Лоратадин Вим Спектар 10 mg, 10cpr - Проспект

Лоратадин е индициран како симптоматски третман кај сезонски и повеќегодишен алергиски ринитис; уртикарија и други алергиски дерматози.

Лоратадин е индициран за симптоматски третман на алергиски ринитис и хронична идиопатска уртикарија

Лоратадин 10 mg и ексципиенси: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриум скроб гликолат, магнезиум стеарат, безводен колоиден силициум диоксид, талк.

Метод на администрација

Орална администрација. Таблетите може да се земаат без распоред на оброци.

Возрасни и деца над 12-годишна возраст: препорачаната доза е 10 mg лоратадин еднаш на ден. Таблетата може да се пие без распоред на оброци.

Деца на возраст од 6 до 12 години и со тежина поголема од 30 кг: препорачаната доза е 10 мг лоратадин еднаш на ден.

Деца на возраст од 6 до 12 години и со тежина помала од 30 кг: препорачаната доза е 5 mg лоратадин еднаш на ден.

Фармацевтски форми соодветни на возраста се препорачуваат за деца на возраст од 2 до 6 години. Безбедноста и ефикасноста на лоратадин не се утврдени кај деца под 2-годишна возраст.

Пациенти со оштетување на црниот дроб

На пациентите со сериозно оштетување на црниот дроб треба да им се даде пониска почетна доза бидејќи нивниот клиренс на лоратадин може да биде помал. Почетна доза од 10 mg лоратадин на секои два дена е индицирана за возрасни и деца со тежина поголема од 30 kg, на возраст од 6 до 12 години.

За деца со тежина помала од 30 кг и од 6 до 12 години, препорачаната почетна доза е 5 мг лоратадин секој втор ден.

Пациенти со бубрежно оштетување

Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со бубрежно оштетување.

Не е потребно прилагодување на дозата кај постарите лица

Специјални предупредувања

Други фармацевтски форми се препорачуваат за деца под 12-годишна возраст.

Бременост и доење

Тератогени ефекти на лоратадин не се докажани во студии врз стаорци и зајаци во дози од 96 mg/kg (75 или 150 пати поголема од максималната препорачана дневна доза на човекот, пресметана во mg/m2). Нема соодветни студии врз луѓе. Бидејќи студии на животни за репродуктивни ефекти не се секогаш предвидливи за ефектите врз луѓето, лоратадинот не треба да се користи за време на бременоста се додека внимателно не се процени потенцијалниот фетален ризик/корист.

Лоратадинот и неговиот метаболит декарбоетоксилоратадин се излачуваат во мајчиното млеко, постигнувајќи концентрации еднакви на плазмата. За време на доењето, во зависност од важноста на терапијата за мајката, треба да се прекине третманот со лоратадин или доењето.

EAN:	6424992000123
CIM код:	W56247002
Оригинално име:	ЛОРАТАДИН ВИМ 10 mg X 10 сок.
Ажурирање на последната страница:	22.1.2019 07:02
Добавувач на залиха	94 Леи "> Во акции на добавувачи

Лоратадин е индициран за симптоматски третман на алергиски ринитис и хронична идиопатска уртикарија

Фармакодинамички својства

Фармакотерапевтска група: антихистаминици за системска употреба; Антагонисти на рецептори H1. АТЦ-код: R06AX13.

Механизам на дејствување

Лоратадин, активната супстанција, е трицикличен антихистамин со селективна активност на H1 периферните рецептори. Фармакодинамички ефекти

Во поголемиот дел од популацијата, лоратадинот нема клинички значајни седативни или антихолинергични својства ако се користи во препорачаната доза.

Во долготрајниот третман не беа забележани клинички значајни промени во виталните знаци, вредностите на лабораториските тестови, физичките или електрокардиографските тестови.

Лоратадинот нема значителна активност врз H2 рецепторите. Не го инхибира внесувањето на норадреналин и практично нема никакво влијание врз кардиоваскуларната функција или срцевиот автоматизам.

