхударт
Даблин 15 (Ирска)
З-бр: 1-20823

Овој леток последен пат е ревидиран во мај 2019 година.