Ефикасноста кај децата беше слична на онаа кај возрасните.

Фармакокинетски својства

Орално администрираниот лоратадин брзо и добро се апсорбира. Истовремената ингестија на храна може малку да ја намали стапката на апсорпција на лоратадин без да влијае на клиничкиот ефект. Вредностите на биорасположивоста на лоратадин и неговиот активен метаболит се пропорционални на дозата.

дистрибуција

Лоратадинот е многу врзан (помеѓу 97% и 99%), а неговиот активен метаболит е умерено врзан (од 73% до 76%) со плазматските протеини.

Кај здрави субјекти, полуживотот на дистрибуција на лоратадин и неговиот активен метаболит е 1 час и 2 часа, соодветно.

метаболизам

Кога се администрира орално, лоратадинот брзо и широко се апсорбира и се подложува на изразен метаболизам на првиот премин на црниот дроб, особено со CYP3A4 и CYP2D6. Главниот метаболит - деслоратадин (ДЛ) - е фармаколошки активен, одговорен за голем дел од клиничкиот ефект. Лоратадин и ДЛ достигнуваат врвни плазматски концентрации (Tmax) на 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа по администрацијата, соодветно.

Приближно 40% од дозата се излачува преку урината и 42% преку фецесот во период од 10 дена, главно како конјугирани метаболити. Приближно 27% од дозата се излачува преку урината во текот на првите 24 часа. Помалку од 1% од активната супстанција се излачува непроменета во активна форма како лоратадин или ДЛ.

Средниот полуживот на елиминација кај здрави возрасни лица беше 8,4 часа (3 до 20 часа) за лоратадин и 28 часа (8,8 до 92 часа) за главниот метаболит. активен.

Контраиндикации

Преосетливост на лоратадин или на кој било од ексципиенсите. Деца на возраст под 12 години (други фармацевтски форми се препорачуваат за оваа возрасна група).

Лоратадинот е генерално добро толериран, сепак треба да се биде претпазлив за време на долготраен третман.

Внимание и намалување на дозата се препорачува кај пациенти со хепатално или бубрежно оштетување.

Третманот треба да се прекине веднаш ако се појават алергиски или други сериозни несакани ефекти.

Специјални интеракции и предупредувања

интеракции

Комбинацијата со циметидин, кетоконазол, флуконазол, еритромицин или флуоксетин може да ги зголеми концентрациите на лоратадин во плазмата. Иако не се забележани клинички релевантни интеракции, комбинацијата на лоратадин со горенаведените лекови бара претпазливост. Лоратадинот не ги потенцира депресивните ефекти на алкохолните пијалоци. Лекот треба да се прекине најмалку 2 дена пред да се извршат тестови за преосетливост на кожата, бидејќи производот може да ги промени нивните резултати со антихистаминско дејство.

Специјални предупредувања

Други фармацевтски форми се препорачуваат за деца под 12-годишна возраст.

Бременост и доење

Тератогени ефекти на лоратадин не се докажани во студии врз стаорци и зајаци во дози од 96 mg/kg (75 или 150 пати поголема од максималната препорачана дневна доза на човекот, пресметана во mg/m2). Нема соодветни студии врз луѓе. Бидејќи студиите на животни за репродуктивни ефекти не се секогаш предвидливи за ефектите врз луѓето, лоратадинот нема да се администрира за време на бременоста се додека не се направи внимателна проценка на потенцијалниот фетален ризик.

Способност за управување или управување со машини

Пациентите треба да бидат предупредени дека лоратадинот може да предизвика реакции на централниот нервен систем што може негативно да влијае на способноста за управување или управување со машини. .

Позологија и начин на администрација

Возрасни и адолесценти (над 12 години): препорачана доза е една таблета Лоратадин (10 мг лоратадин) дадена орално еднаш на ден, по можност наутро.